Roche Ntau Yam Sclerosis Tshiab Ua Rau Tsuav Yeeb Tshuaj Tsho Kho Dua Ntxiv, Muaj Txoj Hlab Tso Hauv Sij Hawm Txo Tau Los Ntawm 3. 5 Sijhawm Rau 2 Sijhawm!

Roche tsis ntev los no tshaj tawm tias cov ntawv thov kev tswj hwm rau ntau yam tshuaj sclerosis Ocrevus (ocrelizumab) tau txais kev lees paub los ntawm Asmeskas Food and Drug Administration (FDA) thiab European Medicines Agency (EMA). Txoj kev lis ntshav ib teev, muab ob zaug ib xyoos los kho cov neeg mob rov huam mob ntau yam sclerosis (RMS) lossis thawj qhov ua mob ntau yam sclerosis (PPMS). FDA thiab EMA yuav tsum txiav txim siab pom zoo los ntawm qhov kawg ntawm 2020. Yog tias pom zoo, Ocrevus' lub sij hawm infusion yuav txo los ntawm tam sim no 3. 5 teev rau 2 teev.

Ocrevus tau pom zoo thawj zaug los ntawm Asmeskas FDA hauv lub Peb Hlis 2017 thiab tau pom zoo los ntawm 90 lub teb chaws thoob ntiaj teb. Cov tshuaj yog thawj zaug thiab tsuas yog pom zoo kev kho mob rau RMS (suav nrog cov mob rov huam sib luag MS [RRMS], cov tshuaj nquag lossis rov quav tshuaj rau cov muaj mob hauv MS thib ob [SPMS], kev kho mob raug rho tawm tus kab mob [Asmeskas khw]) thiab thawj qhov kev ua tau mob ntau yam sclerosis (PPMS). Cov tshuaj no tau tso tshuaj rau txhua 6 lub hlis thiab tsuas yog yuav tsum tau txhaj tshuaj ib zaug ob zaug nyob rau ib xyoo, uas tuaj yeem txhim kho tus neeg mob' s kev ua raws cai kho. Qhov kev tshwm sim tiag tiag ntawm Ocrevus tau nce nrawm dua, thiab ntau dua li 150, 000 tus neeg mob thoob plaws ntiaj teb tau siv tshuaj kho mob.

Tsab ntawv thov kev tswj fwm no yog ua raws cov ntaub ntawv los ntawm kev siv ntau tshaj, muab ob qhov muag tsis pom kev rau ENSEMBLE PLUS kawm. Txoj kev tshawb no qhia tau tias hauv cov neeg mob rov mob rov qab ntau tus mob sclerosis (RRMS), 2-teev Ocrevus infusion regimen muaj kev nyab xeeb ib yam li kev pom zoo tam sim no 3. -kev teb rov qab (IRR) Cov zaus thiab cov mob hnyav sib piv tau. Hauv txoj kev tshawb no, tsis muaj cov neeg mob txuas mus ntxiv vim qhov IRR thiab tsis muaj lub cim qhia txog kev nyab xeeb tshiab. Cov ntaub ntawv ntawm kev tshawb fawb yuav tshaj tawm tom kev sib tham txog kev kho mob yav tom ntej.

Levi Garraway, MD, Roche tus thawj coj saib xyuas kev noj qab haus huv thiab tus thawj coj ntawm kev tsim khoom lag luam thoob ntiaj teb, hais tias: "Tam sim no, ntau dua ntawm 150, 000 tus neeg tau kho Ocrevus. Cov tshuaj noj ob zaug ib xyoos kev noj tshuaj tau txais txiaj ntsig ntau rau MS cov neeg mob thiab cov kws kho mob. Cov neeg mob tseem yuav kho ib xyoos ntxiv. Peb cia siab tias lub sijhawm luv luv sij hawm ntxiv yuav txhim kho kev paub dhau los ntawm MS cov neeg mob thaum tseem ua rau muaj peev xwm ntawm cov txheej txheem kho mob."

Ntau tus mob sclerosis (MS) yog ib hom mob ntev, mob ua rau mob hlwb ntau yam uas cuam tshuam rau li ntawm 2. 3 lab tib neeg thoob ntiaj teb, thiab tam sim no tsis muaj tshuaj kho tus mob. MS tshwm sim vim hais tias lub cev' s lub cev tiv thaiv kab mob tsis haum rau lub txheej insulating thiab txhawb cov qauv ntawm cov hlab hlwb hauv lub hlwb, tus txha caj qaum, thiab optic hlab ntsha, myelin sheath, ua rau mob thiab cuam tshuam txog kev puas tsuaj. Qhov kev raug mob no tuaj yeem ua rau muaj ntau cov tsos mob, nrog rau kev pom kev tsis meej, mob lub cev tsis muaj zog, hais lus nyuaj, qaug zog loj, tsis nco qab, thiab lwm yam. Lub hnub nyoog nruab nrab ntawm qhov pib ntawm ntau tus sclerosis feem ntau yog 2 0 txog 40 xyoo, uas yog qhov tseem ceeb ua rau tsis muaj kev tsis taus nyob rau cov tub ntxhais hluas thiab cov muaj hnub nyoog nruab nrab.

Ocrevus yog tib neeg lub cev monoclonal antibody uas xaiv lub hom phiaj ntawm CD20-zoo B hlwb, uas yog hom kev tiv thaiv kab mob ntawm tes thiab raug suav tias yog qhov tseem ceeb ua rau myelin sheath thiab axon kev puas tsuaj. Qhov kev puas siab puas siab no tuaj yeem Ua rau xiam oob khab hauv cov neeg mob uas muaj ntau tus sclerosis (MS). Cov kev tshawb fawb qhia paub tseeb hais tias Ocrevus tuaj yeem xaiv txoj hlua khi rau CD 20 ntawm cov xovtooj ntawm tes rau cov keeb ntawm B ntawm cov hlwb B, tab sis tsis khi rau CD 20 protein nyob rau saum npoo ntawm qia hlwb thiab ntshav ntshav, yog li nws tuaj yeem khaws cov haujlwm tseem ceeb ntawm lub cev tiv thaiv kab mob. (Bioon.com)