Roche's Tecentriq Peb Qhov Muag Tshuaj Pom Zoo Los Ntawm Tsoom Fwv Meskas FDA Los Kho BRAF V600 Cov Neeg Mob Zoo!

Roche tsis ntev los no tshaj tawm tias Asmeskas Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau pom zoo los tiv thaiv PD-L1 txoj kev kho Tecentriq (Eatzolizumab) nrog rau cov tshuaj tiv thaiv kab mob tshuaj Cotellic (cobimetinib) thiab Zelboraf (vemurafenib) rau kev kho mob ntawm BRAF V600 hloov pauv kom zoo. Ntawm cov neeg mob uas muaj mob melanoma siab heev. Kev nyab xeeb ntawm Tecentriq tshuaj ua ke yog ua ke nrog paub kev nyab xeeb ntawm txhua cov tshuaj.

Daim ntawv thov rau Tecentriq kev sib xyaw ua ke tau pom zoo los ntawm kev tshuaj xyuas kev ua ntej tau soj ntsuam thiab FDA Orbis qhov kev sim ua haujlwm. Lub phiaj xwm Oribis yog pib ua los ntawm FDA Oncology Center of Excellence hauv lub Cuaj Hli 2019. Nws muab cov haujlwm sib koom ua ke rau kev sib koom ua ke thiab tshuaj xyuas cov tshuaj oncology rau FDA thiab nws cov chaw tswj thoob ntiaj teb.

Levi Garraway, MD, Roche Tus Thawj Saib Xyuas Kev Kho Mob thiab Tus Thawj Coj ntawm Kev Tsim Kho Khoom Siv Hauv Ntiaj Teb hais tias: “Thaum tau txais kev kho mob cancer nrog cov kev kho mob hom phiaj, cov neeg mob uas muaj mob siab tawv nqaij uas muaj tus mob ntsig txog BRAF V600 hloov dua tshiab tuaj yeem muaj txoj sia nyob 15 lub hlis yam tsis muaj mob hnyav ntxiv. Saum toj no. Hnub no FDA tau pom zoo rau qhov kev sib xyaw ntawm Tecentriq no yog qhov tseem ceeb nce ntxiv rau ntau tus neeg mob uas muaj mob melanoma."

Qhov kev pom zoo no yog ua raws cov txiaj ntsig ntawm Kev Tshawb Fawb III IMspire150. Qhov no yog ob qhov muag tsis pom qhov tseeb, kev kawm tshuaj placebo nyob hauv BRAF V600 hloov pauv-zoo siab cov neeg mob melanoma uas tsis tau txais kev kho mob yav dhau los (tsis zoo) los soj ntsuam cov kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm Tecentriq ua ke nrog Cotellic thiab Zelboraf.

Cov txiaj ntsig tau pom tias txoj kev tshawb no mus txog qhov kawg: qhov sib piv nrog cov placebo + Cotellic + Zelboraf regimen pawg, qhov kev vam meej-tsis muaj sia nyob (PFS) ntawm Tecentriq + Cotellic {{4 }} Zelboraf regimen pab pawg tau ntev lub sijhawm ntev (nruab nrab PFS: 15.1 lub hlis vs 10.6 lub hlis) Kev pheej hmoo ntawm tus kab mob kev loj hlob lossis tuag tau txo qis 22% (HR=0.78, 95% CI: 0.63-0.97; p=0.025).

Hauv txoj kev tshawb fawb no, kev pom kev nyab xeeb ntawm kev sib xyaw yog muaj raws li qhov paub txog kev nyab xeeb ntawm txhua qhov tshuaj. Hauv cov neeg mob kho nrog Tecentriq + Cotellic + Zelboraf regimen, cov kev mob tshwm sim feem ntau (tshwm sim ≥20%) yog tawv nqaij (75%), mob musculoskeletal (62%), qaug zog (51%) ), mob siab daim siab (50%). %), kub taub hau (49%), xeev siab (30%), khaus (26%), edema (26%), mob plab (23%), hypothyroidism (22%) thiab photosensitivity (21%).

Tecentriq yog tshuaj tiv thaiv qog noj ntshav-PD-L1. Nws cov tshuaj ua haujlwm zoo yog noj rauzibizumab, uas yog monoclonal antibody tshwj xeeb rau PD-L1 protein, tsim los khi PD-L1 nyob rau ntawm cov qog hlwb thiab cov qog ua kom lub cev tiv thaiv kab mob, Thaiv nws khi rau PD-1 thiab B7.1 receptors. Los ntawm inhibiting PD-L1, Tecentriq tuaj yeem rov ua dua T cell.

Cotellic yog qhov ncauj tshuaj me me MEK1 / 2 inhibitor, nrhiav tau los ntawm Exelixis thiab sib koom tsim los ntawm Roche thiab Exelixis. Zelboraf yog qhov ua tau zoo rau BRAF uas yuav txo tau qee yam kev hloov pauv ntawm BRAF. Nws yog thawj cov tshuaj pom zoo hauv pawg no. Raws li kev tso cai 2006 thiab kev pom zoo ntawm Roche thiab Daiichi Sankyo's Plexxikon Kev Tsim Kho Kev Tsim Kho.

MEK thiab BRAF yog cov kinases protein tseem ceeb hauv MAPK cov kev taw qhia (RAS-RAF-MEK-ERK). Cov kev tshawb fawb pom tau tias txoj kev no tswj hwm ntau yam ntawm cov haujlwm tseem ceeb ntawm tes nrog rau kev nthuav dav ntawm tes, kev sib txawv, kev ciaj sia, thiab angiogenesis. Hauv ntau cov qog nqaij hlav, xws li kab mob melanoma, mob plab hnyuv taum, thiab mob qog noj ntshav, cov protein nyob hauv cov phiajcim no tau lees tias tau ua haujlwm tsis zoo.

Tam sim no, Cotellic + Zelboraf kev sib xyaw ua ke tau pom zoo nyob rau ntau lub teb chaws thoob ntiaj teb rau kev kho mob ntawm tus neeg mob melanoma uas cov qog tau kis mus rau lwm qhov ntawm lub cev lossis tsis tuaj yeem raug tshem tawm, thiab tus uas nqa BRAF V600 hloov chaw Cov.

Roche tau tsim kho cov kev sim ua pov thawj ntau ntxiv rau Tecentriq thiab tam sim no tau ua ntau qhov kev tshawb fawb, suav nrog theem kev kawm III ntawm kev mob qog nqaij hlav cancer, urogenital cancer, tawv nqaij mob cancer, mob cancer mis, mob cancer plab, mob caj dab mob ntshav, thiab mob qog taub hau thiab caj dab. Cov kev tshawb fawb no yog soj ntsuam Tecentriq raws li kev kho mob hlwb thiab hauv kev sib xyaw nrog lwm cov tshuaj.