Johnson&Johnson Paliperidone Palmitate Kev Siv Ntev Ntev (PP6M) tau thov rau npe, thiab nws yuav raug txhaj ob zaug ib xyoo!

Janssen Cov Chaw Ua Tshuaj, ib lub chaw tsim khoom ntawm Johnson& Johnson (JNJ), tsis ntev los no tau tshaj tawm tias nws tau xa tsab ntawv thov cov tshuaj ntxiv tshiab (sNDA) rau Asmeskas Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) kom tau txais kev pom zoo rau paliperidone palmitate 6-txhua hli. lub hli, PP6M) ntev kev txhaj tshuaj rau kev kho mob ntawm cov neeg laus cov neeg mob schizophrenia. Janssen npaj yuav xa cov ntawv thov kev tso cai muag khoom lag luam (MAA) rau PP6M rau European Chaw Tshuaj Tshuaj (EMA) ob peb lub hlis tom ntej no.

Yog tias tau txais kev pom zoo, PP6M yuav yog thawj zaug thiab tsuas yog siv tshuaj ntev (LAI) tshuaj rau mob schizophrenia muab tshuaj ib xyoos ob zaug. PP6M tsuas yog siv rau cov neeg mob Parkinson' tus kab mob uas tau txais kev ua haujlwm luv luv paliperidone palmitate (PP1M lossis PP3M) tom qab lawv cov kab mob tau nyob ruaj khov. Lub hom phiaj yog txhawm rau txo cov tshuaj tiv thaiv.

Bill Bill, Lub taub hau ntawm Neuroscience Kev Kho Mob Thoob Ntiaj Teb ntawm Janssen R& D Department, hais tias:" Janssen' s lub hauv paus hauv neuroscience tau pib nrog kev tshawb nrhiav thiab kev txhim kho kev kho mob tshiab rau kev mob schizophrenia, thiab daim ntawv thov no yog raws li kev cog lus 60 xyoo. Peb tau tsim cov kev cai noj tshuaj zoo kom cov neeg mob schizophrenia thiab lawv cov kws kho mob tuaj yeem them nyiaj tsawg dua rau kev ncua sij hawm noj tshuaj thiab muaj kev saib xyuas ntau dua rau lwm yam ntawm lawv cov phiaj xwm kho mob, xws li kev tiv thaiv kev puas hlwb. Peb cia siab tias yuav koom tes nrog FDA Kev Koom Tes ntxiv 6 lub hlis ntev ntev txhaj rau peb cov paliperidone palmitate cov khoom lag luam."

Mathai Mammen, Tus Thawj Tuav Hauv Kev Tshawb Fawb thiab Kev Txhim Kho ntawm Janssen tau hais tias: "Cov tshuaj tiv thaiv kev ua qog ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv kev tswj hwm ntawm tus mob schizophrenia; txawm li cas los xij, kev tsis ua raws li cov tshuaj kws kho mob tau dhau los ua qhov teebmeem thoob ntiaj teb. Qhov no yog kev daws teeb meem rau kev kho mob. Lub ntsej muag sib tw yeej ib txwm ua lub hauv siab rau peb cov kev tshawb fawb thiab kev loj hlob ntawm kev txhaj tshuaj ntev rau cov neeg mob schizophrenia."

Tus sNDA yog ua raws cov txiaj ntsig ntawm Txoj Kev Kawm 6. Qhov no yog kev pheej hmoo, ob qhov muag tsis pom kev, tsis muaj kev paub tsis meej theem 3 kev kawm thoob ntiaj teb, cuv npe 702 cov neeg mob schizophrenia los ntawm 20 lub teb chaws Cov ntaub ntawv qhia tau hais tias nyob rau hauv lub hom phiaj-rau-kho (ITT) thiab ib-raws tu qauv (PP) cov ntaub ntawv txheeb xyuas cov ntaub ntawv, thawj qhov kawg ntawm kev rov qab pib lub sijhawm thaum kawg 12-lub hlis ntawm kev kawm yog PP6M thiab ib zaug txhua 3 lub hlis Piv nrog paliperidone palmitate (PP3M), nws qhia tau tias tsis muaj kev kawm tsis tau. Kev nyab xeeb ntawm PP6M pom nyob rau hauv qhov kev tshawb fawb yog zoo ib yam nrog cov kev tshawb fawb yav dhau los ntawm ib hlis ib zaug (PP1M) thiab paliperidone palmitate (PP3M) ib hlis ib zaug, thiab tsis muaj cov cim qhia txog kev nyab xeeb tshiab tau tshwm sim.

Hauv Tebchaws Meskas, Janssen tam sim no tau pom zoo LAI cov tshuaj sib xyaw rau kev kho tus neeg mob schizophrenia suav nrog Risperdal Consta (risperidone, ib zaug txhua 2 asthiv), Invega Sustenna® (PP1M, paliperidone palmitate, ib hlis ib zaug) thiab Invega Trinza® (PP3M, Paliperidone Palmitate, ib zaug txhua 3 lub hlis), tag nrho cov tshuaj no tau muab tshuaj thiab kho mob los ntawm cov kws kho mob hauv qhov chaw soj ntsuam.

Invega Sustenna® (PP1M) yog cov tshuaj uas kws kho mob kws kho mob tau siv ib hlis ib zaug los ntawm txhaj tshuaj kho mob rau cov neeg mob schizophrenia. Invega Trinza® (PP3M) yog cov tshuaj kho mob uas tau ua haujlwm los ntawm tus kws tshaj lij kho mob raws li kev txhaj tshuaj txhua 3 lub hlis. Nws yog siv los kho cov laus nrog tus mob schizophrenia uas tau txais Invega Sustenna® (PP1M) tsawg kawg 4 hlis.