Bayer Nubeqa (darolutamide) Phase 3 kev sim tshuaj: Txuas ntxiv lub sijhawm ntawm kev phais thawj zaug cuam tshuam txog kev mob qog nqaij hlav prostate!---2/2

Cov ntaub ntawv tseem ceeb ntawm qhov kawg tau pom tau tias piv nrog cov placebo+ADT kev tswj hwm (n=554), Nubeqa+ADT kev tswj hwm (n=955) ua rau lub sijhawm ntev ntawm cov kab mob metastasis tsis muaj sia nyob (qhov nruab nrab MFS: 40.4 lub hlis vs 18.4 lub hlis, p< 0.0001),="" txo="" qhov="" kev="" pheej="" hmoo="" ntawm="" tus="" kab="" mob="" metastasis="" lossis="" tuag="" los="" ntawm="">

Tsis tas li ntawd, piv nrog cov placebo+ADT kev tswj hwm, Nubeqa+ADT kev tswj hwm ua rau lub neej muaj sia nyob ntev (OS), cuam tshuam qhov pib ntawm cov tsos mob ntsig txog mob qog noj ntshav, thiab txo qis toxicity. Cov ntaub ntawv tshwj xeeb yog: Piv nrog cov placebo+ADT, Nubeqa+ADT txo qhov kev pheej hmoo ntawm kev tuag los ntawm 31% (HR=0.69; 95% CI: 0.53-0.88; p=0.003), thiab cuam ​​tshuam lub sij hawm mus rau qhov mob (HR=0.65, 95% CI: 0.53-0.79; p< 0.0001),="" lub="" sij="" hawm="" los="" pib="" thawj="" cytotoxic="" chemotherapy="" (hr="0.58," 95%="" ci:="" 0.44-0.76;="">< 0.0001),="" thawj="" cov="" tsos="" mob="" ntawm="" lub="" cev="" pob="" txha="" (sse)="" thaum="" lub="" sijhawm="" tshwm="" sim,="" tag="" nrho="" cov="" ntsiab="" lus="" thib="" ob="" no="" tau="" muaj="" kev="" txhim="" kho="" tseem="">

Nws yog ib qho tsim nyog hais tias txawm tias ntau tshaj li ib nrab (55%, 307 ntawm 554 tus neeg mob) hauv cov placebo+ pab pawg kho mob ADT tau hloov mus rau Nubeqa ua ntej hnub kawg kev tshuaj ntsuam xyuas (Lub Kaum Ib Hlis 15, 2019), 170 tus neeg mob) lossis Lwm txoj kev kho lub neej ntev, tab sis qhov txiaj ntsig tseem ceeb ntawm OS kuj tau pom.

Tom qab qhov nruab nrab 29-hli txuas ntxiv kev soj ntsuam ntawm tag nrho cov neeg kawm, Nubeqa (darolutamide) txuas ntxiv qhia kev nyab xeeb zoo. Piv nrog rau kev soj ntsuam ua ntej, tsis muaj kev hloov pauv ntawm kev txiav tawm ntawm kev kho mob vim muaj kev phiv tshuaj (AE), uas tshwm sim hauv 9% ntawm cov neeg mob hauv ob pawg. Tsis tas li ntawd, kev tshuaj xyuas kuj tau lees paub tias Nubeqa ua ke nrog ADT muaj kev cuam tshuam me ntsis ntawm lub hauv paus paj hlwb (CNS), thiab qhov ua tau ntawm kev puas siab puas ntsws thiab kev txawj ntse yog tsawg. Qhov qis ntshav-hlwb barrier permeability pom los ntawm Nubeqa (darolutamide) hauv cov kev tshawb fawb preclinical thiab cov neeg noj qab haus huv tuaj yeem piav qhia qhov tshwm sim no.

ARAMIS kawm thawj qhov kawg& Cov ntsiab lus tseem ceeb thib ob kawg kawg nkaus (daim duab los ntawm cov ntaub ntawv PMID-32905676)

Thoob plaws ntiaj teb, mob qog noj ntshav prostate yog tus mob qog nqaij hlav thib ob thiab thib tsib ua rau mob qog noj ntshav ntawm cov txiv neej. Nws feem ntau cuam tshuam rau cov txiv neej hnub nyoog tshaj 50 xyoo, thiab qhov kev pheej hmoo yuav nce nrog hnub nyoog. Castration-resistant prostate cancer (CRPC) yog hais txog kev mob qog nqaij hlav prostate uas txuas ntxiv txhim kho thaum testosterone hauv lub cev poob mus rau qib qis heev tom qab tau txais kev kho mob ADT. Kwv yees li ib feem peb ntawm cov neeg mob uas tsis yog-metastatic (nmCRPC) tsim cov metastases hauv ob xyoos. Yog li ntawd, nyob rau hauv cov ntaub ntawv no, lub hom phiaj tseem ceeb ntawm kev kho mob yog ncua lub metastasis thiab kis ntawm prostate cancer thiab txo cov kev mob tshwm sim ntawm kev kho mob.

Txij li cov txiv neej nrog nmCRPC feem ntau tsis muaj tsos mob thiab ua rau lub neej nquag, nws tseem ceeb heev kom muaj qee qhov kev kho mob uas tuaj yeem ncua kev mob qog noj ntshav thiab txo qis cov kev mob tshwm sim ntawm kev kho mob, uas yuav ua rau lawv muaj kev cuam tshuam yuav luag tsis muaj kev cuam tshuam. Khaws koj tus kheej txoj kev ua neej raws li qhov xwm txheej.

Nubqa (darolutamide) yuav muab kev kho mob tseem ceeb rau cov txiv neej cov neeg mob nrog nmCRPC uas tuaj yeem ua kom ntev ntev metastasis-free survival (MFS) thiab tag nrho cov ciaj sia taus (OS). Cov tshuaj muaj kev nyab xeeb mus ntev thiab pab cov neeg mob tau txais kev kho mob ntxiv, thiab ua tiav lub hom phiaj ntawm kev kho mob.

Ntxiv rau nmCRPC, Bayer thiab Orion tseem tab tom txhim kho lwm theem III kev tshawb fawb soj ntsuam ARASENS los ntsuas qhov ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawmdarolutamidehauv kev kho mob metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC).