Bayer tus tsis-steroidal androgen receptor antagonist Nubeqa (darolutamide) ua kom ntev ntev rau cov neeg mob txoj sia!

Bayer tsis ntev los no tshaj tawm tias qhov tseem ceeb theem III ARAMIS txoj kev kawm soj ntsuam Nubeqa (darolutamide) hauv kev kho mob tsis-metastatic castration-tiv thaiv prostate mob qog nqaij hlav (nmCRPC) cov neeg mob tau tshaj tawm tiav OS cov txiaj ntsig ntawm kev npaj tos ua ntej txhua yam muaj sia nyob (OS) tsom xam Hauv" New England Journal of Medicine" (NEJM). Cov txiaj ntsig pom tau hais tias piv nrog cov tshuaj placebo, Nubeqa ua rau lub caij nyoog ntev OS, qeeb lub sijhawm pib ntawm kev mob qog nqaij hlav, thiab txo kev mob lom tsawg.

Dr. Karim Fizazi, tus kws tshuaj ntsuam lub luag haujlwm ntawm ARAMIS txoj kev tshawb nrhiav thiab tus xibfwb ntawm cov tshuaj ntawm lub koom haum Gustave Roussy hauv Fabkis, tau hais tias:" txo cov kev tsis haum tshuaj. Nubeqa Cov txiaj ntsig no tau txhawb nqa, thiab cov kws kho mob yuav ua siab loj dua tias lawv yuav raug kho raws li kev xav tau ntawm ntau tus neeg mob, suav nrog kev txhim kho kev ua tau zoo, ncua kev tuag thiab txhim kho kev mob siab rau."

ARAMIS yog kev xaiv ntau, ntau qhov chaw, ob lub qhov muag dig muag, tshuaj placebo tswj theem III kev sim uas tau cuv npe 1509 nmCRPC txiv neej cov neeg mob uas tau txais androgen deprivation txoj kev kho (ADT) thiab muaj qhov mob siab ntawm cov mob metastatic. kev pheej hmoo. Txoj kev tshawb nrhiav tau soj ntsuam qhov ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm qhov ncauj Nubeqa thiab cov placebo. Hauv txoj kev tshawb fawb no, cov neeg mob tau muab faib ntawm 2: 1 piv thiab tau txais 600 mg ntawm Nubeqa lossis placebo qhov ncauj ob zaug hauv ib hnub, thaum tau txais ADT. Cov neeg mob uas muaj keeb kwm mob qaug dab peg tau tso cai koom rau hauv kev kho mob hauv kev kawm no.

Yav dhau los tshaj tawm thawj qhov kev ua tau zoo qhov kawg ntawm cov ntaub ntawv qhia tau pom tias piv nrog cov placebo + ADT, Nubeqa + ADT tau siv sijhawm ntev mus txog kev tiv thaiv metastasis-tsis ciaj (nruab nrab MFS: 40.4 lub hlis vs 18.4 lub hlis, p< 0.0001),="" metastasis="" lossis="" kev="" pheej="" hmoo="" ntawm="" kev="" tuag="" tau="" txo="" qis="" los="" ntawm="" 59%.="" txawm="" li="" cas="" los="" xij,="" thaum="" lub="" sijhawm="" kawg="" ntawm="" kev="" tshuaj="" ntsuam="" mfs,="" os="" cov="" ntaub="" ntawv="" tseem="" tsis="" tau="" paub="">

Cov ntaub ntawv tshawb xyuas OS kawg tau tshaj tawm rau NEJM pom tias piv nrog cov placebo + ADT, Nubeqa + ADT txo txoj kev pheej hmoo tuag los ntawm 31% (HR=0.69; 95% CI: 0.53-0.88; p)=0.003), thiab tib lub sijhawm tseem ceeb Txo lub sijhawm ua rau mob mob, lub sijhawm pib ua ntej kev kho mob cytotoxic, lub sijhawm rau thawj cov tsos mob pob txha mos (SSE), tag nrho cov kev ua tiav theem kawg no tau muaj kev txhim kho zoo.

Nws tsim nyog teev tias txawm tias ntau dua ib nrab ntawm cov tshuaj placebo + ADT kho pawg (55%, 307 ntawm 554 tus neeg mob) tau txais Nubeqa lossis lwm tus thaum lub sijhawm tshuaj xyuas kawg (Lub Kaum Hlis 15, 2019) Kev kho lub neej ntev, tab sis cov txiaj ntsig ntawm OS kuj tau pom.

Tom qab nruab nrab 29-lub hlis txuas ntxiv rov taug qab ntawm tag nrho cov neeg kawm, Nubeqa txuas ntxiv qhia kev nyab xeeb zoo. Piv nrog kev tshuaj ntsuam xyuas ua ntej lawm, tsis muaj kev hloov pauv hauv kev ncua kev kho vim tias muaj kev phiv tshuaj (AE), uas tau tshwm sim hauv 9% ntawm cov neeg mob hauv ob pawg neeg.

