CStone RET inhibitor pratinib tau txais thiab suav nrog hauv kev txheeb xyuas qhov tseem ceeb

Lub Cuaj Hlis 7, 2020, CStone Cov Tshuaj Siv Tshuaj (Suzhou) Co., Ltd. (txuas mus tom ntej hu ua "CStone Pharmaceuticals", Hong Kong Tshuag Sib Pauv Cov Cai: 2616) tshaj tawm tias Tuam Tshoj Cov Khoom Siv Tshuaj Kho Mob Hauv Tebchaws (NMPA) tau lees txais CStone Cov Tshuaj Pralsetinib Capsules (Pralsetinib Capsules, xa mus rau" Praltinib"), raws li lub teb chaws 1.1 yam tshuaj tshiab, muaj nyob hauv kev tshuaj ntsuam xyuas qhov tseem ceeb tshaj plaws rau kev kho mob RET fusion-positive tsis yog mob ntsws mob ntsws hauv hlwb (NSCLC) cov neeg mob kev kho mob platinum-uas muaj cov tshuaj khomob. Pratinib yog qhov ncauj (ib zaug ib hnub), muaj hwj chim thiab xaiv tau rau kev sib hloov oncogenic RET (suav nrog rau kev hloov pauv tshuaj uas tsis tuaj yeem tiv thaiv) tsim los ntawm CStone Pharmaceuticals strategy tus khub Blueprint Medicines Corporation. tshuaj. Nyob rau hauv kev cuv npe bridging mus sib hais los ntawm CStone, pratinib tau qhia kev ua haujlwm zoo tshaj thiab ntev ntev los tiv thaiv qog hauv cov neeg mob Suav nrog RET fusion-positive NSCLC kev kho mob platinum-muaj cov tshuaj kho, thiab nws txoj kev nyab xeeb thiab thev taus zoo yog qhov zoo. Qhov txiaj ntsig no yog ua tau raws li cov ntaub ntawv tshaj tawm los ntawm cov neeg mob thoob ntiaj teb nyob hauv txoj kev tshawb nrhiav ARROW dhau los. Nws tsuas yog siv ob lub hlis los ntawm kev tshaj tawm ntawm cov txiaj ntsig ntawm kev tshawb nrhiav neeg mob Suav hauv ntiaj teb theem I / II ARROW pivotal kev sim hauv Lub Xya Hli mus rau kev xa tawm ntawm NDA.

Kev tshawb nrhiav ARROW yog qhov kev tshawb fawb thoob ntiaj teb rau kev ntsuam xyuas kev nyab xeeb, kev tiv thaiv thiab kev ua haujlwm ntawm pralsetinib hauv cov neeg mob RET fusion-positive NSCLC, mob qog nqaij hlav, thiab lwm yam qog ua kom zoo nrog RET hloov. Raws li cov xov xwm dhau los ntawm CStone Cov Khoom Siv Tshuaj, Tuam Tsev Tshawb Fawb tau ua tiav thawj RET fusion-positive NSCLC tus neeg mob tau qhia tshuaj platinum-muaj tshuaj kho mob thaum lub Yim Hli 2019, thiab ua tiav kev sau npe ntawm tus neeg mob kawg nyob rau lub Kaum Ob Hlis ntawm tib lub xyoo. Cornerstone npaj yuav tso ARROW' s cov ntaub ntawv ntsuas ntawm NSCLC Cov neeg mob Suav uas tau zoo RET ua haujlwm ntawm lub rooj sib tham txog kev kawm yav tom ntej.

