Asmeskas FDA pom zoo luv ua yeeb yam CDK4 / 6 Tus Tuav Hluav Taws Xob Cosela (trilaciclib)

G1 Kev Kho Mob yog kev ua lag luam-theem biopharmaceutical tuam txhab tsom mus rau kev tshawb pom, tsim kho thiab muab cov kev kho mob tshiab los txhim kho lub neej ntawm cov neeg mob qog nqaij hlav. Tsis ntev los no, lub tuam txhab tshaj tawm tias Asmeskas Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau pom zoo Cosela (trilaciclib) kev txhaj tshuaj rau kev siv rau cov neeg mob cov neeg laus uas muaj ntau-theem tsis-mob hlwb feem ntau ntawm cov ntsws mob ntsws (ES-SCLC), tau txais platinum / etoposide-muaj cov tshuaj kho mob Tus kws kho mob lossis cov tshuaj thoteos uas muaj cov tshuaj tua kab mob ua ntej siv ua ntej txhawm rau txhawm rau txhawm rau txo cov xwm txheej ntawm kev kho mob los ntawm kev kho pob txha rau pob txha. Cosela tau txais kev pom zoo los ntawm cov txheej txheem tshuaj xyuas khoom tau ua ntej thiab tau raug pom zoo Pom Zoo Pom Kev Ua Yeeb Tshuaj (BTD) los ntawm Asmeskas FDA.

Nws tsim nyog teev tias Cosela yog lub ntiaj teb' s thawj zaug thiab tsuas yog pob txha caj qaum kev tiv thaiv kev kho mob uas tuaj yeem txo qhov xwm txheej ntawm kev siv tshuaj kho mob lub pob txha tsis muaj hlwb, thiab tuaj yeem muab cov pob txha tiv thaiv kev tiv thaiv rau ES-SCLC cov neeg mob kho mob. Cosela' s lub pob txha tiv thaiv kev tiv thaiv kab mob tuaj yeem txo qhov tshwm sim thiab lub sijhawm mob neutropenia thiab mob ntshav qab zib, thiab txo cov kev xav tau kev pab cawm siav xws li kev loj hlob thiab ntshav liab hloov ntshav.

Cosela yog lub ntiaj teb' s thawj cov tshuaj tshiab uas nws tau tshawb pom thiab tsim los ntawm G1 txhawm rau txhim kho kev soj ntsuam ntawm cov neeg mob qog nqaij hlav nrog tshuaj kho. Qhov no yog thawj-hauv-chav kawm luv luv ua yeeb yaj kiab CDK4 / 6 inhibitor, raws li kev tiv thaiv mob pob txha Nws tuaj yeem tiv thaiv cov leeg pob txha los ntawm kev puas tsuaj ntawm kev kho mob thiab txhim kho kev kwv yees ntawm tus neeg mob los ntawm kev tso ntshav tshuaj tsis pub dhau 4 teev ua ntej pib kev kho mob tshuaj lom Cov.

Thaum pib lub Yim Hli 2020, Simcere Pharmaceuticals thiab G1 Cov Kws Kho Mob tau kos npe rau daim ntawv tso cai tshwj xeeb los qhia Costa' txoj cai los tsim thiab ua lag luam tag nrho cov cim hauv Greater China thaj av (Suav Teb Tuam Tshoj, Hong Kong, Macau, Taiwan). Tam sim no, kev siv tshuaj khomob tseem yog lub hauv paus ntawm kev kho mob cancer. Cosela, raws li thawj zaug kev tiv thaiv kev tswj hwm ntawm myeloprotective txoj kev kho, yuav ua rau cov neeg mob tau txais cov tshuaj kho mob kom tau txais qhov ua tau zoo dua.

Lub sijhawm kho cov tshuaj khes mis, ntau tus neeg mob tau pom tus mob pob txha tseem ceeb, uas ua rau lawv qaug zog, ua rau muaj kev kis mob yooj yim, thiab feem ntau xav tau cov ntshav ntxiv thiab kev siv ntawm yam loj hlob. Kev tiv thaiv kab mob pob txha tsis zoo yuav ua rau muaj txoj hauv kev los txhim kho lub neej zoo ntawm cov neeg mob qog nqaij hlav cancer me me hauv kev kho mob rau tshuaj thiab txo cov kev pab cawm siav.

