Theem 1b Kawm Txog Qhov ncauj TYK2 Inhibitor GLPG3667 hauv Kev Kho Mob Psoriasis

Galapagos NV tsis ntev los no tshaj tawm cov txiaj ntsig zoo tshaj plaws ntawm theem 1b kawm ntawm tyrosine kinase 2 (TYK2) inhibitor GLPG3667 hauv kev kho cov neeg mob psoriasis. GLPG3667 tau tshawb pom los ntawm Galapagos thiab yog tus tswv cuab xaiv TYK2 sib xyaw. Hauv qhov randomized, tswj cov placebo, ob-dig muag Phase 1b txoj kev tshawb fawb, 31 tus neeg mob kuaj pom tias muaj mob hnyav mus rau cov quav hniav psoriasis. Hauv txoj kev tshawb fawb, cov neeg mob tau xaiv raug xaiv noj GLPG3667 (qis lossis siab dua) lossis cov placebo txhua hnub ntawm qhov sib piv ntawm 1: 1: 1 rau tag nrho 4 lub lis piam ntawm kev kho mob. Lub hom phiaj tseem ceeb yog txhawm rau tshuaj xyuas kev nyab xeeb, kev tiv taus, thiab kev qhia paub txog kev ua haujlwm ntawm GLPG3667 hauv lub lim tiam thib 4.

Cov txiaj ntsig tau pom tias GLPG3667 tau ua siab ntev zoo hauv theem 1b sim. Ib tus neeg mob nyob hauv pab pawg qis tau txiav kev kho mob rau ib hnub vim yog mob psoriasis ntau zuj zus. Feem ntau ntawm cov xwm txheej tsis zoo hais txog kev kho mob (AE) yog qhov tsis zoo thiab ib ntus. Hauv kev kawm 4-lub lim tiam no, tsis muaj neeg tuag lossis xwm txheej tsis zoo.

Thaum lub asthiv 4, 4 tawm ntawm 10 tus neeg mob hauv GLPG3667 pawg neeg siab tau ua tiav PASI50 cov lus teb (thaj chaw psoriasis thiab qhov ntsuas hnyav (PASI) txhim kho tsawg kawg 50% los ntawm lub hauv paus) cov lus teb, thiab 1 ntawm 10 tus neeg mob hauv pawg placebo ua tiav PASI50 cov lus teb. PASI50 teb. Txawm li cas los xij, tsis muaj cov neeg mob hauv GLPG3667 pawg qis tau ua tiav PASI50 cov lus teb. PASI cov qhab nia ntawm 4 tus neeg teb xov tooj hauv GLPG3667 cov pab pawg siab tau zoo dua 52%, 65%, 74%, thiab 81%, feem, piv nrog qib pib, thaum 1 tus neeg teb hauv cov placebo pab pawg tau zoo dua 52%piv nrog cov hauv paus . Hauv lub lim tiam thib 4, piv nrog cov placebo, koob tshuaj GLPG3667 kuj tseem pom cov txiaj ntsig tau txiaj ntsig zoo rau lwm qhov kawg (suav nrog cuam tshuam thaj tsam ntawm lub cev, kws kho mob thiab tus neeg mob ntsuas tag nrho).

Dr. Walid Abi Saab, Tus Thawj Saib Xyuas Kev Noj Qab Haus Huv ntawm Galapagos, tau hais tias:" Peb txaus siab nrog cov txiaj ntsig ua tau zoo thiab kev nyab xeeb pom nrog GLPG3667 hauv cov neeg mob psoriasis tau 4 lub lis piam. Raws li cov txiaj ntsig no, peb npaj yuav tshaj tawm Psoriasis Global Phase 2b Project xyoo tom ntej. Raws li ib feem ntawm kev txhim kho peb qhov kev xaiv qhov ncauj TYK2 inhibitor GLPG3667 txoj haujlwm, txoj haujlwm tsom mus rau ntsuas GPLG3667 rau ntau yam kev mob tshwm sim."

