Pfizer lub cim txuas ntxiv JAK1 inhibitor abrocitinib tau tiav peb theem III kev soj ntsuam kev tshawb fawb! Pfizer lub cim txuas ntxiv JAK1 inhibitor abrocitinib tau tiav peb theem III kev soj ntsuam tshawb!

Pfizer nyuam qhuav tshaj tawm tias Phase III JADE COMPARE (B7451029, NCT03720470) kev kawm txog lub qhov ncauj JAK1 inhibitor abrocitinib (PF-04965842) rau kev kho mob rau cov neeg laus uas muaj mob me ntsis mus rau qhov mob atopic dermatitis (AD) tau mus txog qhov ib txwm muaj txiaj ntsig ntawm qhov kawg, nws pom tias kev txhim kho ntawm daim tawv nqaij tshem tawm qhov mob tawm, mob hnyav thiab mob hnyav, khaus, thiab lwm yam.

Abrocitinib yog qhov ncauj me me uas yuav tau xaiv Janus kinase 1 (JAK1). Kev txwv tsis pub JAK1 yog xav kom tswj ntau cov cytokines hauv pathophysiology ntawm atopic dermatitis (AD), suav nrog interleukin (IL) -4, IL-13, IL-31 thiab interferon gamma. Hauv Tebchaws Meskas, FDA tau tso cai rau abrocitinib yog kev muaj feem dhau los ua yeeb tshuaj (BTD) rau kev kho mob ntawm qhov nruab nrab mus rau qhov loj AD nyob rau lub Ob Hlis 2018.

Nws yog tsim nyog teev tias JADE COMPARE txoj kev tshawb no yog qhov kev tshawb nrhiav thib peb ua tiav hauv JADE qhov kev txhim kho thoob ntiaj teb los soj ntsuam abrocitinib rau kev kho mob me ntsis mus rau mob atopic dermatitis (AD). Xyoo tas los, ob qhov kev xaiv ntawm tus neeg saib xyuas theem III (JADE MONO-1, JADE MONO-2) hauv txoj haujlwm tau ua tiav kuj tau qhia, pom tias feem ntau ntawm qhov kawg thiab qhov tseem ceeb theem kawg cuam tshuam txog kev tshem tawm cov tawv nqaij thiab khaus khaus.

Cov ntaub ntawv los ntawm JADE Kev Tshawb Nrhiav Kev Kawm, ua ke nrog cov txiaj ntsig ntawm JADE MONO-1 thiab JADE MONO-2 cov kev tshawb fawb, yuav txhawb nqa cov ntawv xa npe cov npe thov rau cov chaw tswj haujlwm. Pfizer npaj yuav pib xa cov ntawv thov siv tshuaj tshiab (NDA) rau abrocitinib los kho qhov mob me rau atopic dermatitis (AD) rau Teb Chaws Asmeskas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tom qab lub xyoo no.

Dr. Michael Corbo, Tus Thawj Tuav Haujlwm Kev Txhim Kho, Rho thiab Kev Tiv Thaiv Kab Mob, Pfizer Ntiaj Teb Kev Tsim Khoom, hais tias:" Nws yog ib qho txiaj ntsig ntxiv rau pab pawg tswj hwm zoo rau Nws kuj tseem ceeb kom nkag siab zoo txog qhov tseem ceeb ntawm cov tshuaj tshiab no, thiab peb raug txhawb los ntawm cov ntaub ntawv zoo los ntawm qhov kev sim no."

Molecular qauv ntawm abrocitinib (Tau qhov twg los: medchemexpress.cn)

Cov neeg mob uas cuv npe tau nyob hauv JADE COMPARE txoj kev tshawb no yog cov muaj hnub nyoog mus txog rau AD cov laus uas tau txais kev kho mob keeb kwm yav dhau los. Lawv tau soj ntsuam abrocitinib (100 mg, 200 mg, ib hnub ib zaug, qhov ncauj), thiab cov placebo 1 (sib xyaw nrog abrocitinib, ib zaug ib hnub, qhov ncauj) 2. Cov tshuaj zoo dupilumab (300mg, 600mg lub hauv paus thauj khoom, txhua 2 lub lis piam, subcutaneous txhaj tshuaj) ), tso placebo 2 (piv rau dupilumab, ib zaug txhua 2 asthiv, txhaj tshuaj subcutaneous).