Cosela' s kev pom zoo yog suav los ntawm cov ntaub ntawv los ntawm peb qhov kev xaiv chaw, ob chav dig muag, qhov chaw tshuaj ntsuam xyuas pom. Hauv cov kev sim no, cov neeg mob nrog SCLC tau kho nrog Cosela ua ntej pib. Cov txiaj ntsig tau lees paub tias Cosela pom kev ntseeg siab thiab ua kom muaj zog pob txha muaj peev xwm txuag tau txais txiaj ntsig: qhov ntev thiab qhov mob ntawm neutropenia pom qhov kev xav tshuaj thiab lub ntsiab lus tseem ceeb txo. Cov ntaub ntawv tseem qhia tau hais tias nws muaj kev cuam tshuam zoo rau kev tua ntshav liab thiab lwm yam kev tiv thaiv mob pob txha.

Jack Bailey, CEO ntawm G1 Kev Kho Mob, hais tias:" Kev kho tshuaj yog qhov ua tau zoo tshaj plaws thiab siv cov qauv siv rau kev kho mob ntau yam-theem me me ntawm lub ntsws mob ntsws; txawm li cas los xij, cov txheej txheem tshuaj kho mob cov txheej txheem muaj cov mob pob txha siab, uas yuav ua rau tsev kho mob kim thiab pab tiv thaiv kev mob. Cosela yuav pab hloov cov kev kho tshuaj ntawm cov neeg mob ES-SCLC. Raws li thawj zaug thiab tsuas yog kev kho mob tshiab uas pab tiv thaiv kev kho mob rau lub hlwb pob txha tsis zoo, G1 txaus siab muab Cosela rau cov neeg mob thiab lawv tsev neeg."

Tus qauv tsim qauv ntawm trilaciclib (duab los ntawm: medchemexpress.cn)

Kev siv tshuaj kho mob yog ib qho ua tau zoo thiab tseem ceeb hauv kev kho mob qog noj ntshav. Txawm li cas los xij, kev siv tshuaj kho mob tsis tuaj yeem sib txawv ntawm cov hlwb noj qab haus huv thiab cov qog hlwb thiab tua lawv, suav nrog cov qia tseem ceeb hauv hlwb pob txha uas tsim cov qe ntshav dawb, qe ntshav liab, thiab qe ntshav. Qhov kev kho mob rau cov pob txha hlwb hauv lub hlwb yog hu ua myelosuppression (myelosuppression). Thaum cov qe ntshav dawb, qe ntshav liab thiab cov ntshav khov yog qia, cov neeg siv tshuaj kho mob muaj qhov pheej hmoo kis tus mob, ua kom ntshav khov, nkees thiab los ntshav. Mob pob txha caj dab feem ntau yuav tsum muaj kev cuam tshuam kev cawm, xws li kev loj hlob thiab cov ntshav lossis ntshav pob, thiab tseem tuaj yeem ua rau qeeb thiab txo qis hauv cov tshuaj tua kab mob.

Kev siv tshuaj kho mob tseem yog lub hauv paus tseem ceeb ntawm kev kho mob qog noj ntshav, thiab Cosela yuav tau txais txiaj ntsig ntau ntawm cov neeg mob no. Hauv ntau cov kev tshawb fawb soj ntsuam uas tau ua, cov ntaub ntawv tau qhia meej ua pov thawj tias Cosela ua tau zoo tiv thaiv lub cev pob txha thiab kev tiv thaiv kab mob ua rau muaj kev puas tsuaj los ntawm kev siv tshuaj kho mob; Tsis tas li ntawd, cov mob pob txha tiv thaiv kev tiv thaiv pom los ntawm cov tshuaj tau zoo txhim kho tus neeg mob txoj kev mob Prognosis. Hauv kev kawm txog mob cancer ntawm lub mis triple-negative, piv nrog kev siv tshuaj kho mob, kev sib xyaw ntawm Cosela + kev siv tshuaj kho mob kuj tseem cuam tshuam tau ntev tag nrho kev ua neej nyob (OS).