Fruquintinib tau txais FDA cov peev txheej ceev, cov txheej txheem npe txawv teb chaws nce nrawm

Tsis ntev los no, Fruquintinib, lub hom phiaj tshuaj anticancer nyob hauv Hutchison Cov Tshuaj, tau tso cai sai ntawm kev tsim nyog los ntawm FDA rau kev kho mob rau cov neeg mob uas muaj mob nqaij hlav txha mos (mCRC).

Raws li ib qho ntawm kev soj ntsuam nrawm thiab kev pom zoo cov txheej txheem tsim los ntawm FDA, tau los ntawm kev ua kom tau cov txiaj ntsig sai txhais tau tias cov tshuaj yuav tau txais kev saib xyuas ntau dua los ntawm FDA thaum lub sijhawm R& D thiab cov txheej txheem sau npe, luv lub sijhawm rau kev ua lag luam tshiab kev txhim kho tshuaj. Hutchison Fruquintinib' s ceev-kev tsim nyog tau txais kev tso cai los ntawm FDA yuav tsis tsub nqi sai cov tshuaj' s cov npe hauv Tebchaws Meskas thiab coj cov kev kho mob tshiab rau cov neeg mob uas mob caj dab mob hlav txawv teb chaws.

Kev cia siab tshiab rau cov hom phiaj kho rau cov neeg mob uas muaj mob caj dab hauv Suav teb

Raws li cov lus ceeb toom, hauv peb lub teb chaws, txhua xyoo ntawm tus neeg mob tshiab muaj mob khees xaws plab hnyuv yog kwv yees li 376,000, thiab tus naj npawb ntawm cov neeg tuag yog txog 191,000. Qhov kev mob hlwb thiab kev tuag ntawm qib nyob rau qib thib tsib ntawm txhua cov hlav qog.

Raws li lub siab xaiv qhov ncauj inhibitor ntawm quinazoline-zoo li cov me me molecule vascular endothelial kev loj hlob yam receptors, Fruquintinib' s lub hom phiaj tseem ceeb yog VEGFR kinase tsev neeg, uas inhibits VEGFR phosphorylation nyob rau hauv vascular endothelial hlwb thiab cov teeb liab kis mus los. Cov loj hlob, tsiv teb tsaws thiab lumen tsim ntawm vascular endothelial hlwb, yog li inhibiting tsim cov qog neovascularization, thiab thaum kawg exerting lub qog loj hlob inhibitory nyhuv.

Thaum Lub Cuaj Hlis 2018, Fruquintinib tau pom zoo rau npe thawj zaug hauv Suav teb hauv qab kev lag luam npe Ai Youte. Nws yog siv los kho cov tshuaj tua kab mob rau yav dhau los fluorouracil-based, oxaliplatin- thiab irinotecan-based chemotherapy, zoo li yav dhau los lossis tsis tsim nyog rau cov neeg mob uas muaj mob txha caj qaum (mCRC) tau txais kev tiv thaiv thiab tiv thaiv vascular endothelial kev loj hlob tau (VEGF) kev kho thiab tshuaj tiv thaiv. Kev loj hlob los ntawm tus kabmob receptor (EGFR) kev kho mob (RAS qus-hom), tsom feem ntau ntawm cov neeg mob uas muaj mob qog nqaij hlav siab tshaj nyob hauv Suav Tebchaws Txoj Kev Kho tau coj kev cia siab tshiab.

Txhaum los ntawm qhov teeb meem thib peb ntawm txoj kab kev kho mob ntawm txoj hnyuv kab mob nqaij hlav cancer

Fruquintinib' s domestic multicenter, randomized, ob qhov muag tsis pom kev, tshuaj placebo-tswj theem III kawm, FRESCO, tau tsim los tshuaj xyuas qhov ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm kev kho mob rau cov neeg mob uas tau mob qog nqaij hlav mob ntshav qab zib tsis ua haujlwm thib ob hauv cov qauv tshuaj kho mob.

Cov ntaub ntawv qhia tau hais tias qhov nruab nrab tag nrho kev ciaj sia ntawm pawg pawg Fruquintinib yog 9.3 lub hlis, uas ntev dua cov pab pawg placebo los ntawm 2.7 hlis, thiab txoj kev pheej hmoo ntawm kev tuag txo los ntawm 35%; qhov nruab nrab ntawm kev vam meej-tsis ciaj sia taus yog 3.7 hli, piv nrog pawg placebo. 1.8 lub hlis ntev dhau los, qhov kev pheej hmoo ntawm tus kab mob kev loj hlob lossis tuag tau txo los ntawm 74%, kev tswj tus kabmob muaj li 62,2%, kev tiv thaiv kab mob nruab nrab lub sijhawm tau ntev npaum li 5.5 lub hlis, cov kev tshawb pom tau mus txog txhua qhov kawg ntawm cov preset los ntawm kev sim, thiab cov kev kho mob tshawb pom tshwm sim los ntawm qhov teeb meem thib peb ntawm kev kho mob ntawm txoj hnyuv kab mob siab.