Hauv txoj kev tshawb no, 837 cov neeg mob tau muab faib rau 5 pawg kho mob: (1) abrocitinib (100 mg) {{4}} cov placebo 2, txij hnub 1 txog rau lub lim tiam 16 thiab tom qab ntawd muab abrocitinib (100 mg) rau lub lim tiam 20; (2) Abrocitinib (200mg) {{12}} cov placebo 2, txij hnub 1 txog rau lub lim tiam 16, tom qab ntawd abrocitinib (200mg) txog rau lub lim tiam 20; (3) dupilumab {{19}} cov placebo 1, txij hnub 1 txog rau lub lim tiam 16, tom qab tso cov tshuaj Placebo 1 rau lub lim tiam 20; (4) Cov Tshuaj placebo 1 + cov tshuaj 2 rau kev kho mob rau lub lim tiam 16, thiab tom qab ntawd muab cov tshuaj abrocitinib (100 mg) txog rau lub lim tiam 20; (5) Cov placebo 1 + placebo 2 kev kho mob rau lub lim tiam 16, Ua raws li abrocitinib (200 mg) mus txog rau lub asthiv 20.

Lub hom phiaj tseem ceeb kawg ntawm txoj kev tshawb no yog: qhov kev faib ua feem ntawm cov neeg mob uas ua tiav kev ua tiav (0) thiab yuav luag tiav kev ua haujlwm (1) thiab txo qis ≥2 cov ntsiab lus los ntawm lub hauv paus ntawm 12 lub lim tiam ntawm kev kho (IGA) los ntawm tus neeg tshawb xyuas kev ntsuam xyuas tag nrho (IGA), thaj tsam ntawm eczema ntawm lub lim tiam 12 thiab Qhov feem ntawm cov neeg mob uas muaj tsawg kawg EASI qhab nia txhim kho yam tsawg 75% los ntawm lub hauv paus. Lub ntsiab lus tseem ceeb theem ob ntxiv suav nrog: qhov sib piv ntawm cov neeg mob uas tau nce mus rau IGA thiab EASI qhov ntsuas ntawm 16 lub lim tiam ntawm kev kho mob, thiab qhov sib piv ntawm cov neeg mob uas mob pruritus qhov mob qis dua qhov hauv paus los ntawm points4 cov ntsiab lus raws li ntsuas los ntawm qhov khaus khaus suav qhov ntsuas tus lej (PP- NRS) ntawm 2 lub lim tiam ntawm kev kho mob. Qhov txheeb ze khaus nyem ntawm abrocitinib tsuas yog daim ntawv piv nrog dupilumab ntawm lub lim tiam 2.

Cov txiaj ntsig tau pom tias txoj kev tshawb no tau mus txog qhov tseem ceeb tshaj plaws rau lub lim tiam 12: qhov feem ntawm cov neeg mob uas tau txhaj ob lub tshuaj abrocitinib ntawm txhua qhov pib ua kom tau zoo tshaj qhov ua tau zoo dua rau cov placebo. Nyob rau lub lim tiam 16, ob qho tshuaj txhaj tshuaj abrocitinib ua tau zoo dua rau cov tshuaj placebo. Hauv lub lis piam 12 thiab lub lim tiam 16, qhov zoo tswj hwm tshuaj dupilumab zoo dua rau tso cov tshuaj ntawm qhov pib ua kom tau zoo. Hais txog qhov tseem ceeb kawg ntawm kev ua tiav, qhov kev faib ua feem ntawm cov neeg mob nrog 200 mg koob ntawm abrocitinib leej twg ua tiav qhov kev txo qis hauv kev kho mob tseem ceeb ntawm kev mob caj dab thaum lub asthiv 2 tau zoo dua li cov dupilumab. Qhov koob tshuaj 100 mg tau suav hais tias yog siab dua ntawm dupilumab tab sis tsis yog cov lus pom ntau dua li ntawm dupilumab. Hauv kev tshawb nrhiav, kev nyab xeeb ntawm abrocitinib yog sib xws nrog cov kev tshawb fawb yav dhau los. Tag nrho cov txiaj ntsig ntawm txoj kev tshawb fawb yuav tshaj tawm ntawm kev sablaj tshuaj tom ntej.