Novo Nordisk Ozempic (semaglutide): Cov nyhuv hypoglycemic ntawm 2.0mg koob tshuaj zoo dua li 1.0mg koob tshuaj!

Novo Nordisk tshaj tawm cov tshuaj tiv thaiv kab mob ntshav qab zib Ozempic (semaglutide tshuaj, kev npaj subcutaneous, ib zaug ib lub lim tiam) rau kev kho mob ntshav qab zib hom 2 (T2D) theem 3b SUSTAIN ntawm 81st lub rooj sib tham tshawb fawb ntawm American Diabetes Association (ADA) tuav tsis ntev los no. Cov txiaj ntsig ntawm kev xeem FORTE. Cov ntaub ntawv qhia pom tias piv nrog qhov pom zoo 1.0 mg koob tshuaj ntawm Ozempic, 2.0 mg koob tshuaj Ozempic hauv kev txhim kho qhia pom qhov tseem ceeb thiab muaj txiaj ntsig zoo hauv kev txo cov ntshav qab zib (HbA1C).

Ozempic yog ib zaug ib lub lim tiam ib yam li glucagon zoo li peptide 1 (GLP-1) analog. Cov tshuaj yog txhaj tshuaj subcutaneous. Cov koob tshuaj pom zoo tam sim no yog 0.5mg thiab 1.0mg. Nws yog qhov tsim nyog rau: (1) Raws li kev pabcuam txhais tau tias hloov kho zaub mov noj thiab ua kom lub cev muaj zog los tswj ntshav qab zib hauv cov neeg laus uas muaj ntshav qab zib hom 2; (2) Rau cov neeg laus uas muaj hom 2 mob ntshav qab zib nrog kab mob plawv (CVD), txo qhov tshwm sim ntawm cov teeb meem plawv tsis zoo loj (MACE, suav nrog Kev pheej hmoo ntawm kev mob plawv tuag, tsis mob plawv nres, tsis mob stroke).

Raws li cov txiaj ntsig ntawm SUSTAIN FORTE sim, thaum lub Tsib Hlis xyoo no, Novo Nordisk rov xa daim ntawv thov daim ntawv thov txuas ntxiv mus rau Asmeskas FDA kom qhia txog koob tshuaj 2.0 mg hauv Ozempic' kev tso cai ua lag luam uas twb muaj lawm.

SUSTAIN FORTE yog 40-lub lim tiam theem 3b kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb sim. Tag nrho ntawm 961 tus neeg laus uas muaj ntshav qab zib hom 2 uas xav tau kev kho mob hnyav (txo qis ntshav qab zib) tau rau npe. Nws tshuaj xyuas txhua lub lim tiam subcutaneous txhaj tshuaj ntawmsemaglutide tshuaj2.0 mg thiab semaglutide 1.0mg ua ntxiv rau metformin thiab/lossis sulfonylureas. Thawj qhov kawg yog kev txo qis cov piam thaj hauv ntshav (HbA1c) ntawm 40 lub lis piam ntawm kev kho mob. Cov ntaub ntawv tshuaj xyuas tau tshaj tawm ntawm lub rooj sib tham siv cov txheej txheem txheeb cais raws li kev sim khoom kwv yees, uas yog, txhua tus neeg mob tau ua raws txoj kev tshawb fawb tshuaj kho mob thiab tsis siv lwm yam tshuaj hypoglycemic.

Cov txiaj ntsig tau pom tias kev sim mus txog qhov kawg qhov kawg: tom qab 40 lub lim tiam ntawm kev kho mob, 2.0 mg koob tshuaj pab pawg tau muaj cov txiaj ntsig zoo los txo qis cov ntshav qabzib (HbA1c) ntau dua li 1.0 mg koob tshuaj (HbA1C txo los ntawm qhov pib: 2.2% vs) 1.9%). Ib qho ntxiv, 2.0 mg koob tshuaj pab pawg kuj tseem qhia tau zoo tshaj qhov poob phaus (6.9 kg vs 6.0 kg). Kev tshawb fawb ntxiv tom qab ntawm cov pab pawg BMI pib qhia tias 2.0 mg koob qhia tau tias txo qis hauv lub cev hnyav dua piv rau 1.0 mg koob tshuaj. Hauv kev tshuaj xyuas tseem ceeb, qhov xwm txheej ntawm cov xwm txheej tsis zoo (AE) ntawm ob koob tshuaj zoo ib yam hauv txhua pawg hauv paus HbA1C thiab BMI. Cov xwm txheej tsis zoo tshwm sim feem ntau yog cov xwm txheej hauv plab (xeev siab, raws plab, thiab ntuav), uas zoo ib yam nrog cov xwm txheej tsis zoo hauv GLP-1 receptor agonist qeb.