Nws yog tsim nyog sau cia tias kev tshawb fawb tag nrho-ntawm FRESCO tau luam tawm nyob rau hauv phau ntawv Journal ntawm Asmeskas Kev Koom Tes Kho Mob. Qhov no yog thawj qhov kev tshawb nrhiav tshuaj ntawm Suav tshiab tshuaj tiv thaiv qog noj ntshav tau luam tawm hauv phau ntawv xov xwm kev kho mob thoob ntiaj teb sab saum toj no, uas qhia kev lees paub ntawm Fruquintinib los ntawm thoob ntiaj teb kev kawm thoob ntiaj teb.

Kev Tuav Pov Hwm Kho Mob Los Txhawb Txhim Cov Khoom Siv Tshuaj

Nws yuav tsum raug sau tseg tias hauv kev coj mus kuaj mob, yuav luag ib nrab ntawm cov neeg muaj mob kheesxaws ncauj hnyuv tau kuaj pom tias muaj tus kab mob siab heev thaum lawv tau kuaj pom thawj zaug. Ua ntej Fruquintinib tau pom zoo rau kev ua lag luam hauv tsev, tom qab tsis ua tiav ntawm thawj kab thiab kab thib ob cov qauv kev kho mob, kev kho mob tau ua tiav tau raug txwv, thiab lub hom phiaj tseem ceeb ntawm kev kho mob rau cov neeg mob yog tseem txuas ntxiv cov kev muaj sia nyob thiab txhim kho lub neej zoo.

Lub Kaum Ib Hlis 2019, cov txiaj ntsig ntawm kev sib tham txog kev tuav pov hwm kev kho mob hauv tebchaws thiab daim ntawv teev cov ntawv kho mob tshiab tau tshaj tawm. Fruquintinib tau suav nrog hauv daim ntawv pov hwm kev noj qab haus huv hauv ntiaj teb chav B catalog, uas yog 68% qis dua tus nqi dhau los, txo qis kev nyiaj txiag ntawm cov neeg mob, thiab kev pov hwm kev kho mob txhim kho kom muaj cov tshuaj zoo dua. Kev sib deev yuav tau txais txiaj ntsig ntau dua rau cov neeg mob hauv Suav teb thiab txhim kho lub neej ntawm cov neeg mob.

Fruquintinib kev tshuaj ntsuam hauv tsev

Raws li cov ntaub ntawv tso tawm los ntawm Suav Chaw Soj Ntsuam Yeeb Tshuaj Kuaj thiab Ntaub Ntawv Xov Xwm Pej Xeem Chaw Ua Haujlwm, Fruquintinib tau sau npe rau 17 kev sim tshuaj nyob hauv Suav teb. Ntxiv nrog rau kev mob qog nqaij hlav uas pom zoo, kev kho mob hauv chaw kho mob kuj tseem suav nrog kev mob qog nqaij hlav hauv hlwb tsis tsawg, kev mob qog nqaij hlav hauv siab, kev mob plab hnyuv lossis GEJ adenocarcinoma, thiab lwm yam ntawm lawv, muaj ob txoj kev tshawb fawb soj ntsuam hauv Ntu III, Fruquintinib ib leeg tshuaj kho mob tsis yog squamous cell non-small cell mob cancer, Fruquintinib ua ke nrog paclitaxel kev kho mob ntawm kev mob siab rau txoj hnyuv lossis GEJ adenocarcinoma, cia siab tias yuav dhau los ua qog nqaij hlav nyeg thiab mob hnyuv tom qab tshaj tawm cov lus tshaj tawm tshiab.

Hauv cov phiaj xwm kev kho mob sib xyaw ua ke, kev ua tau zoo ntawm kev sib txuam ntawm fruquintinib thiab PD-1 monoclonal antibody yog qhov tsim nyog tos ntsoov. Txog tam sim no, Fruquintinib tau ua tiav kev tshawb nrhiav tshuaj sib xyaw nrog BeiGene, tislelizumab, Cinda Biosindilimab, thiab Jiahe Biogeno monoclonal antibody.

Ncig Teb Chaws Zaum III Saib Xyuas Kev Kawm FRCon-2

Ntxiv nrog rau kev tshawb fawb hauv tsev neeg, Hutchison Pharmaceuticals tau tsim lub ntiaj teb ntau qhov chaw, muaj kev tswj hwm ntu Phase III soj ntsuam kev kawm ntawm Frucotinib FRESCO-2 txawv tebchaw, thiab npaj yuav nrhiav 522 yam kev ntsuas los ntsuas furaquine Qhov kev nyab xeeb thiab ua haujlwm ntawm tinib rau kab thib peb kev kho mob ntawm mCRC cov neeg mob, lub ntsiab tseem ceeb kawg ntawm kev soj ntsuam yog tus neeg mob' s zuag qhia tag nrho kev ciaj sia (OS).

Raws li txoj kev npaj, qhov kev kawm tshawb nrhiav FRCon-2 no yuav tsum ua kom tiav rau thaum xaus xyoo 2022, thiab cov ntaub ntawv tshawb fawb yuav raug siv los txhawb rau Fruquintinib' s sau npe txawv teb chaws.