Novartis 'tiam tshiab S 1 P receptor modulator Mayzent raug pom zoo los ntawm Asmeskas, Europe thiab Canada!

Novartis nyuam qhuav tshaj tawm tias Kev Noj Qab Haus Huv Canada tau pom zoo Mayzent (siponimod) rau kev kho mob ntawm cov neeg mob laus uas muaj mob ntau yam mob sclerosis (SPMS). Cov yam ntxwv (piv txwv li, Gd-txhim kho T 1 qhov txhab lossis mob siab, tshiab lossis qhov txhab T 2 qhov txhab yog cov pov thawj ntawm cov neeg mob uas muaj tus kab mob nquag, ncua kev txhim kho ntawm lub cev tsis taus.

Hauv European Union, Mayzent tau pom zoo rau Lub Ib Hlis 2020 rau qhov ntsuas ib zaug; Hauv Tebchaws Meskas, Mayzent raug pom zoo nyob rau lub Peb Hlis 2019 rau kev kho mob rau cov neeg mob laus uas muaj mob ntau yam sclerosis (RMS), suav nrog SPMS uas muaj kev mob siab, Relapsing-remitting ntau yam sclerosis (RRMS), kuaj mob cais tawm (CIS).

Nws tsim nyog teev tias Mayzent yog thawj qhov ncauj tshuaj pom zoo rau SPMS cov neeg mob uas muaj tus kab mob nquag thiab thawj cov tshuaj pom zoo rau SPMS cov neeg mob uas muaj tus kab mob nyob rau yav dhau los 15 xyoo. Cov tshuaj tau raug pov thawj ua haujlwm zoo hauv kev ncua kev mob tshwm sim thiab yuav hais txog qhov kev kho mob tsis tseem ceeb hauv cov pej xeem cov neeg mob uas muaj tus kab mob SPMS.

Txawm hais tias qhov kev nce qib ntawm ntau tus mob sclerosis (MS) hauv txhua tus neeg mob yog qhov tshwj xeeb thiab cuam tshuam los ntawm ntau yam, suav nrog kev siv MS kev hloov kho kev kho mob (DMT), nws tau kwv yees tias nce txog 80% ntawm kev rov ua mob ntau yam sclerosis. (RRMS) Cov neeg mob yuav hloov mus rau SPMS. Yog li, nws yog qhov tseem ceeb rau cov neeg mob pib kho thaum ntxov kom qeeb qhov kev nce qib ntawm kev tsis taus. Kev tsis taus mob feem ntau suav nrog, tab sis tsis txwv rau, cuam tshuam rau kev mus ncig, uas tuaj yeem ua rau cov neeg mob xav tau kev pab taug kev lossis lub rooj muaj log, muaj zais zis thiab ua rau tsis nco qab.

Mayzent' s pom zoo yog raws cov ntaub ntawv tshawb fawb los ntawm Ntu III EXPAND txoj kev kawm. Qhov no yog qhov kev tshawb fawb ntau tshaj plaws nyob rau ntau qhov ntawm cov neeg mob hauv SPMS (EDSS cov qhab nia 3. 0 rau 6. 5). Txoj kev tshawb no yog kev kawm txog random, ob lub qhov muag, qhov chaw tswj hwm tshuaj placebo ua piv rau kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm Mayzent thiab cov placebo hauv kev kho SPMS cov neeg mob. Cov neeg mob suav nrog hauv txoj kev tshawb fawb no sawv cev rau cov pej xeem hauv SPMS, uas muaj hnub nyoog txog 48 xyoos. Thaum pib ntawm txoj kev tshawb no, cov neeg mob no tau muaj MS txog li 16 xyoo, thiab ntau dua 5 0% ntawm cov neeg mob tau txais qhov nruab nrab ntawm Kev Muaj Feem Tsis Taus (EDSS) cov qhab nia ntawm 6. 0. Thiab ntseeg kev pab siv taug kev. Txoj kev tshawb no kuj tau soj ntsuam ib pawg ntawm cov neeg mob uas muaj tus kab mob (n= 779), txhais tias yog cov neeg mob uas tau rov tuaj 2 xyoo ua ntej kev tshawb fawb thiab / lossis muaj Gd-txhim kho T 1 txhab ntawm lub hauv paus. Dhau ntawm cov cim kev ua ub ua no, cov hauv paus hauv ntsis muaj ntsis zoo ib yam rau cov pejxeem.