Martin Lange, Tus Lwm Thawj Coj ntawm Novo Nordisk, tau hais tias:" Ozempic tau pab ntau lab tus neeg mob ntshav qab zib hom 2 thoob ntiaj teb txo cov ntshav qab zib, txo qhov kev pheej hmoo ntawm cov teeb meem plawv loj hauv cov neeg mob plawv thiab, thiab txo qhov hnyav rau qee tus neeg mob. Rau ze li ib puas xyoo, peb lub hom phiaj tau txhawb kev hloov pauv thiab kev hloov kho tshiab ntawm kev kho mob ntshav qab zib txhawm rau txhim kho lub neej ntawm cov neeg mob ntshav qab zib. Cov ntaub ntawv tshaj tawm ntawm lub rooj sib tham qhia peb tias nrog qhov siab tshaj ntawm 2.0 mg semalutide, peb tuaj yeem pab ntau yam uas tsis tau ua tiav Cov neeg mob ntshav qab zib hom 2 uas muaj ntshav qab zib tswj qis HbA1c."

semaglutide tshuajyog tib neeg li glucagon-zoo li peptide-1 (GLP-1) analogue, uas txhawb nqa insulin secretion thiab inhibits glucagon secretion los ntawm cov piam thaj concentration-dependent mechanism, uas tuaj yeem ua rau hom 2 mob ntshav qab zib mellitus Tus neeg mob' cov ntshav qab zib qib tau zoo dua qub, thiab qhov kev pheej hmoo ntawm hypoglycemia qis. Ib qho ntxiv, semaglutide tseem tuaj yeem ua rau poob phaus los ntawm kev txo qis qab los noj mov thiab txo kev noj zaub mov kom tsawg. Tsis tas li ntawd,semaglutide tshuajtseem tuaj yeem txo qhov kev pheej hmoo ntawm cov teeb meem plawv loj (MACE) hauv cov neeg mob ntshav qab zib hom 2.

Hauv Suav Teb, Ozempic (1.0mg, 0.5mg) tau pom zoo thaum lub Plaub Hlis 2021 los kho cov neeg mob ntshav qab zib hom 2 (T2D) thiab txhim kho kev tswj ntshav qab zib. Ozempic yog qhov ua tau ntev ntev glucagon-zoo li peptide-1 (GLP-1) analog nrog ib nrab-lub neej txog 7 hnub. Nws yog qhov tsim nyog rau kev txhaj tshuaj txhua lub lim tiam nrog cov ntshav ruaj khov. Ozempic, uas yog ob qho muaj zog, ua haujlwm ntev thiab muaj txiaj ntsig zoo, yuav tsis tsuas yog pab cov neeg mob kom ua tiav cov qauv ntshav qabzib nyob ruaj khov, tabsis tseem pab cov neeg mob ua tiav kev tiv thaiv mus sij hawm ntev nrog cov txiaj ntsig kev ua haujlwm hauv lub plawv, zoo heev txhim kho tus neeg mob ua raws cov tshuaj, thiab txhim kho cov neeg mob' lub neej zoo Tus neeg mob rov qab los ua neej nyob kaj siab lug.

Hauv Suav teb, cov neeg mob ntshav qab zib ntau dua 129.8 lab, uas tsuas yog 15.8% tau ua tiav cov qauv tswj ntshav qab zib. Ntshav qab zib feem ntau ua rau muaj kab mob macrovascular, kab mob microvascular thiab lwm yam teeb meem, uas cuam tshuam loj heev rau kev noj qab haus huv lub neej ntawm cov neeg mob thiab nce lub nra ntawm tus kab mob. Ntawm lawv, kab mob plawv yog lub hauv paus tseem ceeb ntawm kev tuag hauv cov neeg mob ntshav qab zib hom 2. Hauv Suav teb, 1 hauv 3 tus neeg mob ntshav qab zib muaj mob plawv. Kev tswj ntshav qabzib tsis zoo thiab kev tswj tsis zoo ntawm cov hlab plawv thiab cov txheej txheem metabolic xws li ntshav siab, ntshav lipid, thiab lub cev hnyav yog qhov laj thawj tseem ceeb rau qhov tshwm sim ntawm cov teeb meem hauv cov neeg mob ntshav qab zib Suav. Yog li, kev kho mob ntshav qab zib yuav tsum tsom mus rau cov txiaj ntsig tag nrho ntawm cov neeg mob, suav nrog kev tswj ntshav qabzib thiab cov txiaj ntsig ntawm cov hlab plawv, thiab tswj xyuas txhua yam kev pheej hmoo.

Raws li blockbuster GLP-1 cov khoom lag luam uas tau tswj hwm ib zaug ib lub lim tiam, Ozempic siv thev naus laus zis txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau ib nrab ntawm lub neej mus rau 7 hnub, ua tiav ib zaug ib lub lim tiam noj tshuaj, tswj lub suab thaj kom raug, ua tau raws cov qauv, thiab tau txais txiaj ntsig los ntawm cov kab mob plawv tag nrho. Muab kev xaiv kho mob zoo dua, yooj yim dua thiab nyab xeeb rau cov neeg mob ntshav qab zib hom 2. Ozempic' kev pom zoo yuav txuas ntxiv txhawb kev hloov pauv ntawm Tuam Tshoj' txoj kev kho ntshav qab zib thiab cov tswv yim kev kho mob, pab ua kom muaj kev tswj hwm kab mob, txhim kho kev kho mob mus sij hawm ntev, thiab pab cov neeg mob rov qab mus rau lub neej nyob kaj siab lug. .