Qhov kev soj ntsuam kawg ntawm ARAMIS txoj kev tshawb fawb no kuj tau lees tias Nubeqa ua ke nrog ADT muaj feem cuam tshuam rau hauv nruab nrab lub paj hlwb (CNS), thiab kev muaj peev xwm ntawm lub paj hlwb thiab kev paub tab yog tsawg. Nubeqa' s qis ntshav-hlwb teeb meem permeability pom nyob rau hauv kev tshawb fawb preclinical thiab cov neeg noj qab nyob zoo tuaj yeem piav qhia qhov xwm txheej no.

Nubeqa yog qhov ncauj tsis-steroidal androgen receptor (AR) inhibitor nrog cov txheej txheem tshuaj sib txawv uas khi rau cov receptor nrog muaj qhov sib luag siab thiab nthuav tawm cov kev ua haujlwm muaj zog tiv thaiv kab mob, yog li inhibiting qhov ua haujlwm ntawm receptor thiab kev loj hlob ntawm cov qog nqaij hlav prostate. Tsis zoo li lwm cov kev kho nmCRPC uas muaj tam sim no, Nubeqa tsis hla cov ntshav-hlwb muaj teeb meem, yog li muaj tsawg dua kev sib txuam ntawm yeeb tshuaj thiab cov kev mob tshwm sim hauv nruab nrab (xws li qaug dab peg, ntog, thiab lub hlwb puas). Tam sim no, Nubeqa tau pom zoo nyob hauv European Union, Tebchaws Asmeskas, Australia, Brazil, Canada, thiab Nyijpooj, thiab cov ntawv thov nyob hauv lwm thaj chaw tseem txuas ntxiv lossis tau npaj tseg.

Nubeqa tau tsim los ntawm Bayer nyob rau hauv kev koom tes nrog Finnish tshuaj lag Orion. Bayer yog lub luag haujlwm rau kev lag luam thoob ntiaj teb ntawm Nubeqa. Hauv qee qhov kev lag luam European (xws li Fabkis, Lub Tebchaws Yelemees, Ltalis, Spain, Tebchaws Askiv, Scandinavia thiab Finland) los ntawm Bayer thiab Orion Co-txhawb.

Thoob ntiaj teb, kab mob qog nqaij hlav cancer yog qhov thib ob uas ua rau neeg mob qog ua pob thiab yog thib tsib ua rau mob cancer tuag rau cov txiv neej. Nws feem ntau cuam tshuam rau cov txiv neej hnub nyoog tshaj ntawm 50, thiab qhov kev pheej hmoo nce nrog lub hnub nyoog. Castration-resistant prostate cancer (CRPC) yog hais txog kev mob qog nqaij hlav prostate uas tseem nthuav dav thaum testosterone hauv lub cev poob qis mus rau theem qis heev tom qab tau txais kev kho mob ADT. Li ntawm ib feem peb ntawm cov neeg mob uas tsis yog metastatic (nmCRPC) tsim cov metastases hauv ob xyoos. Yog li, hauv qhov xwm txheej no, lub hom phiaj tseem ceeb ntawm kev kho yog ncua lub metastasis thiab kev kis tus mob prostate thiab txwv qhov tshwm sim ntawm kev kho mob.

Txij li cov txiv neej nrog nmCRPC feem ntau tsis muaj cov tsos mob thiab ua lub neej muaj sia, nws yog qhov tseem ceeb heev uas yuav tsum muaj qee txoj kev kho mob uas tuaj yeem ncua kev mob qog noj ntshav thiab txo cov kev mob tshwm sim ntawm kev kho, uas yuav ua rau lawv muaj kev cuam tshuam yuav luag tsis cuam tshuam. Tuav koj lub neej kev ua neej nyob hauv kev tshwm sim.

Nubeqa yuav muab cov kev xaiv kho mob tseem ceeb rau cov neeg mob txiv neej nrog nmCRPC uas tuaj yeem ua kom ntev li metastasis-tsis muaj txoj sia nyob (MFS) thiab tag nrho cov muaj sia nyob (OS). Cov tshuaj muaj cov kev nyab xeeb ntev ntev, pab cov neeg mob tau txais kev kho mob ntxiv, thiab ua tiav lub hom phiaj kho.

Ntxiv nrog rau nmCRPC, Bayer thiab Orion tseem tab tom ntxiv rau lwm theem III kev tshawb fawb soj ntsuam ARASENS los ntsuas qhov ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm darolutamide hauv kev kho tus mob metastatic hormone-rwj prostate cancer (mHSPC).