Bayer PI3K inhibitor Aliqopa ua ke nrog rituximab hauv kev kho mob ntawm indolent tsis-Hodgkin lub lymphoma (iNHL) theem 3 kev soj ntsuam zoo!

Bayer tsis ntev los no tshaj tawm tias Kev Tshawb Nrhiav Phase 3 soj ntsuam CHRONOS-3, ntsuas lub hom phiaj tshuaj anticancer Aliqopa (copanlisib) ua ke nrog rituximab (rituximab) hauv kev kho mob rau cov neeg mob uas rov mob plab Hodgkin' s lymphoma (iNHL), tau nce mus txog qhov tseem ceeb. txog qhov kawg Lub ntsiab lus kawg ntawm kev ncua ntev kev muaj sia nyob mus ntev (PFS).

CHRONOS-3 yog xaiv, muaj ob lub qhov muag tsis pom kev, tshuaj placebo-tswj theem 3 sim uas ntsuas qhov ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm Aliqopa + rituximab thiab placebo + rituximab hauv kev kho mob rau cov neeg mob uas muaj kev cuam tshuam nrog iNHL. Tag nrho ntawm 458 cov neeg mob tau tso npe rau hauv txoj kev tshawb no, thiab cov neeg mob no tau txais randomized thiab kho ntawm ib tus lej 2: 1. Cov keeb kwm subtypes muaj xws li: follicular lymphoma (FL), lymphocytic lymphoma me me (SLL), lymphoplasmacytic lymphoma / Waldenström macroglobulinemia (LPL / WM) thiab marginal tsam lymphoma (MZL).

Cov txiaj ntsig tau pom tias txoj kev tshawb no tau mus txog qhov kawg: piv nrog cov placebo + rituximab kho pab pawg, Aliqopa + rituximab kev kho mob pab pawg ua rau lub caij ntev uas tsis muaj kev muaj sia nyob (PFS). Qhov kev nyab xeeb thiab tiv thaiv qhov pom nyob rau hauv qhov kev tshawb fawb feem ntau yog ua tiav nrog cov ntaub ntawv luam tawm yav dhau los ntawm cov feem ntawm kev sib xyaw tshuaj, thiab tsis muaj cov cim qhia txog kev nyab xeeb tshiab.

Cov txiaj ntsig ntawm CHRONOS-3 txoj kev tshawb fawb yuav muab tshaj tawm nyob rau hauv cov rooj sib tham hauv kev kawm tom ntej. Bayer npaj yuav sib tham txog CHRONOS-3 cov ntaub ntawv nrog cov neeg tswj hwm thoob ntiaj teb. Dr. Scott Z. Fields, Bayer tus lwm thawj coj thiab ua tus thawj coj ntawm lub qog, hais tias: “Indolent non-Hodgkin's lymphoma (iNHL) yog ib pawg kev ua rau mob tsis zoo ua rau muaj kev kho mob ntev thiab mob huam tuaj. Txog kev mob ntxiv, yuav tsum tau kho. Tsawg ntawm iNHL cov neeg mob tau pom zoo rau kev kho mob. Cov txiaj ntsig tau zoo ntawm txoj kev tshawb nrhiav CHRONOS-3 paub meej tias qhov kev pabcuam tau txais txiaj ntsig muaj peev xwm ntawm kev sib xyaw ntawm Aliqopa thiab rituximab, thiab yuav hais txog kev kho mob tsis xav tau ntawm cov neeg mob no."

