Qhov Roche / AbbVie Venclexta + Lub Tshuaj Tsaws Tshuaj Rawv Muaj Qhov Pab Tau Lub Sijhawm Ntev: 5-Xyoo Ciaj nqi nyob yog 82.1%!

Roche nyuam qhuav tshaj tawm cov ntaub ntawv tshiab los ntawm qhov tseem ceeb Phase III MURANO txoj kev tshawb nrhiav thiab kawm CLL14 ntawm 62nd Lub Rooj Sib Tham ntawm American Society of Hematology (ASH), uas txhawb cov chav kawm tsis tas, kev kho mob-dawb Venclexta / Venclyxto (venetoclax) regimen hauv qee yam mob kab mob. Kev ua haujlwm tau zoo hauv cov neeg mob lymphocytic leukemia (CLL) thiab muab cov ntaub ntawv pov thawj ntxiv rau qhov muaj peev xwm tsawg tsawg cov kab mob residual (MRD).

Venclexta / Venclyxto yog thawj qhov zoo tshaj plaws, qhov ncauj, xaiv B-cell lymphoma factor-2 (BCL-2) inhibitor, sib koom tsim los ntawm AbbVie thiab Roche, thiab ob tog tau sib koom ua ke rau kev ua lag luam ntawm Asmeskas kev ua lag luam (kev lag luam npe: Venclexta), AbbVie yog lub luag haujlwm rau kev ua lag luam ntawm kev ua lag luam sab nraud Tebchaws Asmeskas (npe lag luam: Venclyxto).

Levi Garraway, MD, Roche tus thawj coj saib xyuas kev noj qab haus huv thiab tus thawj coj ntawm kev tsim khoom lag luam hauv ntiaj teb, hais tias: "Cov txiaj ntsig no txhawb lub sijhawm ntev ntawm kev kho kom zoo, kev siv tshuaj kho mob-tsis siv tshuaj sib xyaw rau cov neeg mob CLL, thiab muaj lub peev xwm ua rau cov neeg mob piv rau tom qab kev kho mob thaum xub thawj. Tsis muaj kev kho mob uas xav tau rau lub sijhawm ntev. Cov ntaub ntawv no tseem tseem cuam tshuam txog peb txoj kev mob siab ua kom soj ntsuam kev vam meej los ntawm kev tshawb nrhiav qhov kawg ntawm cov kab mob tsawg kawg (MRD) uas yog qhov twv ua ntej ntawm kev mob tshwm sim."

Cov ntaub ntawv 5-xyoos los ntawm MURANO txoj kev tshawb fawb txuas ntxiv qhia tias qhov sib xyaw ntawm Venclexta / Venclyxto thiab MabThera / Rituxan (rituximab) qhia tau hais tias muaj kev vam meej ua rau tsis muaj sia nyob (PFS). Cov ntaub ntawv tshaj tawm ntawm lub rooj sib tham tau qhia tias: (1) Hauv cov neeg mob uas rov huam dua lossis rov ua haujlwm rau CLL, piv nrog cov khoovamustine + MabThera / Rituxan (BR) regimen, Venclexta / Venclyxto + MabThera / Rituxan regimen txhim kho kev mob tus kab mob lossis Kev pheej hmoo tuag tau txo qis txaus los ntawm 81% (HR=0.19; 95% CI: 0.15, 0.26; p< 0.0001).="" (2)="" thaum="" lub="" sijhawm="" tshuaj="" xyuas="" no,="" qhov="" nruab="" nrab="" tag="" nrho="" muaj="" sia="" nyob="" (os)="" ntawm="" ob="" pawg="" tsis="" tau="" mus="" txog.="" txawm="" li="" cas="" los="" xij,="" 5="" xyoo="" kev="" muaj="" sia="" nyob="" ntawm="" qhov="" chaw="" ntawm="" venclexta="" venclyxto="" +="" pab="" pawg="" mabthera="" rituxan="" yog="" 82,1%,="" thiab="" ntawm="" br="" pawg="" tswj="" hwm="" tau="" yog="" 62.2%="" (hr="0.40;" 95%="" ci:="" 0.26,="" 0.62)="" cov.="" (3)="" hauv="" venclexta="" venclyxto="" +="" mabthera="" rituxan="" regimen="" pawg,="" 63.8%="" (n="83/130)" tau="" ua="" tiav="" qhov="" tsis="" pom="" kev="" tiv="" thaiv="" kabmob="" tsawg="" kawg="" ntawm="" kev="" kho="" mob="" ntawm="" 130="" cov="" neeg="" mob="" uas="" tau="" ua="" tiav="" 2="" xyoo="" ntawm="" kev="" kho="" thiab="" muaj="" tsis="" muaj="" mob="" ceev="" zuj="" zus="" (umrd,="" mrd="" tsis="" zoo).="" hauv="" kev="" tshuaj="" ntsuam="" ntawm="" pawg="" neeg="" mob="" no,="" umrd="" tau="" cuam="" tshuam="" nrog="" kev="" txhim="" kho="" hauv="" kev="" vam="" meej="" tsis="" muaj="" sia="" nyob="" (pfs).="" umrd="" (mrd="" tsis="" zoo)="" txhais="" tau="" hais="" tias="" tsis="" pom="" cov="" kab="" mob="" qog="" nqaij="" hlav="" cancer="" uas="" yog="" siv="" txoj="" kev="" kuaj="" mob="" tshwj="" xeeb="" thiab="" paub="" tab,="" uas="" tau="" txhais="" tias="" muaj="" pes="" tsawg="" tus="" mob="" qog="" nqaij="" hlav="" ntshav="" hauv="" txhua="" 10,000="" cov="" qe="" ntshav="">< (4)="" tsis="" muaj="" kev="" ceeb="" toom="" txog="" kev="" ruaj="" ntseg="" tshiab="" hauv="" qhov="" kev="" kawm="">

