Jardiance (empagliflozin): thawj cov tshuaj txhawm rau txhim kho qhov txiaj ntsig ntawm lub plawv tsis ua haujlwm hauv cov neeg mob uas lub plawv tsis ua haujlwm nrog khaws cia ib feem ntawm kev tshem tawm (HFpEF)!

Boehringer Ingelheim thiab Eli Lilly tsis ntev los no tshaj tawm tag nrho cov txiaj ntsig ntawm thaj av Phase 3 EMPEROR-Preserved trial (NCT03057951) ntawm 2021 European Society of Cardiology (ESC) lub rooj sib tham. Kev sim tshuaj ntsuam xyuas SGLT2 inhibitor Jardiance (empagliflozin) hauv kev kho mob rau cov neeg laus uas muaj lub plawv tsis ua haujlwm nrog khaws cia ib feem ntawm kev tshem tawm (HFpEF). Qhov kev sim cuv npe rau 5988 tus neeg mob plawv tsis ua haujlwm, 4005 tus neeg mob nrog rau sab laug ventricular ejection feem (LVEF) ≥50%, thiab 1983 cov neeg mob LVEF< 50%.="" hauv="" kev="" sim,="" cov="" neeg="" mob="" tau="" xaiv="" ua="" haujlwm="" kom="" tau="" txais="" 10="" mg="" qhov="" ncauj="" ntawm="" jardiance="" (n="2997)" lossis="" cov="" placebo="" (n="2991)" ib="" zaug="" ib="">

Cov txiaj ntsig tau pom tias qhov kev sim mus txog qhov ua tiav qhov kawg: Sib piv nrog cov placebo, Jardiance txo qis kev pheej hmoo ntawm kev mob plawv lossis mob plawv tsis ua haujlwm hauv tsev kho mob los ntawm 21%, thiab cov txiaj ntsig tau zoo kawg. Cov txiaj ntsig no tsis muaj feem cuam tshuam nrog kev tshem tawm ib feem lossis mob ntshav qab zib. Ua ke nrog cov txiaj ntsig ntawm EMPEROR-Txo kev sim siab (NCT03057977), Jardiance yog thawj zaug thiab tsuas yog kev kho mob txhawm rau txhim kho kev kwv yees ntawm cov neeg mob uas muaj lub plawv tsis ua haujlwm tag nrho, tsis hais txog kev tshem tawm ib feem.

Kev tshuaj xyuas ntawm qhov tseem ceeb thib ob ntawm EMPEROR-Preserved trial tau pom tias piv nrog cov placebo, Jardiance kuj tseem txo qhov kev pheej hmoo txheeb ze ntawm thawj zaug thiab thib ob lub plawv tsis ua haujlwm hauv tsev kho mob los ntawm 27%, thiab ncua kev poob qis hauv kev ua haujlwm hauv lub raum. Hauv qhov kev sim no, kev nyab xeeb ntawm Jardiance yog ib puag ncig zoo nrog kev paub txog kev nyab xeeb ntawm cov tshuaj. Cov ntaub ntawv ua tiav tau synchronously luam tawm hauv New England Journal of Medicine (NEJM), nrog lub ntsiab lus ntawm kab lus:empagliflozinHauv Lub Plawv Ua Ntej Nrog Kev Tiv Thaiv Ib Ntus.

Xibfwb Stefan Anker, kws kho plawv mob plawv ntawm Tsev Kho Mob Charite hauv Berlin, tus thawj coj tshawb fawb ntawm EMPEROR-Preserved trial, tau hais tias: "Rau cov neeg mob uas muaj lub plawv tsis ua haujlwm (HFpEF) nrog khaws cia ib feem ntawm qhov tso tawm, qhov tseeb yog tias peb tseem tsis tau muaj pov thawj hauv tsev kho mob. Txoj kev kho mob tuaj yeem cuam tshuam loj rau lawv tus mob. Cov ntaub ntawv ntawm EMPEROR-Preserved trial tau coj kev cia siab rau ntau lab tus neeg mob HFpEF. Hauv txhua pawg neeg mob ntawm cov neeg mob, tsis hais seb lawv muaj ntshav qab zib los yog tsis, tsis hais txog ntawm lawv qhov kev faib tawm thiab lub raum ua haujlwm Tsis hais txog qib twg, thawj qhov kawg muaj kev txhim kho zoo sib xws. Qhov no qhia txog qhov dav ntawm Jardiance' kev ua tau zoo thiab nws cov peev txheej feem cuam tshuam."

