Pfizer lub cim tshiab ntawm qhov ncauj JAK1 inhibitor Cibinqo tau pom zoo hauv Nyij Pooj: nws txoj kev ua tau zoo yeej Dupixent!--1/2

Pfizer tsis ntev los no tshaj tawm tias Ministry of Health, Labor thiab Welfare (MHLW) ntawm Nyiv tau pom zoo Cibinqo (abrocitinib), ib lub qhov ncauj ib hnub ib zaug JAK1 inhibitor rau kev kho mob tsim nyog rau kev kho mob, tsis txaus cov lus teb rau cov kev kho mob uas twb muaj lawm, thiab hnub nyoog Hauv cov tub ntxhais hluas thiab cov neeg laus uas muaj mob hnyav rau mob atopic dermatitis (AD) hnub nyoog 12 xyoo thiab laus dua. Thaum pib ntawm lub Cuaj Hli xyoo no, Cibinqo tau txais lub ntiaj teb' thawj qhov kev pom zoo hauv UK, nrog rau cov lus qhia zoo ib yam li saum toj no. Hauv Nyiv thiab Tebchaws Askiv, koob tshuaj Cibinqo yog 100mg lossis 200mg.

Cibinqo' qhov kev pom zoo hauv Nyij Pooj yog raws li cov ntaub ntawv los ntawm lub zog 3 JADE thoob ntiaj teb kev kho mob txoj haujlwm, suav nrog 4 Theem 3 cov kev tshawb fawb (kev kho lub sijhawm: 12 txog 16 lub lis piam) thiab kev kawm txuas ntxiv mus ntev.

Tam sim no, abrocitinib' daim ntawv teev npe tau xa mus rau ntau lub tebchaws thiab thaj chaw thoob ntiaj teb los tshuaj xyuas, suav nrog Tebchaws Meskas, Australia thiab European Union. Hauv ntau qhov kev sim tshuaj,abrocitinibmuaj cov txiaj ntsig zoo hauv kev txo cov tsos mob thiab cov cim qhia ntawm AD, suav nrog txo cov tsos mob ntawm khaus sai thiab tshem tawm cov kab mob ntawm daim tawv nqaij. Hauv particular, nyob rau hauv lub taub hau-rau-lub taub hau Phase 3 JADE DARE (B7451050) kev tshawb fawb, piv nrog subcutaneous txhaj tshuaj Dupixent (Suav lub npe lag luam: Dabituo, generic lub npe: dupilumab),abrocitinibtau soj ntsuam nyob rau hauv txhua qhov kev ntsuam xyuas Tag nrho cov curative effect indicators, As yog superior.

Angela Hwang, Thawj Tswj Hwm ntawm Pfizer Biopharmaceuticals Group, tau hais tias: "Cov kev xaiv kho mob rau cov neeg mob uas muaj mob atopic dermatitis nruab nrab yog tsawg. Cibinqo qhov kev pom zoo rau kev sau npe yuav tsum muaj kev cuam tshuam zoo rau lub neej ntawm cov neeg mob Nyij Pooj. Peb ua tsaug rau Ministry of Health, Labor thiab Welfare (MHLW) ntawm Nyiv thiab txhua tus uas koom nrog peb. Cov neeg mob thiab lawv tsev neeg nyob rau hauv ntau yam kev sim tshuaj. Tam sim no, peb lub hom phiaj tseem ceeb yog los xyuas kom meej tias ntau tus neeg mob tuaj yeem tau txais Cibinqo ib txwm muaj thiab tau txais txiaj ntsig los ntawm qhov kev kho tseem ceeb no."

abrocitinib molecular qauv

Atopic dermatitis (AD) yog ib hom kab mob ntawm daim tawv nqaij ntev uas tshwm sim los ntawm daim tawv nqaij o thiab daim tawv nqaij tsis xws luag. Nws yog tus cwj pwm los ntawm daim tawv nqaij erythema, khaus, tawv / papule tsim, thiab exudation / scabbing. Tus kab mob no yog ib qho mob hnyav, tsis paub txog, thiab feem ntau ua rau muaj kab mob ntawm daim tawv nqaij uas yuav muaj kev cuam tshuam loj rau lub neej niaj hnub ntawm cov neeg mob thiab lawv tsev neeg. AD yog ib qho ntawm feem ntau, mob ntev thiab rov tshwm sim ntawm daim tawv nqaij thaum yau, cuam tshuam txog li 10% ntawm cov neeg laus thiab txog li 20% ntawm cov menyuam yaus thoob ntiaj teb. Ntau tus neeg mob nruab nrab mus rau qhov hnyav muaj kev tswj tsis tau zoo thiab xav tau kev kho mob ntxiv los daws cov tsos mob uas tseem ceeb tshaj plaws rau lawv.

Cibinqo' cov khoom siv tshuaj nquagabrocitinibyog ib lub qhov ncauj me me uas tuaj yeem xaiv inhibit Janus kinase 1 (JAK1). Inhibition ntawm JAK1 ntseeg tau tswj ntau yam cytokines koom nrog hauv cov txheej txheem pathophysiological ntawm atopic dermatitis (AD), suav nrog interleukin (IL)-4, IL-13, IL-31, IL-22 thiab thymic stromal lymphocyte ntau lawm Neeg tsis noj nqaij (TSLP). ). Hauv Tebchaws Meskas, FDA tau tso cai rau abrocitinib Breakthrough Drug Designation (BTD) rau kev kho mob nruab nrab mus rau qhov hnyav AD thaum Lub Ob Hlis 2018. Tam sim no, abrocitinib (100mg, 200mg) rau kev kho mob ntawm cov neeg mob nruab nrab mus rau mob hnyav AD hnub nyoog ≥12 xyoos Tshiab Daim Ntawv Thov Tshuaj (NDA) tab tom tshuaj xyuas los ntawm US FDA. Tsis tas li ntawd, daim ntawv thov kev tso cai ua lag luam (MAA) ntawm abrocitinib hauv tib pab pawg neeg mob kuj tseem raug tshuaj xyuas los ntawm European Medicines Agency (EMA), thiab cov txiaj ntsig tshuaj xyuas yuav tsum tau txais hauv ib nrab xyoo 2021.