Tsis-Hodgkin's Lymphoma (NHL) yog cov feem ntau hematological malignancy thiab thib kaum feem ntau mob cancer. Nws muaj cov pab pawg ntawm cov kabmob muaj kabmob sib kis tau zoo, tuaj yeem muab faib ua pawg raws li cov qog nqaij hlav ntawm txoj kev loj hlob thiab kev soj ntsuam cov kab mob tsis haum NHL (aNHL) thiab inert NHL (iNHL). iNHL suav nrog cov kab mob follicular lymphoma (FL), marginal tsam lymphoma (MZL), cov qog ntshav me me (lymphoplasmacytic lymphoma / Waldenström macroglobulinemia (LPL / WM)), thiab lwm yam Subtype. Txawm hais tias tus kab mob no feem ntau hlob qeeb, nws tuaj yeem dhau los ua ntau dhau sijhawm. Txawm hais tias muaj kev ua tau zoo hauv kev kho, nws tseem muaj qhov xav tau los txhim kho cov kev xaiv kho mob rau cov mob rov huam tuaj los yog rov quav dua cov kab mob. Tom qab teb cov kev kho mob thawj zaug, qhov kev them nqi kho mob thiab lub sijhawm ntawm kev pab txo qis yuav txo qis hauv cov kev kho mob tom qab, uas qhia txog cov kev kho mob tsis txaus ntseeg ntawm cov neeg mob qhov chaw uas tus kab mob tau loj zuj zus.

Cov tshuaj ua haujlwm ntawm cov tshuaj Aliqopa yog copanlisib, uas yog cov tshuaj tshiab tso rau hauv cov yias-I phosphatidylinositol-3-kinase (PI3K) inhibitor, uas tsom lub PI3K-α thiab PI3K-δ isomers qhia hauv cov hlwb tsis zoo B ua rau lub cev muaj cov kev tiv thaiv tseem ceeb. Cov. PI3K cov paib qhia kev koom nrog kev loj hlob ntawm tes, kev ciaj sia thiab metabolism, thiab lub dysregulation ntawm txoj hau kev no ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv NHL. Copanlisib tau raug pov thawj los mus ntxias cov qog cell tuag los ntawm apoptosis thiab inhibit qhov loj hlob ntawm cov thawj malignant B cell kab. Copanlisib tuaj yeem tiv thaiv ntau qhov tseem ceeb ntawm cov teeb liab ntawm tes, nrog rau B cell receptor signaling, CXCR12-mediated malignant B cell chemotaxis, thiab NFκB teeb liab rau cov kab mob cell.

Hauv Tebchaws Meskas, Aliqopa tau txais kev pom zoo sai sai rau lub Cuaj Hlis 2017 rau cov neeg mob laus uas muaj follicular lymphoma (FL) uas yav dhau los tau txais tsawg kawg yog 2 cov kabmob kev kho mob thiab uas tau rov huam mob dua. Cov ntaub ntawv los ntawm daim ntawv qhib, daim ntawv qhia ntawm ib txhais tes theem II CHRONOS-1 qhia tau hais tias tus lej teb tag nrho (ORR) ntawm cov neeg mob nrog follicular B-cell NHL uas tau txais tsawg kawg yog ob txoj kev kho mob nrog Aliqopa monotherapy yog 59% thiab cov lus teb tiav tus nqi (CR) yog 14%. Cov ntaub ntawv tshiab tshaj plaws los ntawm CHRONOS-1 txoj kev tshawb fawb luam tawm hauv American Journal of Hematology hauv 2020 qhia tias ORR ntawm FL pawg yog 59% thiab CR yog 20%.

Tam sim no, Bayer tab tom ua txoj haujlwm kho mob dav dav los soj ntsuam copanlisib rau iNHL cov neeg mob uas tau txais ib lossis ntau txoj kev kho mob rau cov mob rov huam tuaj lossis rov muaj mob. Ntawm lawv, kev kawm qib III CHRONOS-3 yog soj ntsuam cov copanlisib ua ke nrog rituximab (rituximab) rau kev kho mob rau cov neeg mob iNHL, thiab kev kawm qib III CHRONOS-4 yog soj ntsuam copanlisib ua ke nrog cov qauv tshuaj tiv thaiv kab mob rau kev kho mob ntawm cov neeg mob iNHL.