Tsoom Fwv Teb Chaws Asmeskas Kev Tshawb Fawb Amgen Sotorasib Qhov Chaw Tsim Tshuaj Phiaj Tsho: Kev Kho Mob KRAS G12C Mutant Lub Ntsws Mob Qog Cancer

Amgen (AMGEN) tsis ntev los no tshaj tawm tias Asmeskas Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau tso cai rau lub hom phiaj tshuaj tua kab mob tshuaj (sicrascerib) sotorasib (AMG 510) kev tsim cov tshuaj yeeb yaj kiab (BTD) thiab tiag-oncology tshuaj xyuas cov qauv (RTOR), uas yog A KRASG12C inhibitor rau kev kho mob hauv zos ua ntej lossis cov metastatic tsis yog mob me me rau cov ntsws mob ntsws (NSCLC) cov neeg mob uas muaj kev sib hloov KRAS G12C tau txais kev lees paub los ntawm FDA-pom zoo kuaj cov qauv.

FDA tau tso cai sotorasib BTD thiab RTOR, raws li cov txiaj ntsig tau zoo ntawm theem II CodeBreaK 100 kawm nyob rau NSCLC cov pab pawg siab heev ntawm cov neeg mob uas tau ua tiav tom qab tau txais kev kho mob thiab / lossis tshuaj kho mob. Cov ntaub ntawv qhia tau hais tias kev kho mob sotorasib muab lub sijhawm ntev los tiv thaiv qog thiab cov txiaj ntsig zoo thiab cov yam ntxwv muaj kev pheej hmoo: 32,2% ntawm cov neeg mob tau kho, 88.1% tau tswj, thiab cov muaj txiaj ntsig-tsis muaj sia nyob (PFS) yog 6.3 lub hlis. (Saib" New England Journal of Medicine" tsab xov xwm: KRASG12C Kev Tshawb Fawb nrog Sotorasib hauv Kev Kho Mob Tawv Qib.)

David M. Reese, MD, Tus Lwm Thawj Coj ntawm Amgen Kev Tshawb Fawb thiab Kev Txhim Kho, hais tias: "Kev Tshawb Fawb Kev Tsim Nyog Tshuaj (BTD) thiab Real-Time Oncology Review (RTOR) coj Amgen ze dua rau qhov muaj peev xwm muab cov tshuaj rau cov neeg mob KRAS G12C kev hloov pauv, thiab Peb tau tsim sotorasib ua cov tshuaj pib rau KRAS G12C-mob qog noj ntshav. Peb zoo siab uas tau txais cov kev tsim nyog los ntawm cov chaw tswj xyuas txoj cai thiab npaj kom xa daim ntawv thov cov tshuaj tshiab ua ntej xyoo xaus. Peb tos ntsoov kom sai sai muab sotorasib rau cov neeg mob uas xav tau."

Tam sim no, Amgen tab tom ua tus txheej txheem thoob ntiaj teb 3 qib kev soj ntsuam, kev kawm paub zoo (CodeBreaK 200), piv sotorasib nrog docetaxel tshuaj kho mob hauv cov neeg mob nrog KRAS G12C mutant NSCLC.

KRAS G12C yog qhov muaj feem ntau KRAS hloov pauv hauv NSCLC. Hauv Tebchaws Meskas, kwv yees li 13% ntawm NSCLC adenocarcinoma cov neeg mob muaj KRAS G12C kev hloov pauv, thiab kwv yees li 25,000 tus neeg mob tshiab tau kuaj pom tias yog NSCLC nrog KRAS G12C kev hloov pauv txhua xyoo. Rau cov neeg mob uas muaj KRAS G12C mutant NSCLC uas tau ua tsis tau raws li cov kev kho ua ntej, cov kev kho muaj tsawg thiab muaj cov kev kho mob tsis tseem ceeb. Rau cov kab mob thib ob KRAS G12C mutant NSCLC cov neeg mob, kev kho tam sim no tsis zoo, qhov kev tshem tawm yog 9-18%, thiab qhov nruab nrab tsis muaj kev vam meej tsis muaj sia nyob (PFS) tsuas yog li 4 lub hlis.

KRAS yog ib tus thawj ntawm oncogenes nrhiav tau. Nws qhov kev hloov pauv muaj nyob rau thaj tsam li ntawm ib feem peb ntawm tib neeg cov qog. Nws yog ib lub hom phiaj meej tshaj plaws hauv lub teb ntawm oncology kev txhim kho tshuaj. Hmoov tsis zoo, txawm tias muaj kev cia siab rau yav tom ntej, KRAS tau yuav luag tsis muaj peev xwm yeej qhov tau ntev. Qhov no vim tias cov protein muaj qhov tsis muaj nuj nqis, ze li ntawm cov qauv tsim muaj qhov tsis muaj qhov chaw pom tseeb, thiab nws yog qhov nyuaj rau coj los ua cov chaw sib khi. Thiab inhibit lub compound sib txuas. Tam sim no, KRAS tau dhau los ua" tsis yog-tshuaj" lub hom phiaj hauv lub tshav ntawm oncology kev tshawb fawb thiab kev txhim kho tshuaj.

Sotorasib (AMG510) tshuaj qauv (duab duab: selleck.cn)

Sotorasib (AMG 510) yog ib tus thawj cov tshuaj lwg me me uas ua tiav cov hom phiaj KRAS thiab nkag mus rau hauv tib neeg kev kho mob. Nws tuaj yeem tsom cov KRAS protein nqa cov kab G12C hloov chaw. Sotorasib tshwj xeeb thiab tsis tuaj yeem txwv tsis pub nws cov khoom ua kom muaj txiaj ntsig los ntawm kev xauv lub G12C mutant KRAS protein nyob hauv lub xeev tsis muaj kev cuam tshuam.

Los ntawm kev tsim kho sotorasib, Amgen tau coj ib txoj hauv kev nyuaj tshaj plaws hauv kev tshawb fawb mob cancer hauv 40 xyoo dhau los. Sotorasib yog thawj KRASG12C inhibitor nkag mus rau hauv chaw kho mob thiab tam sim no tab tom ua ib qho kev kawm kho mob ntau tshaj plaws, tshawb txog 10 tshuaj sib txuas ntawm 4 thaj av thoob ntiaj teb. Tsuas yog ntau dua 2 xyoos, sotorasib cov chaw soj ntsuam thaj chaw tau tsim tsa cov ntaub ntawv hauv chaw kuaj mob ntau tshaj plaws, uas tau ua kev tshawb fawb ntau dua 600 tus neeg mob nrog 13 hom qog.