Boehringer / Lilly SGLT2 inhibitor Jardiance (empagliflozin) Theem III EMPERIAL project cov ntaub ntawv!

Boehringer Ingelheim-Lilly Mob ntshav qab zib Alliance tau tsis ntev los no tau tso tawm cov ntaub ntawv tiav ntawm SGLT2 inhibitor chav kawm ntawm cov tshuaj hypoglycemic Jardiance (empagliflozin) lub plawv tsis ua hauj lwm theem III EMPERIAL project. Txoj haujlwm no suav nrog ob ntu III kev soj ntsuam kuaj mob EMPERIAL-Txo thiab EMPERIAL-Preserved, feem ntau hauv cov neeg laus uas lub plawv tsis nrog lub ntsej muag ua haujlwm tsawg (HFrEF) thiab cov laus uas muaj lub plawv tsis ua haujlwm nrog cov tshuaj tiv thaiv kab mob (HFpEF).

Cov ntaub ntawv los ntawm 2 qhov kev sim pom tau hais tias raws li kev soj ntsuam 6 feeb taug kev taug kev (6MWT, qhov kawg ntawm kev kawm), Jardiance tsis txawv qhov sib txawv ntawm cov placebo hais txog kev hloov pauv hauv kev muaj peev xwm tawm ntawm lub hauv paus mus rau 12 lub lim tiam ntawm kev kho mob Cov. Cov ntaub ntawv tshwj xeeb yog: (1) Hauv EMPERIAL-Txhaum txoj kev sim, qhov ntsuas nruab nrab 6MWT nyob rau hauv cov pawg placebo nce 18.0 meters, thiab nruab nrab 6MWT hauv pawg Jardiance nce 13,5 meters. (2) Hauv EMPERIAL-Preserved trial, qhov ntsuas nruab nrab 6MWT hauv pawg Jardiance nce li 10.0 metres, thaum pawg placebo nce txog 5.0 meters.

Hauv qhov EMPERIAL-Txo kev mus sib hais, tshawb xyuas tshawb fawb qhia tias Jardiance cuam tshuam nrog kev txhim kho lub neej zoo. Hauv kev sim siab, cov kws tshawb nrhiav tau siv Kansas City Cardiomyopathy Cov Lus Nug (KCCQ), txoj kev siv dav siv los ntsuas qhov muaj txiaj ntsig ntawm lub neej ntawm cov neeg mob plawv. Qhov nruab nrab txhim kho ntawm KCCQ tag nrho cov qhab nia cim (TSS) los ntawm lub hauv paus mus rau lub lim tiam 12 hauv pawg Jardiance yog 4.55 cov qhab nia siab dua cov pab pawg placebo. Ib qho ntxiv, hauv KCCQ-TSS, qhov feem pua ​​ntau dua ntawm cov neeg mob hauv pawg Jardiance txhim kho tsawg kawg 5 cov ntsiab lus thiab 8 cov ntsiab lus piv rau cov pab pawg placebo. Ob qho kev ntsuas no tau teev tseg ua ntej txiav txim siab los ntsuas lub txiaj ntsig cov lus teb ntawm kev kho mob. Txawm li cas los xij, hauv EMPERIAL-Preserved sim, kev tshawb xyuas qhov zoo sib xws ntawm cov neeg mob uas lub plawv tsis ua haujlwm nrog cov tshuaj tiv thaiv kab mob (HFpEF) tau qhia tias Jardiance pawg tsis tau txhim kho rau tib txoj kev ntsuas kev ntsuas no piv nrog pab pawg placebo.

Ob qhov kev sim no suav nrog cov neeg mob ntshav qab zib thiab cov neeg mob uas tsis mob ntshav qab zib. Hauv cov neeg mob ntshav qab zib, kev nyab xeeb ntawm Jardiance zoo ib yam li cov neeg muaj mob ntshav qab zib hom 2 uas paub zoo. Hauv cov neeg mob uas tsis muaj ntshav qab zib, tsis muaj cov xwm txheej tshiab muaj kev nyab xeeb, thiab ntau zaus cov xwm txheej hypoglycemic siv Jardiance hauv cov neeg no zoo ib yam li cov placebo. Tshaj tag nrho, hauv 2 qhov kev sim no, Jardiance thiab cov placebo tsis muaj qhov sib txawv hauv qhov ntau dhau ntawm cov kev mob tsis zoo (suav nrog cov xwm txheej uas ua rau tsis cuam tshuam txog kev kawm txog tshuaj), thiab tsis muaj teeb meem tshiab pom muaj kev nyab xeeb.

