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Lub Rau Hli 11,2020, Pfizer tshaj tawm tias Asmeskas FDA tau pom zoo Nyvepria (pegfilgrastim-apgf). Cov kev taw qhia tshwj xeeb yog: tau txais myelosuppressive anticancer tshuaj (xws li kev kho mob tshuaj lom neeg) uas cuam tshuam nrog cov chaw kuaj mob tseem ceeb ntawm febrile neutropenia) Kho cov neeg mob uas tsis-myeloid malignant hlav, txo qhov tshwm sim ntawm kev kis tus mob, manifested li febrile neutropenia.
Nyvepria yog biosimilar ntawm Amgen' s hom Neulasta. Pfizer hais tias nws npaj yuav nqa cov khoom mus rau Asmeskas kev lag luam tom qab xyoo no.
Kev pom zoo ntawm FDA ntawm Nyvepria yog raws li kev tshuaj xyuas ntawm cov ntaub ntawv ntxaws ntxig thiab tag nrho cov pov thawj pom tias Nyvepria zoo heev rau nws cov khoom siv Neulasta. Tam sim no, Nyvepria tseem raug tshuaj xyuas los ntawm European Medicines Agency (EMA).
Hauv Tebchaws Meskas, Pfizer tau pom zoo 9 cov tshuaj biosimilar, 6 ntawm cov tshuaj oncology, thiab tshuav 3 qhov kev pom zoo tshwj xeeb rau kev saib xyuas mob siab rau cov neeg mob qog noj ntshav.
Thaum Lub Xya Hli 2018, Pfizer' s Nivestym (filgrastim-aafi) kuj tau pom zoo los ntawm FDA, uas yog biosimilar ntawm Amgen' s lwm lub npe tshuaj lub npe Tshuaj Neupogen.
Raws li tam sim no, FDA tau pom zoo 4 Neulasta biosimilars thiab 2 Neuupogen biosimilars. Neupogen yog qhov ua rau tib neeg rov ua dua granulocyte macrophage colony stimulating factor (G-CSF), uas yog" whitening" tshuaj uas ntxiv cov qe ntshav dawb hauv cov neeg mob. Neulasta yog lub luag haujlwm ntev los ntawm Neupogen. Nws yog hloov kho los ntawm pegylation (PEG) kom ntev lub sij hawm metabolism hauv cov tshuaj hauv lub cev.
Raws li daim ntawv qhia ua haujlwm tau nthuav tawm los ntawm Amgen, Neulasta qhov muag thoob ntiaj teb hauv 2019 yog US $ 3.221 billion (US $ 2.814 billion hauv Asmeskas lag luam), txo qis ntawm 28% ntawm lub xyoo dhau los; Neupogen lub ntiaj teb kev muag khoom hauv 2019 yog US $ 264 lab (Teb Chaws Asmeskas (Kev Lag Luam 178 lab nyiaj daus las US), tseem poob 28% piv rau xyoo dhau los.
