Next-cim xaiv immunomodulator IMU-838: cov nyhuv zoo kawg thiab kev ua haujlwm zoo!

Immunic Therapeutics yog lub tuam txhab soj ntsuam-theem biopharmaceutical kho rau kev tsim cov khoom zoo tshaj plaws hauv lub qhov ncauj rau kev kho mob ntawm tus mob thiab tus mob autoimmune. Tsis ntev los no, lub tuam txhab tshaj tawm cov ntaub ntawv zoo saum toj kawg nkaus ntawm nws cov khoom vaj huam sib luag IMU-838 rau kev kho mob ntawm kev rov mob rov qab ntau tus mob sclerosis (RRMS) Theem II EMPhASIS kev sim.

Cov ntaub ntawv qhia tau hais tias txoj kev tshawb no tau mus txog txhua qhov pib thiab qhov tseem ceeb theem nrab, kom paub meej tias IMU-838 muaj kev cuam tshuam zoo rau kev kho mob RRMS, thiab muaj kev nyab xeeb zoo thiab tiv taus. Cov txiaj ntsig no txhawb nqa lub peev xwm ntawm IMU-838 los muab txoj kev kho mob tshiab, yooj yim, txhua zaus, kev kho qhov ncauj rau thawj tus neeg mob RRMS.

IMU-838 yog qhov ncauj tawm tom ntej xaiv cov tshuaj tiv thaiv kab mob ntshav uas tiv thaiv cov metabolism hauv kev ua kom lub cev tiv thaiv kab mob los ntawm kev tiv thaiv dihydroorotate dehydrogenase (DHODH). IMU-838 ua haujlwm ntawm qhib hlwb T thiab B hlwb, thaum tawm hauv lwm cov kab mob tiv thaiv lub cev tsis muaj kev cuam tshuam, thiab ua kom lub zog tiv thaiv kev ua haujlwm, xws li kev sib ntaus sib tua. Hauv cov kev sim dhau los, IMU-838 tsis tau nce tus nqi sib piv piv rau cov tshuaj placebo. Ntxiv rau, DHODH cov tshuaj tiv thaiv kab mob, xws li IMU-838, tau paub tias muaj cov tswv-tiv thaiv tshuaj tiv thaiv kab mob, uas tsis muaj dab tsi ua rau muaj cov kab mob sib kis tshwj xeeb thiab lawv cov qauv. Yog li, DHODH inhibition tuaj yeem siv dav rau ntau hom kab mob. Hauv 2017, ob ntu kuv kuaj sim ntawm IMU-828 tau ua tiav.

Ntxiv nrog rau kev txhim kho IMU-838 rau kev kho mob ntawm RRMS cov neeg mob, Immuno tseem tab tom ua ntau qhov kev soj ntsuam ntu II los soj ntsuam IMU-838 rau kev kho tus mob tshiab txhawm rau ua mob ntsws (COVID-19) thiab thawj sclerosing cholangitis (PSC), Ulcerative colitis (UC), cov ntaub ntawv xav tias yuav tshaj tawm ob peb lub hlis tom ntej no.

IMU-838 cov txheej txheem mis thiab DHODH inhibition

EMPhASIS yog thoob ntiaj teb, ntau yam, ob lub qhov muag tsis pom kev, tswj hwm placebo, koom nrog, kev tshawb nrhiav pab pawg ua ke, uas lub hom phiaj los ntsuas qhov ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm IMU-838 hauv kev kho mob ntawm RRMS cov neeg mob. Ntawm 210 tus neeg mob tso npe rau hauv 36 chaw hauv plaub lub tebchaws European, 209 cov neeg mob tau txais tsawg kawg ib koob IMU-838 lossis cov placebo (n=69 hauv pawg placebo; n=71 hauv 30mg IMU-838 pab pawg; n=71 hauv qhov 45mg IMU- Hauv 838 pab pawg, n=69, kev tswj hwm qhov ncauj ib zaug ib hnub), 197 tus neeg mob ua tiav qhov muag tsis pom kev rau 24 lub lis piam. Raws li cov ntaub ntawv pov thawj hauv kev kho mob rov muaj dua thiab lwm cov qauv ntawm cov khoom siv sib nqus (MRI), txhua tus neeg mob uas muaj npe yuav tsum muaj cov kab mob. Qhov xaus thiab qhov tseem ceeb kawg ua tiav yog: qhov ntau ntawm cov kev ua haujlwm ywj siab (CUA) sib nqus resonance imaging (MRI) qhov teeb meem hauv IMU-838 45mg pab pawg thiab 30mg pawg hauv 24 lub lis piam ntawm kev kho qhov muag. Kev kuaj MRI tau ua tiav ntawm kev pib thiab ntawm 6, 12, 18, thiab 24 lub lis piam, thiab ib qho ywj pheej dig muag MRI nyeem ntawv ua qhov kev ntsuas hnyav. Txoj kev tshawb no suav nrog kev xaiv txuas ntxiv lub sijhawm txog li 9.5 xyoo los txhawm rau ntsuas lub sijhawm ntev kev nyab xeeb thiab tiv taus ntawm IMU-838.