EMPEROR-Khaws thawj qhov kawg thiab lub plawv tsis ua haujlwm tom tsev kho mob

Boehringer Ingelheim thiab Eli Lilly npaj yuav xa Jardiance' kev thov thoob ntiaj teb rau kev kho HFpEF xyoo 2021. Yog pom zoo, Jardiance yuav dhau los ua thawj qhov kev kho mob pov thawj thoob plaws tag nrho lub plawv tsis ua haujlwm, thiab yuav muab rau cov neeg mob nrog lub plawv tsis ua haujlwm nrog lub sijhawm los hloov pauv yav tom ntej. Hauv Tebchaws Meskas, ntau dua 6 lab tus tib neeg raug mob plawv tsis ua haujlwm, thiab kwv yees li ib nrab ntawm lawv raug kev txom nyem los ntawm HFpEF, tseem hu ua diastolic plawv tsis ua haujlwm. Raws li kev kis mob, cov txiaj ntsig tsis zoo, thiab tsis muaj kev kho mob pov thawj los txog tam sim no, HFpEF tau piav qhia tias yog qhov xav tau loj tshaj plaws hauv kev kho plawv.

Cov ntaub ntawv los ntawm EMPEROR-Preserved trial tau ntxiv cov txiaj ntsig ntawm theem dhau los 3 EMPEROR-Txo kev sim. Qhov kev sim zaum kawg tau pom tias: (1) Hauv cov neeg laus uas muaj lub plawv tsis ua haujlwm (HFrEF) nrog txo qis kev faib tawm, thaum ua ke nrog kev saib xyuas tus qauv, Sib piv nrog cov placebo, Jardiance 10mg tau txo qis kev sib txheeb txheeb ze ntawm kev mob plawv tuag lossis lub plawv tsis ua haujlwm hauv tsev kho mob los ntawm 25% , thiab cov txiaj ntsig tau zoo ib yam hauv pab pawg ntawm cov neeg mob uas muaj thiab tsis muaj hom 2 mob ntshav qab zib (T2D). (2) Kev tshuaj xyuas ntawm cov ntsiab lus tseem ceeb thib ob pom tias piv nrog cov placebo, Jardiance txo cov txheeb ze txheeb xyuas thawj zaug thiab nyeem ntawv vim lub plawv tsis ua haujlwm 30%, thiab ua rau qeeb qeeb hauv kev ua haujlwm ntawm lub raum.

Ua ke, cov kev tshawb fawb no tau qhia txog cov txiaj ntsig ntawm Jardiance rau cov neeg mob uas muaj tag nrho cov kab mob plawv tsis ua haujlwm, suav nrog HFrEF thiab HFpEF. Raws li cov txiaj ntsig ntawm EMPEROR-Reduced trial, Jardiance tau pom zoo hauv EU thiab Tebchaws Meskas thaum Lub Rau Hli 2021 thiab Lub Yim Hli 2021, feem. Cov lus qhia tshiab: rau kev kho mob ntawm cov neeg laus uas muaj lub plawv tsis ua haujlwm (HFrEF, systolic plawv tsis ua haujlwm) nrog txo qis kev tshem tawm, Txhawm rau txo kev pheej hmoo ntawm kev mob plawv tuag thiab lub plawv tsis ua haujlwm hauv tsev kho mob, tsis hais lawv puas muaj hom 2 mob ntshav qab zib (T2D). Tam sim no, Jardiance' qhov kev qhia tshiab rau kev kho HFrEF tseem tab tom tshuaj xyuas los ntawm National Medical Products Administration (NMPA) ntawm Tuam Tshoj.