Dr. Diamant Thaci, Xib fwb ntawm Tshuaj Kho Mob ntawm Lub Tsev rau Kev Kho Mob Ua Phem ntawm Tsev Kawm Qib Siab Lübeck, Lub Tebchaws Yelemees, tau hais tias: "PASI50 cov qhab nia teb thiab lwm yam ntaub ntawv ua tau zoo tom qab tsuas yog 4 lub lim tiam ntawm kev kho mob, suav nrog kev nyab xeeb pom, yog qhov muaj txiaj ntsig zoo hauv kev nce qib kev sib xyaw rau qhov loj dua. Kev kuaj mob psoriasis. Cov neeg mob Psoriasis tseem xav tau kev kho mob ntau ntxiv, tshwj xeeb yog kev kho qhov ncauj."

Jyseleca-filgotinibqauv tshuaj

Galapagos tau cog lus tias yuav tshawb nrhiav thiab txhim kho cov tshuaj me me nrog cov txheej txheem tshiab ntawm kev nqis tes ua, qee qhov uas tau ua haujlwm tau zoo. Tam sim no, lub tuam txhab tab tom ua haujlwm nrog Gilead Sciences txhawm rau txhim kho cov tshuaj tiv thaiv qhov ncauj Jyseleca (filgotinib).

filgotinibyog qhov xaiv tau JAK1 inhibitor, tshawb pom thiab tsim los ntawm Galapagos. Thaum kawg ntawm Lub Kaum Ob Hlis 2015, Gilead tau txais kev pom zoo nrog Galapagos tag nrho txog li 2 txhiab nyiaj daus las Asmeskas los koom ua ke tsim thiab lag luam filgotinib thoob ntiaj teb. Txawm li cas los xij, vim muaj teeb meem loj hauv Asmeskas txoj cai, ob tog tau hloov kho kev lag luam thiab kev cog lus cog lus ntawm filgotinib thaum Lub Kaum Ob Hlis 2020. Galapagos yuav yog lub luag haujlwm rau kev lag luam ntawm filgotinib hauv Europe (lub sijhawm hloov pauv yuav tsum ua tiav thaum kawg ntawm 2021) ), thaum Gilead tseem yuav muaj lub luag haujlwm rau filgotinib sab nraum Europe, suav nrog Nyij Pooj (qhov twg Gilead yuav sib koom muag filgotinib nrog Eisai).

filgotinibtau tsim los kho ntau yam kab mob sib kis, uas yog Phase 3 cov kev tshawb fawb suav nrog kev kho mob rheumatoid mob caj dab, Crohn' tus kab mob, thiab mob plab.

Jyseleca tau pom zoo rau kev ua lag luam hauv European Union, Tebchaws Askiv, thiab Nyij Pooj rau kev kho cov neeg laus uas muaj mob rheumatoid mob caj dab (RA) uas tsis txaus teb lossis tsis txaus siab rau ib lossis ntau yam kab mob-kho tshuaj tiv thaiv rheumatic DAWB). Hais txog kev siv tshuaj, Jyseleca tuaj yeem siv ua tshuaj kho mob lossis ua ke nrog methotrexate (MTX).

Tam sim no, Jyseleca' daim ntawv thov rau cov cim qhia tshiab rau kev kho mob ntawm tus kab mob ulcerative (UC) tseem tab tom tshuaj xyuas hauv European Union, Tebchaws Askiv, thiab Nyij Pooj. Daim ntawv thov tshwj xeeb yog: rau kev kho mob ntawm cov lus teb tsis txaus, ua tsis tau teb, lossis tsis kam ua rau cov tshuaj kho mob lossis cov tshuaj lom neeg laus Cov neeg mob uas muaj mob hnyav rau mob hnyav ua rau mob plab (UC). Nws tsim nyog sau cia tias Asmeskas FDA tsis tau pom zoo ib qho kev qhia rau Jyseleca vim kev xav txog kev nyab xeeb.