Kisqali tshaj tawm qhov nruab nrab ntev tshaj plaws ntawm kev muaj sia nyob ntawm cov poj niam postmenopausal HR +/HER2- mob qog noj ntshav qog noj ntshav: 4.5 xyoos!

Novartis tsis ntev los no tshaj tawm qhov kev muaj sia nyob kawg (OS) cov txiaj ntsig ntawm theem III MONALEESA-3 sim ntawm CDK4/6 inhibitor Kisqali(ribociclib)mob qog noj ntshav. Txoj kev tshawb fawb tau ua tiav hauv cov poj niam tom qab lub cev ntas nrog cov tshuaj hormone receptor positive (HR +) thiab tib neeg cov kab mob kev loj hlob ntawm tus neeg txais 2 tsis zoo (HER2-) mob qog noj ntshav lub mis. Tom qab kev tshuaj xyuas ntxiv ntawm 16.9 lub hlis, OS tshawb nrhiav tshuaj ntsuam xyuas Kisqali + ua tiav kev kho mob ua ke, ua kom tiav kho tus kab mob ua ntej-kab lossis kho kab thib ob ntawm cov poj niam tom qab lub cev ntas nrog HR +/HER2-mob qog noj ntshav qog noj ntshav . Qhov kev tshuaj xyuas pom tias tom qab ntau dua 4 xyoos ntawm kev tshuaj xyuas mus sij hawm ntev, piv nrog cov peev nyiaj tau los, cov txiaj ntsig kev kho mob tseem ceeb ntawm Kisqali + cov neeg ua haujlwm txuas ntxiv txuas ntxiv ntau dua ib xyoos. Cov ntaub ntawv OS tshiab no yuav tshaj tawm ntawm 2021 ASCO lub rooj sib tham ib xyoos ib zaug.

Cov ntaub ntawv tshwj xeeb yog: tom qab kev ntsuas nruab nrab ntawm 56.3 lub hlis, nruab nrab OS ntawm cov pab pawg sib koom ua ke yog 41.5 lub hlis, thaum nruab nrab OS ntawm Kisqali + cov neeg ua haujlwm puv ntoob mus txog 53.7 lub hlis (HR=0.73) ; 95%CI: 0.59-0.90), qhov no yog OS cov ntaub ntawv ntev tshaj plaws tau tshaj tawm hauv kev kho cov poj niam tom qab cev xeeb tub nrog HR +/HER2-mob qog noj ntshav lub mis.

Ib qho ntxiv, piv nrog cov peev nyiaj tau los, Kisqali + ua tiav hauv thawj pab pawg kho kab mob (nruab nrab OS: tsis ncav cuag 51.8 hli; HR=0.64; 95%CI: 0.46-0.88) thiab pab pawg kho kab thib ob (Median OS: 39.7 lub hlis vs 33.7 lub hlis; HR=0.78; 95%CI: 0.59-1.04) ncua sijhawm OS thiab txo cov txheeb ze uas yuav tuag los ntawm 36%thiab 22%, feem.

Tshwj xeeb, nws tsim nyog hais txog tias hauv txoj kev tshawb fawb no, txheeb ze muaj kev pheej hmoo ntawm kev tuag hauv thawj-kab (1L) cov neeg tom qab hnub nyoog qis dua tau txo los ntawm 36%, uas hais txog tias Kisqali tsuas yog CDK4/6 uas tau qhia txog cov txiaj ntsig ntawm OS thaum ua ke nrog fulvestrant ua thawj txoj kab kev kho mob. Inhibitor.

Cov txiaj ntsig ntawm qhov kev tshuaj xyuas tom qab lub cev tuag ua raws OS cov ntaub ntawv tshuaj xyuas yav dhau los tshaj tawm ntawm 2019 European Society of Medical Oncology (ESMO) Congress thiab tshaj tawm hauv New England Journal of Medicine (NEJM). Piv nrog pab pawg, qhov tshwm sim OS ntawm Kisqali + fulvex pab pawg yog qhov tseem ceeb txheeb cais, thiab kev pheej hmoo ntawm kev tuag tau raug txo los ntawm 28% (HR=0.72; 95% CI: 0.568-0.924; p=0.00455). Cov txiaj ntsig ntawm kev tshuaj xyuas pab pawg yog zoo ib yam nrog cov ntaub ntawv muaj sia nyob ntawm lub hom phiaj-rau-kho (ITT) cov pej xeem.

Kws kho mob hauv Kisqali + fulvex pab pawg tau ncua 4 xyoos (48.1 hlis), thiab kev kho tshuaj hauv pab pawg fulvex tau ncua 28.8 lub hlis (HR=0.70; 95%CI: 0.57-0.88). Cov xwm txheej tsis zoo zoo ib yam nrog cov txiaj ntsig ntawm kev tshaj tawm yav dhau los theem 3 kev sim.

Dennis J. Slamon, Director of Clinical/Translational Research at the Johnson Comprehensive Cancer Center ntawm University of California, Los Angeles, tau hais tias: "Ua tiav qhov ua pov thawj pom kev txhim kho ntawm kev muaj sia nyob thoob plaws hauv kev mob qog noj ntshav qog noj ntshav thiab lwm yam kab mob uas tsis kho yog qhov ua tiav loj, thiab peb kuj tseem nyob hauv Lub hom phiaj kawg ntawm kev sim tshuaj feem ntau. Thaum MONALEESA-7 kev sim tshaj tawm qhov nruab nrab kev muaj sia nyob tag nrho (OS) cov ntaub ntawv rau ze li 5 xyoos hauv cov poj niam cev xeeb tub thaum lub sijhawm SABCS2020 lub rooj sib tham, nws yog thawj zaug peb pom CDK4 Qhov nruab nrab OS ntawm /6 inhibitors hauv tus kab mob kis tau ntev heev . Kev txhawb siab, qhov nruab nrab OS cov txiaj ntsig ntawm ze li 4.5 xyoos hauv cov poj niam uas tsis muaj hnub nyoog tau pom hauv MONALEESA-3 txoj kev tshawb fawb, uas qhia txog Kisqali's Thaum tswj hwm lub neej zoo, nws muab cov neeg mob nrog kev cia siab ntawm kev muaj sia nyob ntev dua."