Cov ntaub ntawv los ntawm qhov kev tshawb kawm CLL14 muab ntau dua thiab ntau qhov pov thawj uas nyob hauv qee tus neeg mob CLL uas tsis tau kho dua, MRD ntsuas tuaj yeem pab kwv yees cov neeg mob kom tau txais cov kev kho mob ntawm Venclexta / Venclyxto + Gazyva / Gazyvaro (obinutuzumab) regimen Kev kwv yees yav tom ntej ntawm kev kho mob: (1) Piv nrog cov neeg mob uas kuaj pom MRD (MRD zoo) thiab ua tiav kev zam (CR), cov neeg mob uMRD (MRD tsis zoo) thiab ib feem kho (PR) muaj kev kho mob ntev dua tsis muaj txoj sia (PFS)). (2) Hauv kev koom tes nrog Adaptive Biotechnologies, kev tsim kho ntxiv rau Adaptive clonoSEQ ® Assay raug siv los soj ntsuam qhov kev loj hlob clonal uas ntsuas kev loj hlob ntawm qog nqaij hlav cancer, thiab siv kev nkag siab kom nkag siab zoo txog lub luag haujlwm ntawm MRD hauv kev kwv yees kwv yees Cov. Hauv qhov kev soj ntsuam no, cov neeg mob uas tau txais cov chav kawm tsis tiav ntawm Venclexta / Venclyxto + Cov kev nyab xeeb Gazyva / Gazyvaro muaj qhov qeeb qeeb thiab qis dua kwv yees clonal kev loj hlob piv nrog cov tau kho nrog Gazyva / Gazyvaro + Chlorambucil regimen. Qhov no qhia tau tias MRD kev tua kab mob rau hauv cov neeg mob no zoo dua. Cov ntaub ntawv thaum ntxov qhia tias muaj kev sib cuam tshuam ntawm MRD cov lus teb thiab PFS, uas yuav raug tshuaj xyuas los ntawm cov kws tshawb nrhiav.

Tshawb nrhiav cov tshiab, xws li MRD, yog thaj chaw tseem ceeb ntawm Roche txoj kev loj hlob. Lub tuam txhab tseem niaj hnub kawm Venclexta / Venclyxto nyob rau hauv txoj haujlwm kho mob muaj zog, suav nrog Theem 3 hauv CLL cov neeg mob uas tsis tau kho dua yav tas los. Lub CRISTALLO mus sib hais, uas siv MRD yog qhov chaw pib kawg.

Cov tshuaj ua haujlwm ntawm cov tshuaj nquag ntawm Venclexta / Venclyxto yog venetoclax, uas yog lub qhov ncauj B-cell lymphoma factor-2 (BCL-2) inhibitor. BCL-2 protein ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv apoptosis (muaj kab mob ntawm tes tuag). Tiv thaiv apoptosis ntawm qee lub hlwb (suav nrog lymphocytes), thiab mob siab rau qee yam mob qog nqaij hlav, uas cuam tshuam txog kev tsim cov tshuaj tiv thaiv. venetoclax yog tsim los xaiv cov tshuaj tiv thaiv kev ua haujlwm ntawm BCL-2, rov ua lub xov tooj sib txuas lus ntawm tes, tso cai rau cov kabmob kheesxaws tua lawv tus kheej, thiab ua tiav lub hom phiaj kho qog

Txog rau tam sim no, venetoclax tau txais kev pom zoo rau kev lag luam hauv ntau lub teb chaws thoob plaws ntiaj teb rau kev kho mob lymphocytic leukemia (CLL), mob cell me lymphoma (SLL), thiab mob myeloid leukemia (AML) hauv cov neeg laus.

Hais txog CLL, venetoclax tau txais kev pom zoo: (1) Ua ke MabThera / Rituxan (rituximab) los kho cov neeg mob laus nrog CLL uas yav tas los tau txais tsawg kawg ib txoj kev kho; (2) Ua ke nrog Gazyva / Gazyvaro (Obituximab)), thawj kab kev kho mob ntawm cov neeg mob laus nrog CLL; (3) Raws li kev kho mob monotherapy, nws yog siv los kho cov neeg laus cov neeg mob nrog CLL uas muaj 17p tshem tawm lossis TP53 kev hloov pauv, yog qhov tsis tsim nyog lossis tsis tau txais B-cell receptor pathway inhibitor.

Tam sim no, Roche thiab AbbVie tab tom ua txoj haujlwm loj hauv tsev kuaj mob los tshawb nrhiav kev kho kab mob venetoclax monotherapy thiab kev sib txuas ua ke rau ntau hom mob qog ntshav, nrog rau CLL, AML, Hodgkin's lymphoma (NHL), diffuse loj B-cell lymphoma ( DLBCL)) Thiab ntau myeloma (MM).