Tus kws tshawb fawb tseem ceeb ntawm ARROW, xibfwb Wu Yilong ntawm Guangdong Provincial People’s Hospital, tau hais tias: "Kev saib xyuas kev kho mob ntsws mob ntsws, kev tshawb nrhiav thiab kev txhim kho ntawm RET cov hom phiaj yog lwm qhov loj dua tom qab cov hom phiaj xws li EGFR, ALK, ROS1 thiab NTRK Cov. Tsis pom zoo RET inhibitors tau txais kev pom zoo. Rau RET fusion-positive NSCLC cov neeg mob, tseem muaj kev tiv thaiv kev mob tsis txaus nyob rau hauv Suav teb. Cov txiaj ntsig ntawm pratinib hauv kev sim thoob ntiaj teb thiab kev tshawb fawb hauv Suav NSCLC cov neeg mob tau coj peb los kho lawv hauv Suav Teb Kev ua lag luam thiab cov txiaj ntsig rau cov neeg mob yog tag nrho ntawm kev cia siab."

Dr. Jiang Ningjun, Tus Thawj Coj thiab Tus Thawj Coj ntawm CStone Pharmaceuticals tau hais tias: "Peb zoo siab pom tias NMPA tau lees txais daim ntawv thov pratinib rau kev kho mob RET fusion-positive NSCLC nrog platinum-chemotherapy thiab suav nrog qhov ua ntej. Ntsuam Xyuas. Nov yog daim ntawv teev npe tshuaj thib peb tshiab uas tau xa los ntawm CStone hauv ntiaj teb thiab thib ob daim ntawv teev npe tshuaj tshiab xa los ntawm Tuam Tshoj Mainland xyoo no, uas tau qhia tag nrho tias CStone tau nrawm rau txoj kev ntawm kev lag luam kev hloov pauv. Peb tos ntsoov rau Prati sai li sai tau, Nicolas yuav tau teev nyob hauv Suav teb, coj kev cia siab tshiab rau kev kho mob rau feem ntau ntawm RET fusion-positive NSCLC cov neeg mob hauv Suav teb. "

Dr. Yang Jianxin, Tus Thawj Saib Xyuas Kev Noj Qab Haus Huv ntawm CStone Pharmaceuticals tau hais tias: "Peb zoo siab pom tias pratinib tau ua kom sai thiab ntev ntev los tiv thaiv qog ua haujlwm thiab muaj kev nyab xeeb thiab tiv taus zoo hauv kev sim tshuaj. Nws tsim nyog teev tias los ntawm Peb tau mus txog kev koom tes nrog Blueprint Medicines Corporation thiab nws tsuas yog siv 2 xyoo rau pratinib kom tiav kev xa npe cov ntawv thov nyob hauv Suav teb. Peb yuav txuas ntxiv los txhawb kev txhim kho pratinib hauv Suav thiab ntsuas cov khoom lag luam hauv kev ua tiav ntawm kev kho mob platinum hauv cov neeg mob uas RET fusion-positive NSCLC, kev mob qog nqaij hlav cancer thiab lwm cov qog yuav ua tau raws li qhov xav tau sai sai ntawm cov neeg mob cancer sai li sai tau ua tau.

Raws li kev koom tes tshwj xeeb thiab kev tso cai pom zoo kos npe los ntawm CStone Pharmaceuticals thiab Blueprint Medicines Corporation, CStone Pharmaceuticals ua tus tswv kev kho mob thiab kev tso cai ntawm pratinib monotherapy lossis kev kho mob sib xyaw ua ke hauv Greater Tuam Tshoj (suav nrog suav Tuam Teb, Hong Kong, Macau thiab Taiwan) Txoj cai kev lag luam. Sab nraud ntawm Tuam Tshoj Greater, Blueprint Medicines Corporation thiab Roche thiab Genentech (Genentech, tus tswv cuab ntawm Roche Group) tau mus txog lub ntiaj teb kev koom tes nrog pralsetinib. Los ntawm kev koom tes, Roche yuav tau txais daim ntawv tso cai thoob ntiaj teb ntawm pralsetinib hauv Greater Tuam Tshoj (suav nrog Tuam Tshoj, Hong Kong, Macau thiab Taiwan) thiab cov khw muag khoom sab nraud Tebchaws Asmeskas, nrog rau txoj cai los sib koom ua ke thiab tsim kev lag luam pralsetinib hauv Tebchaws Meskas thiab Thawm Cov Tshuaj.