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AbbVie Maviret (Aino) tau txais kev pom zoo los ntawm European Union, tsuas yog tus qauv yias-lub hom phiaj 8 lub lis piam, tau teev nyob hauv Suav teb!

[Mar 26, 2020]


AbbVie tau tshaj tawm tsis ntev los no hais tias European Commission (EC) tau pom zoo rau kev lag luam tso cai rau cov yias-kev tua kab mob siab C Maviret (Suav lub npe lag luam: Ainoquan, cov npe nrov npe: glecaprevir / pibrentasvir) Hloov pauv tau los txo cov phiaj xwm kev kho mob rau cov keeb kwm { 1}} (GT 3) mob siab Hepatitis C (HCV) uas muaj kev kho mob-tsis muaj zog thiab tau mob ntshav siab los ntawm ib zaug ib hnub rau 12 lub lis piam mus txog 8 lub lis piam.


Yav dhau los, kev qhia rau Maviret hauv European Union yog: (1) raws li 8 lub lis piam, yias-genotype (GT 1 - 6), ib zaug-txhua hnub kev tswj hwm, siv rau cov neeg mob HCV tshiab kho tsis muaj mob ntsws; (2) ua ib qho 8-lub lis piam, ib zaug kev noj tshuaj ib hnub twg yog siv rau cov neeg kho mob tshiab, los kho tus kab mob rau cov neeg mob GT 1, 2, 4, {{11 }}, thiab 6 HCV; ({{1 3}}) Ntawm cov nyuam qhuav raug kho, raug mob los ntawm kev mob ntshav siab nrog GT {{1 3}, Maviret pom zoo kom ib 1 2 - lub lim tiam ntawm kev kho mob Cov.


Qhov kev pom zoo no ua rau Maviret tsuas yog yias-lub cim (GT 1-6) 8 lub lis piam kev kho mob siv los ntawm European Union rau kev kho mob ntawm HCV cov neeg mob uas muaj cov thawj lossis tsis mob, ua rau mob caj dab.


Dr. Janet Hammond MD, Tus Lwm Thawj Coj ntawm AbbVie's Comprehensive Medicine thiab Virology Therapy District, tau hais tias:" Lub sijhawm luv kho mob txhais tau hais tias ntau tus neeg mob siab tus kab mob siab C tuaj yeem kuaj tau ua ntej yam tsis muaj kev txiav txim siab lawv keeb kwm lossis fibrosis lossis mob ntsws. Xws li kev sim, tau txais kev kho mob 8 lub lis piam Maviret. Lub peev xwm los ntsuas kev ntsuas ua ntej kho mob rau cov neeg mob uas muaj tus kab mob siab C sawv cev kev hloov pauv ntawm txoj kev kho mob, uas yuav ua rau muaj kev kho mob sai sai thiab ua rau peb ua ntau dua los txhawm rau ua kom lub ntiaj teb Kev Noj Qab Haus Huv (WHO) lub hom phiaj ntawm kev tua kab mob siab C hauv 2030."


Qhov kev pom zoo no yog saib raws cov ntaub ntawv los ntawm Theem IIIb TSWJ XWB - {{1 {{2 0}}}} kawm. Txoj kev tshawb no tau ua rau cov neeg mob tshiab uas tau mob liab thiab txhua yam kev mob caj dab (GT 1 - {{2 2}}) HCV (n= 343), thiab tshuaj xyuas qhov ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm Maviret. Cov ntaub ntawv qhia tau hais tias tus nqi kho mob virological (SVR 12, uas yog, cov lus teb tiv thaiv mob viralical 12 lub lis piam tom qab ua tiav kev kho mob) ntawm Maviret {{1 {{2 0} }}} - lub lim tiam regimen hauv GT 1 - {{{{23 {}} 2}} cov neeg mob yog {{{{{{{23 {} 23}}}}}. {{{{ 2 0}}}}% (n= 335 / 343). Ntawm GT {{12}} cov neeg mob Tus nqi kho mob txha caj qaum (SVR 12) yog 95. 2% (n={{1 {{{23 } 2}) / / 63). Txog tam sim no, ib qho kev tsis txaus siab virological tau tshaj tawm hauv cov neeg mob no, thiab tsis muaj ib tus neeg mob tau tso tseg kev kho vim qhov xwm txheej tsis zoo. Cov xwm txheej tsis zoo qhia nyob rau hauv txoj kev tshawb no (zaus> {{1 {{1 {{2 0}},}}}%) suav nrog khaus ({{{1 {{2 0}}} }%), qaug zog ({{2 0}}%), mob taub hau ({{1 {{{23 {} 0}}}}%), thiab xeev siab ({{2 { {23}}}}}%). Rau qhov xwm txheej tsis zoo (2%) tshwm sim thaum qhov kev tshawb fawb, tsis muaj leej twg txiav txim siab cuam tshuam nrog Maviret. Tsis muaj lub cim qhia txog kev nyab xeeb tshiab hauv qhov kev kawm no