Cov tshwm sim los ntawm cov neeg tag nrho ntawm txoj kev tshawb fawb pom tias Mayzent txo qhov kev pheej hmoo ntawm kev lees paub qhov ua tsis taus (CDP) ntawm 3 lub hlis los ntawm 21% (p=0. 013) thiab txo qhov kev pheej hmoo ntawm CDP ntawm 6 lub hlis los ntawm 26% (p=0. 0058). Cov ntaub ntawv los ntawm pawg neeg sib txawv ntawm cov neeg mob uas muaj tus kab mob nquag SPMS tau qhia tias Mayzent txo kev pheej hmoo ntawm CDP ntawm 3 thiab 6 hli los ntawm 31% thiab 37% piv rau cov placebo, thiab txo qhov feem rov ua txhua xyoo (ARR, paub tseeb tias rov ua dua tshiab) 46%. Tsis tas li ntawd, Mayzent muaj txiaj ntsig tseem ceeb rau lwm cov txiaj ntsig ntsig txog MS tus kab mob kev ua haujlwm, suav nrog MRI cov kab mob kev ua haujlwm thiab lub hlwb poob lub hlwb (lub hlwb atrophy).

Kev tshawb xyuas ntxiv ntawm EXPAND kawm nyob rau ntawm 35 qhov kev sib tham ntawm Pawg Neeg Saib Xyuas Kev Kho Mob thiab Kev Tshawb Fawb hauv Ntau Cov Kab Mob Sclerosis (ECTRIMS) hauv {{{{{2}}} tau qhia tias: ({{{ 2}}) Mayzent tuaj yeem pab cov neeg mob kom muaj qhov nruab nrab ntxiv ntawm ntau dua 4 xyoos ntawm kev mus ncig. (2) Mayzent txo qhov poob ntawm grey teeb meem ntim ntawm lub sijhawm {{2}} - xyoo thiab 2 - lub sij hawm xyoo ntsiab lus, uas yog lub hauv paus tseem ceeb ntawm kev muaj mob xiam oob qhab thiab qhov kev xav poob qis. hauv SPMS cov neeg mob.

siponimod cov qauv qog qauv (qauv duab: Wikipedia)

Mayzent' s lub chaw tshuaj ua kom muaj zog yog siponimod, uas yog lub cim tshiab, xaiv sphingosine - 1 - phosphate (S 1 P) receptor modulator uas tuaj yeem xaiv rau S { {2}} P 1 thiab S 1 P 5 receptors. Thaum khi rau S 1 P 1 subtype receptor ntawm lymphocytes, siponimod tuaj yeem tiv thaiv lymphocytes los ntawm tawm hauv cov lymph nodes, yog li tiv thaiv lawv los ntawm kev nkag mus rau hauv nruab nrab lub paj hlwb (CNS) ntawm MS cov neeg mob thiab ua si tawm tsam -ib lub luag haujlwm. Ntxiv rau, siponimod tseem tuaj yeem nkag mus rau CNS thiab khi ncaj qha rau S 1 P 5 thiab S 1 P 1 subtype receptors ntawm cov hlwb tshwj xeeb (oligodendrocytes thiab astrocytes) los txhawb nqa myelination thiab tiv thaiv kom txhob o.

Ntxiv nrog rau Tebchaws Meskas, European Union, thiab Canada, Mayzent tau txais kev pom zoo los ntawm Australian Therapeutic Products Administration (TGA) thaum Lub Kaum Ib Hlis 2019 los kho cov neeg laus cov neeg mob nrog SPMS. Novartis tau cog lus nqa Mayzent rau cov neeg mob thoob ntiaj teb, thiab cov ntaub ntawv kev cai tam sim no tseem tab tom ua haujlwm hauv Switzerland, Nyij Pooj, thiab Suav.

Mayzent' s txoj kev vam meej yog qhov tseem ceeb rau Novartis, vim tias Gilenya, lwm lub tuam txhab' s blockbuster MS qhov ncauj tshuaj nrog muag txhua xyoo ntawm $ 3 billion, yog ntsib nce kev sib tw. Kev lag luam muaj kev cia siab zoo txog Mayzent' s lag luam kev cia siab, thiab qee cov kws tshuaj ntsuam kwv yees hais tias Mayzent' s siab muag yuav nce siab txog $ 3 nphom.