Nws yuav tsum raug sau tseg tias cov kev kho mob pom zoo los ntawm lwm cov lus qhia rau lub plawv tsis ua haujlwm tau qhia cov txiaj ntsig sib txawv hauv kev tshawb fawb soj ntsuam cov txiaj ntsig kho mob thiab cov tsos mob txhim kho. Qee qhov kev tshawb fawb tau qhia txog kev txhim kho hauv cov txiaj ntsig xws li kev tuag, tab sis cov uas tau tshaj tawm hauv kev siv dag zog thiab cov neeg mob Cov txiaj ntsig pom tshwm sim nruab nrab lossis tsis tseem ceeb.

Jeff Emmick, MD, tus lwm thawj tsim kho khoom lag luam, Eli Lilly, tau hais tias:" Kab mob hauv lub raum yog ib pawg kab mob uas cuam tshuam rau lub plawv, ob lub raum, thiab cov kab mob endocrine, thiab tau dhau los ua ntau dua. Peb EMPOWER cov chaw sim tshuaj sim tshawb nrhiav Jardiance Qhov cuam tshuam ntawm tag nrho lub plawv thiab lub raum metabolic tus kab mob, qhov dej num no yog ib qho tseem ceeb tshaj plaws thiab muaj cov phiaj xwm hauv kev ntsuam xyuas SGLT2 inhibitor. Los ntawm peb cov kev tshawb fawb, peb lub hom phiaj muab kev paub tshiab los pab ntau lab tus tib neeg muaj kev cuam tshuam los ntawm cov kab mob uas cuam tshuam rau cov neeg mob txhim kho cov kev soj ntsuam."

Jardiance (empagliflozin) belongs rau chav kawm ntawm inhibitors ntawm sodium-glucose co-transporter-2 (SGLT-2). Cov tshuaj tiv thaiv SGLT-2 rau cov tshuaj tiv thaiv kab mob tau pom tias thaiv qhov rov qab ua haujlwm ntawm cov ntshav qabzib hauv lub raum thiab tso cov piam thaj ntau dhau rau hauv lub cev, yog li ua tiav cov nyhuv ntawm cov ntshav qab zib kom qis, thiab cov nyhuv hypoglycemic tsis vam khom β Cell ua haujlwm thiab insulin. ua hauj. Ntxiv nrog rau qhov pom tseeb hypoglycemic effect, cov tshuaj muaj peev xwm nqa tau cov txiaj ntsig ntxiv ntawm kev poob phaus, txo ntshav siab, thiab qis dua uric acid. Jardiance muaj kev nyab xeeb thiab tuaj yeem txo qhov kev pheej hmoo ntawm cov hlab plawv tshwm sim hauv cov neeg mob ntshav qab zib. Nws yog lub ntiaj teb' s thawj hom 2 mob ntshav qab zib tshuaj pov thawj los ntawm kev tshawb fawb los txo txoj kev pheej hmoo ntawm kev mob plawv tuag.

Jardiance tau pom zoo rau cov npe thaum Lub Yim Hli 2014 rau kev kho mob ntawm cov neeg mob ntshav qab zib hom 2. Thaum kawg ntawm 2016, Jardiance tau txais kev pom zoo dua txhawm rau txo qis kev mob plawv hauv cov neeg mob ntshav qab zib hom 2 nyuaj los ntawm kab mob plawv. Qhov kev pom zoo no ua rau Jardiance lub ntiaj teb pom zoo hypoglycemic tus neeg sawv cev uas txo cov kev pheej hmoo ntawm cov hlab plawv tuag rau cov neeg mob ntshav qab zib hom 2.

Jardiance yog qhov hnyav-ua haujlwm SGLT2 inhibitor hypoglycemic tshuaj, uas tam sim no suav rau ntau dua 50% ntawm kev ua lag luam feem ntawm SGLT2 inhibitors. Xyoo tsis ntev los no, Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliance tau koom tes tsim cov tshuaj no rau kev kho mob plawv tsis ua haujlwm thiab mob raum.

Hauv Suav Teb, Jardiance tau pom zoo rau kev lag luam thaum lub Cuaj Hlis 2017. Nws tuaj yeem siv los ua ib qho yeeb tshuaj, ua ke nrog metformin los yog ua ke nrog metformin thiab sulfonylurea tshuaj los txhim kho cov ntshav qab zib kom tswj tau hauv cov neeg mob ntshav qab zib hom 2. Thaum Lub Kaum Ib Hlis 2019, Jardiance (empagliflozin) tau raug suav sau rau hauv phau ntawv faj seeb khomob hauv tebchaws. Phau ntawv teev txog cov ntawv pov hwm kev kho mob tau tsim ua tiav thoob tebchaws thaum Lub Ib Hlis 1, 2020. Kuv ntseeg tias nrog kev nce qib ntawm cov ntawv pov hwm kev kho mob thoob plaws teb chaws, ntau tus neeg mob ntshav qab zib Suav yuav tau txais txiaj ntsig zoo tshaj plaws!