Dr. Susanne Schaffert, Thawj Tswj Hwm ntawm Novartis Oncology, hais tias:" Raws li OS cov ntaub ntawv ua tiav, peb txaus siab tiasribociclibtseem sawv tawm ntawm pawg neeg. Cov tshuaj muab lub sijhawm muaj sia nyob ntev dua rau cov poj niam hluas thiab laus dua uas muaj mob qog noj ntshav lub mis loj. Cov ntaub ntawv no Nws lees paub Kisqali' txuas ntxiv ua kom muaj txiaj ntsig ntau ntawm HR +/HER2-metastatic mob qog noj ntshav cov neeg mob. Txawm hais tias muaj pes tsawg txoj kab kev kho mob, cov ntaub ntawv no yog qhov tshwj xeeb thiab txhawb nqa. Peb txoj haujlwm los tshawb nrhiav cov txiaj ntsig ntawm Kisqali tau txuas ntxiv mus, thiab tam sim no peb tab tom tshawb nrhiav nws txoj kev siv hauv kev kho kom muaj peev xwm."

Kisqali yog qhov ncauj qhov ncauj CDK4/6 inhibitor uas tuaj yeem xaiv qhov txwv tsis pub cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6), rov ua kom lub voj voog tswj hwm, thiab thaiv cov qog nqaij hlav loj hlob. Lub voj voog ntawm tes tsis tuaj yeem tswj hwm yog tus yam ntxwv ntawm kev mob qog noj ntshav. CDK4/6 yog ua haujlwm ntau hauv cov qog nqaij hlav, ua rau muaj kev loj hlob ntawm tes tsis tuaj yeem tswj tau. CDK4/6 yog tus tswj hwm tseem ceeb ntawm lub voj voog ntawm tes, uas tuaj yeem ua rau muaj kev hloov pauv ntawm cov xovtooj ntawm tes los ntawm theem kev loj hlob (theem G1) mus rau theem kev hloov pauv DNA (S1 theem). Hauv cov tshuaj estrogen receptor positive (ER +) mob qog noj ntshav lub mis, kev ua haujlwm ntau ntawm CDK4/6 yog nquag heev, thiab CDK4/6 yog lub hom phiaj tseem ceeb hauv qab ntawm ER teeb liab. Preclinical cov ntaub ntawv qhia tias kev txwv ob leeg ntawm CDK4/6 thiab ER cov cim qhia muaj cov txiaj ntsig sib xyaw thiab tuaj yeem tiv thaiv kev loj hlob ntawm ER + cov qog nqaij hlav cancer mis hauv G1 theem.

Kisqali tau pom zoo thawj zaug los ntawm Tebchaws Meskas thiab European Union thaum Lub Peb Hlis thiab Lub Yim Hli 2017 (raws li cov txiaj ntsig ntawm MONALEESA-2 txoj kev tshawb fawb), ua ke nrog aromatase inhibitor raws li kev pib kho cov tshuaj endocrine los kho tom qab cev xeeb tub HR +/ HER2- cov neeg mob qog noj ntshav lossis mob qog noj ntshav hauv lub cev. Thaum Lub Xya Hli thiab Kaum Ob Hlis 2018, Kisqali tau pom zoo los ntawm Tebchaws Meskas thiab European Union los nthuav nws cov kev qhia, ua ke nrog aromatase inhibitor ua thawj qhov kev kho mob endocrine los kho tus mob premenopausal, perimenopausal, thiab cov poj niam cev xeeb tub, thiab nws kuj tsim nyog rau kev sib xyaw nrog fulvix Siqun tau siv ua thawj kab lossis kho kab thib ob rau cov poj niam tom qab cev xeeb tub.

ribociclibyog CDK4/6 inhibitor nrog qhov loj tshaj plaws thawj kab kev kuaj mob pov thawj, thiab nws tau ua pov thawj kom muaj kev ua tau zoo ib yam thiab txhawb nqa piv nrog kev kho endocrine ib leeg. Kisqali tau ua tiav cov txiaj ntsig tseem ceeb ntawm kev muaj sia nyob nyob hauv ob pawg neeg mob sib txawv, suav nrog HR +/HER2-mob qog noj ntshav lub mis mob qog noj ntshav ua ntej poj niam cev xeeb tub thiab poj niam cev xeeb tub.

Tam sim no, Novartis tab tom tshuaj xyuas qhov peev xwm kho mob ntawm Kisqali hauv kev mob qog noj ntshav thaum ntxov, txhawm rau txuas ntxiv txhim kho kev kho mob qog noj ntshav qog noj ntshav. Lub tuam txhab koom tes nrog lub koom haum tshawb fawb mob qog noj ntshav-Translational Tumor Research (TRIO) txhawm rau ua ntu ntu III kev kho mob NATALEE, tshawb xyuas Kisqali ua ke nrog kev kho mob endocrine hauv kev kho mob txuas ntxiv ntawm HR +/HER2-mob qog noj ntshav thaum ntxov cov neeg mob