Pacritinib yuav nyob rau hauv kev ua lag luam hauv 2021: kev kho mob ntawm myelofibrosis cov neeg mob uas mob hnyav thrombocytopenia!

CTI Biopharmaceuticals tsis ntev los no tau tshaj tawm tias nws tau pib ua Daim Ntawv Thov Yeeb Tshuaj Tshiab (NDA) xa mus rau Asmeskas Chaw Tswj Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) kom tau txais kev pom zoo ntawm pacritinib rau kev kho mob ntawm thrombocytopenia (platelet suav< 50="" ×="" 10)="" 9="" fais="" fab="" litre)="" ntawm="" myelofibrosis="" (mf)="" cov="" neeg="" mob.="" vim="" tias="" txo="" qis="" kev="" muaj="" sia="" nyob="" thiab="" kev="" xaiv="" kho="" tsawg,="" cov="" neeg="" mob="" no="" muaj="" cov="" kev="" xav="" tau="" kev="" kho="" mob="" tseem="" ceeb="" uas="" tsis="" tau="" ua="">

Yav dhau los, CTI tau tshaj tawm cov txiaj ntsig ntawm lub rooj sib tham ua ntej-NDA tsis ntev los no nrog FDA, uas tau pom zoo rau NDA cov ntaub ntawv pob: nws yuav ua raws li Ua tiav 3 PERSIST-1 thiab PERSIST-2 cov kev sim thiab Theem 2 PAC203 koob tshuaj Muaj cov ntaub ntawv siv rau ntau yam kev kuaj. CTI cia siab tias NDA cov ntawv xa tawm yuav ua tiav nyob rau thawj peb lub hlis xyoo 2021. Kev sim ntu PACIFICA Theem 3 PACIFICA tau cia siab tias yuav ua tiav raws li kev cog lus tom qab kev muag khoom.

Hauv cov neeg mob myelofibrosis, mob loj ntawm thrombocytopenia yog tshwm sim los ntawm cov kab mob los yog tshuaj yeeb nrog rau kev mob cuam tshuam los ntawm cov kev kho mob tam sim no. Tam sim no, tsis muaj cov tshuaj pom zoo tshwj xeeb hais txog cov kev kho mob tsis txaus ntseeg ntawm cov neeg mob myelofibrosis uas muaj mob thrombocytopenia. Hauv ntau qhov kev sim, pacritinib tau qhia cov txiaj ntsig tau los kho tus mob no. Pacritinib muaj lub peev xwm dhau los ua qhov kev xaiv kho mob tshiab rau cov neeg mob uas muaj tus mob myelofibrosis thawj thiab theem nrab xyoo 2021.

Dr. Adam R. Craig, Thawj Tswj Hwm thiab CEO ntawm CTI Biopharmaceuticals, hais tias:" Niaj hnub no, peb zoo siab tshaj tawm cov lus tshaj tawm cov txheej txheem NDA xa tawm mus nrhiav qhov teebmeem tsis txaus siab tseem ceeb hauv cov neeg mob myelofibrosis cov neeg mob uas muaj mob loj ntawm cov neeg mob tsis txaus. Kev kho mob xav tau, cov neeg no suav nrog ob qho tib si thawj tus neeg mob uas tsis tau txais kev kho mob, nrog rau cov neeg mob uas yav tas los tau txais JAK2 inhibitor kev kho mob. Peb tau pib ua ntej kev ua lag luam ua lag luam thiab npaj yuav tsim kev lag luam hauv xyoo 2021."

Tus qauv tshuaj lom neeg ntawm pacritinib (duab los ntawm: medchemexpress.cn)

Myelofibrosis (MF) yog ib hom mob pob txha mob cancer tuaj yeem ua rau cov pob txha caws pliav, ua rau muaj ntshav khov txaus, tsis muaj zog, nkees, ua pob thiab mob siab. Nws kwv yees tias ntau dua li ib feem peb ntawm cov neeg mob uas muaj mob thrombocytopenia yog kho tus mob myelofibrosis. Kev mob hnyav ntawm lub cev txhais tau tias lub platelet suav tsawg dua 50,000 platelets ib microliter thiab tag nrho lub sijhawm muaj sia nyob tsuas yog 15 lub hlis. Thrombocytopenia hauv cov neeg mob myelofibrosis yog txuam nrog kev mob plab, tab sis nws kuj tau pom tias cuam tshuam nrog kev kho mob ruxolitinib, uas yuav ua rau txo koob tshuaj thiab yog li ntawd yuav txo cov kev pab cuam kho mob. Qeb kev muaj sia nyob ntawm cov neeg mob uas ncua kev kho mob ruxolitinib tau txo qis ntxiv, qhov nruab nrab ntawm kev muaj sia nyob ntev li ntawm 7 hlis txog 14 hlis. Cov kev xaiv kho mob rau cov neeg mob myelofibrosis uas muaj mob thrombocytopenia muaj tsawg tsawg, uas ua rau thaj chaw kho mob tseem ceeb nrog kev kho mob tsis tau xav tau.

Pacritinib yog qhov ncauj kinase inhibitor nyob hauv kev txhim kho, uas yog tshwj xeeb rau JAK2, FLT3, IRAK1 thiab CSF1R. Cov enzymes ntawm tsev neeg JAK yog cov khoom tseem ceeb ntawm cov teeb liab sib kis, uas yog qhov tseem ceeb rau kev loj hlob thiab kev loj hlob ntawm cov qe ntshav li qub, kev hais tawm ntawm cytokines thiab kev tiv thaiv kab mob. Kev hloov mus rau hauv cov kinases tau pom tias muaj kev cuam tshuam ncaj qha rau kev tshwm sim ntawm ntau yam ntshav-qog nqaij hlav, nrog rau cov leeg mob myeloproliferative, mob leukemias thiab lymphomas. Ntxiv rau myelofibrosis, vim nws cov nyhuv inhibitory rau c-fms, IRAK1, JAK2 thiab FLT3, cov kinase profile ntawm pacritinib qhia tias nws muaj kev cuam tshuam rau mob myeloid leukemia (AML), mob myelodysplastic syndrome (MDS), thiab mob hlwb myelomonocytic. Cov. Mob leukemia (CMML) thiab mob qog mob ntshav caj dab ntev (CLL) muaj cov kev kho mob hlwb zoo.

Thaum Lub Peb Hlis 2008, pacritinib tau tso cai rau Kev Tsim Tshuaj Yeeb Tshuaj Kho Mob (ODD) los ntawm FDA rau kev kho mob ntawm thawj myelofibrosis (MF), post-polycythemia vera MF, thiab post-essential thrombocythemia MF.

Nyob rau lub Yim Hli 2014, FDA tau tso cai ceev ceev kev tsim (FTD) rau pacritinib rau kev kho mob ntawm cov neeg mob uas muaj mob me-rau tus mob myelofibrosis ntau, suav nrog tab sis tsis txwv rau: cov neeg mob uas muaj kabmob cuam tshuam thrombocytopenia (qis platelet suav), tau txais lwm tus JAK2 Tus Kws Tshuaj kev kho mob: Cov neeg mob thiav me ntsis mob thrombocytopenia thaum kho mob, cov neeg mob uas tsis nkag siab rau lwm txoj kev kho mob JAK2 lossis muaj cov tsos mob tsis zoo tswj (kev tswj hwm kom zoo).