Takeda Lub Ruaj Ntseg EGFR Me-molecule Tyrosine Kinase Tus Tuav Mobocertinib Tau Txais Kev Tshawb Fawb Txog Kev Tsim Yeeb Tshuaj Los Ntawm Tsoom Fwv Meskas FDA!

Takeda Pharmaceuticals (Takeda) tsis ntev los no tshaj tawm tias Tsoom Fwv Meskas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau tso cai Mobocertinib (TAK-788) Kev Tshuaj Yeeb Tshuaj Kho Mob (BTD) rau kev kho mob rau cov neeg mob uas muaj metastatic tsis yog mob qog nqaij hlav hauv lub ntsws mob ntsws (NSCLC) uas tau muaj kev vam meej thaum lossis tom qab tau txais kev kho mob platinum-muaj tshuaj kho thiab nqa tshuaj epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20 ntxig sib hloov. Tam sim no, tsis muaj kev pom zoo kho mob rau hom tshwj xeeb ntawm NSCLC. Mobocertinib yog cov molecule me me tyrosine kinase inhibitor (TKI) tsim rau xaiv hom phiaj EGFR thiab tib neeg EGFR 2 (HER 2) exon 20 ntxig rau kev hloov pauv.

Kev Tshawb Fawb Kev Tsim Yeeb Tshuaj (BTD) yog txoj kev tshuaj saib xyuas yeeb tshuaj tshiab tsim los ntawm FDA hauv 2012 txhawm rau txhim kho txoj kev txhim kho thiab tshuaj xyuas cov kev kho mob rau cov mob hnyav lossis tuag taus, thiab muaj cov ntawv ua pov thawj tias cov tshuaj piv rau cov tshuaj kho tam sim no Cov tshuaj tshiab uas tuaj yeem hloov kho tus mob kom zoo. Tau txais cov tshuaj BTD tuaj yeem tau txais kev coj zoo dua nrog rau FDA cov neeg laus thaum lub sij hawm tshawb nrhiav thiab kev txhim kho. Nws tsim nyog rau cov tshuaj xyuas thiab tshuaj xyuas qhov tseem ceeb hauv kev tshuaj xyuas kev lag luam tshuaj tshiab kom ntseeg tau tias cov neeg mob tau txais cov kev kho mob tshiab nyob rau lub sijhawm luv.

FDA tau muab tshuaj rau mobocertinib BTD raws li cov lus teb tag nrho (ORR) thiab kev muaj sia nyob ntev tau txiaj ntsig ntawm cov neeg mob uas tau teb rau mobocertinib txoj kev kho nyob rau hauv qib I / II kawm. Txoj kev tshawb no yog soj ntsuam kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm mobocertinib (160 mg, ib zaug noj txhua hnub ntawm qhov ncauj) hauv kev kho mob rau cov neeg mob uas muaj kev tiv thaiv kab mob hauv cheeb tsam lossis metastatic NSCLC uas muaj EGFR exon 20 kev hloov cev nkag mus thiab tau txais kev kho mob ua ntej. Cov. Tam sim no tsis muaj cov hom phiaj tseem ceeb, thiab cov txiaj ntsig tau txais los ntawm cov kev kho tam sim no tsuas muaj tsawg.

Cov ntaub ntawv los ntawm qhov kev kawm no yog qhov qhia tau zoo ntawm qhov kev xav tau ntawm cov neeg mob ntawd. Cov ntaub ntawv tau qhia tias qhov mob siab nruab nrab-tsis muaj txoj sia nyob (PFS) ntawm kev kho mobocertinib yog 7. 4}} / 28). Hauv kev tshawb fawb, kev nyab xeeb ntawm mobocertinib tau tswj hwm tau (n= 7 2). Cov kev kho mob uas cuam tshuam nrog feem ntau yog mob raws plab (85%), xeev siab (43%), tawm pob (36%), ntuav (29%), thiab tsis qab los noj mov ( 25%).

Mobocertinib txheej txheem tshuaj lom neeg (Source: medchemexpress.cn)

Dr. Christopher Arendt, tus thawj coj ntawm oncology kho teb ntawm Takeda, hais tias:" Peb zoo siab tias FDA tau lees paub txog kev kho mob muaj peev xwm ntawm mobocertinib rau cov neeg mob NSCLC nqa EGFR exon 20 kev tso tawm ntawm lub cev. Cov neeg mob no xav tau cov kev kho kom zoo. Peb tau cog lus tias yuav tsim cov tshuaj tshiab rau kev kho mob ntawm cov kab mob refractory. Mobocertinib's qhov ua kom tsis haum tshuaj yog ib kauj ruam tseem ceeb rau peb kev siv zog los hloov cov qauv kev saib xyuas tam sim no rau cov neeg tsis tau txais kev pab."

Mob ntsws yog qhov uas ua rau mob cancer tuag thoob ntiaj teb. Cov kab mob ntsws uas tsis yog mob hlwb me me (NSCLC) yog hom mob ntsws uas nquag muaj tshaj plaws, suav txog 85% ntawm cov mob ntsws cancer. EGFR exon 20 kev tso cov kev hloov pauv rau tsuas yog 1-2% ntawm cov neeg mob NSCLC, thiab qhov mob tshwm sim hnyav dua li lwm cov kev hloov pauv EGFR. Tam sim no tsis muaj kev kho rau exon 20 hloov chaw. Cov txiaj ntsig ntawm cov neeg mob no tsuas yog muaj tsawg.

Mobocertinib yog lub zog me me molecule tyrosine kinase inhibitor (TKI) tsim tshwj xeeb rau hom phiaj EGFR thiab HER 2 exon 20 kev hloov ntawm kev nkag mus. Hauv 2019, Asmeskas FDA tau tso cai muaj cov tshuaj kho cov neeg mobocertinib lub chaw menyuam ntsuag (ODD) rau kev kho mob ntsws mob ntsws cov neeg mob HER 2 kev hloov pauv lossis EGFR kev hloov pauv (suav nrog exon 20 kev hloov ntawm kev sib nkag).

Lub phiajciminib kev tsim kho tau pib hauv NSCLC cov pejxeem thiab xav kom nthuav dav rau lwm cov neeg tsis muaj kev txwv ntawm lwm cov qog ntshav. Mobocertinib yog ib qho tshuaj tshawb nrhiav uas nws ua tau zoo thiab kev nyab xeeb tsis tau txiav txim siab. (los ntawmBioon.com）