Pfizer thiab Myovant Sciences sib koom tes txhim kho qhov ncauj GnRH receptor antagonists rau oncology thiab poj niam noj qab haus huv!

Pfizer thiab Myovant Sciences tau tshaj tawm tsis ntev los no hais tias lawv tau txais kev pom zoo koom tes los tsim kho thiab ua lag luam kev lag luam thiav hauv tebchaws Meskas thiab Canada rau kev ua haujlwm ntawm oncology thiab poj niam' Pfizer tseem yuav tau txais txoj cai tshwj xeeb rau kev ua lag luam relugolix rau oncology sab nraud Tebchaws Asmeskas thiab Canada (tsis suav qee lub tebchaws Asian).

Relugolix yog qhov ncauj gonadotropin tso tawm hormone (GnRH) receptor antagonist uas cuam tshuam cov khoom tsim tawm testosterone hauv cov noob qes, cov tshuaj hormones uas pab txhawb kev loj hlob ntawm cov qog nqaij hlav prostate. Ntxiv rau, relugolix kuj tseem tuaj yeem txo qis ntawm zes qe menyuam estradiol los ntawm kev thaiv GnRH receptor hauv lub caj pas pituitary, uas paub los txhawb kev loj hlob ntawm uterine fibroids thiab endometriosis.

relugolix tau tsim los ntawm Takeda, thiab Myovant Sciences (ib lub tuam txhab tsim los ntawm Roivant thiab Takeda) tau txais daim ntawv tso cai thoob ntiaj teb nyob rau lub Rau Hli 2016 tshwj tsis yog Nyij Pooj thiab lwm lub teb chaws Asia. Hauv Nyij Pooj, relugolix tau txais kev pom zoo thaum Lub Ib Hlis 2019 thiab ua lag luam nyob hauv cov npe lag luam Relumina txhawm rau txhim kho cov tsos mob hauv qab no tshwm sim los ntawm uterine fibroids: menorrhagia, mob plab qis, mob nraub qaum thiab mob ntshav tsis txaus.

Relugolix tshuaj lom neeg cov qauv thiab cov kev ua ntawm lub zog (qhov chaw ntawm cov qauv txheej txheem: medchemexpress.com)

Tam sim no, Myovant tab tom kho qhov ncauj relugolix ntsiav tshuaj (120mg) ib hnub ib zaug los kho tus mob qog nqaij hlav qog ntau ntxiv. Thaum Lub Kaum Ob Hlis 18, 2020, Orgovyx (relugolix, 120mg ntsiav tshuaj) tau pom zoo los ntawm Asmeskas FDA rau kev kho mob rau cov neeg mob laus cov neeg mob qog nqaij hlav cancer.

Nws tsim nyog teev tias Orgovyx yog thawj zaug thiab tsuas yog qhov ncauj GnRH receptor antagonist tau pom zoo los ntawm Asmeskas FDA rau kev kho mob cancer prostate siab heev. Cov tshuaj tau pom zoo los ntawm cov txheej txheem tshuaj xyuas tau ua ntej. Hauv qhov kev kawm HERO qib 3, qhov kev kho mob siab ntawm kev kho mob relugolix tau txog 96.7%, uas zoo dua li leuprolide acetate (88.8%), thaum txo cov kev pheej hmoo ntawm cov kev mob plawv tseem ceeb (MACE) los ntawm 54%.

Ntxiv rau, Myovant tseem tab tom txhim kho qhov ncauj relugolix compound ntsiav tshuaj (relugolix 40mg, estradiol 1.0mg, norethindrone acetate 0.5mg) ib hnub ib zaug los kho poj niam uterine fibroids thiab endometriosis. Tam sim no, relugolix compound ntsiav tshuaj rau kev kho mob poj niam uterine fibroids tau tshawb xyuas los ntawm Asmeskas FDA, thiab lub hom phiaj hnub ua lub Rau Hli 1, 2021. Relugolix compound ntsiav tshuaj rau kev kho mob qog nqaij hlav endometrial yog xav tias yuav xa daim ntawv thov tshuaj tshiab rau Asmeskas FDA hauv thawj ib nrab ntawm 2021.

Raws li cov ntsiab lus ntawm kev pom zoo, Myovant thiab Pfizer yuav koom tsim thiab ua lag luam kev thov Orgovyx (relugolix) hauv kev mob qog nqaij hlav prostate thiab daim ntawv thov ntawm relugolix compound ntsiav tshuaj hauv thaj tsam ntawm poj niam' s kev noj qab haus huv hauv Tebchaws Asmeskas thiab Canada. Ob tog yuav pib sib koom tes los txhawb Orgovyx hauv kev kho mob ntawm kev mob qog nqaij hlav prostate thaum ntxov 2021. Myovant thiab Pfizer yuav sib txig sib luag cov nyiaj tau los thiab cov nuj nqis tshwj xeeb ntawm Orgovyx thiab relugolix compound films, thiab Myovant yuav sau cov nyiaj tau los. Myovant yuav txuas ntxiv mus ua lub luag haujlwm saib xyuas cov teeb meem thiab kev muab tshuaj, thiab yuav txuas ntxiv ua kev txhim kho kev saib xyuas kev txhim kho ntawm cov tshuaj sib xyaw ua ke.

Myovant yuav tau txais txog $ 4.2 txhiab nyiaj hauv kev them nyiaj, suav nrog kev them nyiaj ntau tshaj $ 650 lab, ib lub peev xwm tseem ceeb txog $ 200 lab ntsig txog US FDA pom zoo ntawm relugolix compound ntsiav tshuaj rau cov pojniam kev noj qab haus huv, nrog rau mob qog nqaij hlav cancer thiab poj niam Kev Noj Qab Haus Huv Kev Qhia Tawm yog txoj kev pab them cov nqi muag khoom tom qab muag kev muag khoom mus txog ib qib. Yog Pfizer xaiv lag luam relugolix nyob sab nrauv Tebchaws Asmeskas thiab Canada (tsis suav nrog qee lub tebchaws Asian), Myovant yuav tau txais $ 50 lab thiab muaj cai tau txais cov nyiaj ua lag luam ob npaug.

Andy Schmeltz, Tus Thawj Coj Thoob Ntiaj Teb ntawm Pfizer Oncology, tau hais tias:" Peb zoo siab los koom nrog cov rog nrog Myovant los txuas peb lub peev xwm coj Orgovyx rau cov neeg mob uas muaj mob qog nqaij hlav prostate. Txoj kev sib koom tes no tsim tsa peb txoj kev coj noj coj ua rau cov neeg mob qog nqaij hlav American prostate. Nws tau ua tiav nrog peb lub hom phiaj ntawm kev ua tiav ntau yam hauv kev kho qauv tus mob prostate."

Nick Lagunowich, Tsoom txoov thoob ntiaj teb ntawm Pfizer Internal Tshuaj, tau hais tias: "Ntawm ntau lab ntawm cov poj niam uas muaj cov tsos mob uas pom tau zoo thiab cuam tshuam nrog kev sib txuas ntawm uterine fibroids thiab endometriosis, tseem muaj ntau yam tsis xav tau. Peb ntseeg tias peb tau nyob hauv poj niam noj qab haus huv. Cov kev coj ua tau zoo thiab kev coj noj coj ua hauv lub tshav pob, ua ke nrog peb cov kws ua haujlwm kev noj qab haus huv poj niam, yuav ua rau peb thiab Myovant nce mus rau ntau lub sijhawm no thiab coj cov kev kho tshiab muaj txiaj ntsig zoo rau cov poj niam no."