Stefan Zeuzem, MD, tus thawj coj ntawm Lub Tsev Haujlwm Saib Xyuas Kev Noj Qab Haus Huv ntawm Goethe University Tsev Kho Mob hauv Frankfurt, Lub Tebchaws Yelemees, tau hais tias:" Ntau tus neeg mob tsis tau txais kev kho mob, feem ntau vim tias Tsis muaj peev xwm tswj tau qhov tseeb thiab qhov chaw ntawm cov txheej txheem kev kho mob. Ua kom txoj kev kho mob yooj yim thiab cov kev kho ua ntej kom yooj yim tuaj yeem tshem tawm qhov kev xav tau rau kev kuaj ntxiv thiab pab cov neeg mob ntau dua kom dhau lawv cov kev kho mob tseeb."


Hauv cheeb tsam European ntawm Lub Koom Haum Saib Xyuas Kev Noj Qab Haus Huv Ntiaj Teb (WHO), kwv yees 14 lab tus tib neeg muaj tus kab mob siab hom C, coob leej tsis paub tias lawv kis tus kab mob. Txhua xyoo, 112, 000 tus neeg tuag los ntawm kev muaj kab mob siab C-raws li daim siab mob siab.

Maviret

Maviret yog lub koob tshuaj yias, ib zaug-ib hnub, ribavirin-tsis pub siv tshuaj kho mob, suav nrog 2 cov tshuaj tiv thaiv kab mob tsis haum ntawm lub sijhawm tsau, ntawm uas glecaprevir (G, 100 mg) yog NS {{ 5}} / 4 Ib qho kev tiv thaiv kab mob tiv thaiv, Pibrentasvir (P, 4 0mg) yog NS 5 A inhibitor. Maviret noj tshuaj ib hnub ib zaug, {{{5}} tshuaj txhua zaug.


Maviret raug pom zoo rau cov neeg hluas (12 rau 18 xyoos) thiab cov neeg laus los kho txhua tus keeb kwm loj (GT1-6) HCV. Maviret yog kev kho mob 8 lub lis piam pan-genotype (GT1-6) txoj kev kho, haum rau cov neeg kho mob tshiab uas tsis muaj mob qog, thiab tseem rau cov neeg mob tshiab uas tau kho los ntawm lub qaij mob.


Maviret kuj tseem pom zoo rau kev kho mob rau cov neeg mob uas muaj kev sib tw tshwj xeeb, suav nrog cov neeg mob txhua qhov loj ntawm cov tshuaj tiv thaiv kab mob nrog kev mob ntshav siab, thiab cov neeg mob uas tsis muaj kev kho mob yav dhau los, xws li cov neeg mob mob raum (CKD) lossis GT {{0} } tus neeg mob. Maviret raug pom zoo rau cov neeg mob CKD ntawm txhua theem. Cov tshuaj no yog txwv rau cov neeg mob uas muaj lub siab mob hnyav (Menyuam-Pugh C) thiab tsis pom zoo rau cov neeg mob uas muaj mob rau daim siab me (Me-Pugh B).


Hauv Suav teb, Maviret tau pom zoo rau lub Tsib Hlis 2019 rau kev kho ntawm txhua qhov loj genotypes (GT 1, 2, 3, 4, {{5} }, thiab 6) Cov neeg laus uas muaj HCV tsis muaj mob qog lossis mob tus neeg mob taub hau. Kab mob siab C raug kho rau hauv 8 lis piam. Maviret tau muaj nyob rau hauv cov npe thib ob ntawm cov chaw kuaj mob xav tau txawv teb chaws tshiab tso tawm los ntawm National Bureau los ntawm kev tsim txiaj ntawm" kho tau zoo dua cov npe khoom" ;.


Maviret kev soj ntsuam cov ntaub ntawv qhia pom tias rau txhua tus thawj keeb kwm hom (GT1-6) neeg mob siab hom neeg tsis muaj kab mob siab, kev kho tus mob muaj siab npaum li 99% lossis ntau dua, thiab cov chav kho mob tuaj yeem luv npaum li {{ 2}} lub lis piam. Txoj kev npaj kho mob tsis tas yuav ua ke nrog ribavirin thiab noj ib hnub ib zaug. Vim tias nws tsis metabolized los ntawm lub raum, Maviret zoo rau cov neeg mob uas muaj qias neeg tsis zoo (nrog rau cov neeg mob qog ntshav) thiab tsis tas yuav kho cov tshuaj ntau npaum li cas. Tus nqi kho mob txaus siab yog ze li ntawm 100% thiab kev nyab xeeb yog qhov zoo.