Cov txiaj ntsig tau pom tias txoj kev tshawb no tau mus txog qhov kawg: hauv 24 lub lis piam ntawm kev kho mob, piv nrog cov pab pawg placebo, cov lej ntawm cov neeg sab nraud muaj zog ntawm cov khoom sib txawv (CUA-MRI) qhov chaw mob hauv 45 koob tshuaj pab pawg tau txo qis los ntawm 62% (p=0.0002) Txoj kev tshawb no kuj tau mus txog qhov tseem ceeb tshaj plaws: qhov piv nrog cov pab pawg placebo, cov naj npawb ntawm CUA-MRI qhov chaw mob hauv 30 pawg koob tshuaj tau txo ntau zog los ntawm 70% (p<>

Hais txog tag nrho lwm qhov kev ua tiav theem ob, suav nrog cov uas ua raws li lwm qhov MRI tsis raug thiab cov chaw kho mob xaus (xws li rov tshwm sim dua), ob pawg tshuaj IMU-838 pawg kho mob pom tias muaj cov cim tseem ceeb thiab cov txiaj ntsig suav nrog piv nrog cov pab pawg placebo.

Ua raws li cov ntaub ntawv teev tseg rau lwm pawg neeg mob, IMU-838 tus thawj coj hauv qhov kev kawm no muaj kev nyab xeeb thiab zoo. Ntawm cov neeg mob kho nrog IMU-838, qhov tshwm sim ntawm qhov tshwm sim tsis zoo vim kev kho yog 42.9%, piv nrog 43.5% hauv cov pawg placebo. Ib yam li ntawd, kev kho mob hnyav-cuam tshuam rau cov xwm txheej muaj tsawg. Tsuas yog 3 ntawm 140 tus neeg mob kho nrog IMU-838 tshwm sim, piv nrog tsuas yog 1 ntawm 69 tus neeg mob uas tau siv cov placebo.

Hauv lub sijhawm 24-lub lim piam dig muag kho lub sijhawm, qhov rho tawm ntawm pawg kho mob IMU-838 tsuas yog 5.0%, thaum pawg placebo yog 7.2%. Tsis tas li ntawd, tus nqi ntawm kev ncua tsis tiav vim yog cov xwm txheej tsis zoo lossis cov kev cai tsis ua raws li cov txheej txheem tau sib npaug los ntawm kev sib koom ua ke ntawm IMU-838 pawg kho mob thiab cov pab pawg. Piv nrog rau cov pab pawg placebo, tsis muaj kev nce siab hauv lub siab los yog lub raum hauv pawg kho mob IMU-838.

Kev ntsuam xyuas ntawm tag nrho cov ntaub ntawv tseem ceeb hauv kev ntsuas thiab yuav tshaj tawm hauv kev sib tham txuj ci tom ntej. Immunic Chief Medical Officer Andreas Muehler, MD, tau hais tias:" Hauv EMPhASIS kev sim, cov ncauj lus kho nrog IMU-838 pom muaj lus teb muaj zog rau txhua qhov kev tshawb fawb xaus ntawm cov kab sab saum toj tsom. Ntxiv nrog rau kev siv cov kev ntsuas sib txawv los ua kom pom Kev Qhia Ntxiv Ntxiv rau cov haujlwm niaj hnub ntawm IMU-838 hauv RRMS, cov ntaub ntawv tshawb fawb kuj txhawb nqa cov kev tiv thaiv kev nyab xeeb yav dhau los ntawm IMU-838 hauv cov neeg mob RRMS. Peb ntseeg tias cov ntaub ntawv no txhawb peb lub hom phiaj, Qhov ntawd yog, kev txhim kho ntawm IMU-838 ua kev kho qhov ncauj yooj yim, nyab xeeb thiab yooj yim rau cov neeg mob RRMS thiab lwm cov kab mob autoimmune. Peb tau txais kev txhawb siab los ntawm cov txiaj ntsig no, thiab tam sim no npaj siab rau txoj kev npaj tsim kho, nrog lub hom phiaj thaum kawg ua IMU-838 zoo tshaj plaws, ib zaug-txhua hnub kho qhov ncauj rau RRMS."