Pfizer Txoj Kev Tsim Kho Tshiab Ntawm Qhov Ncauj JAK1 Tus Kws Lij Choj Abrocitinib Nkag Qhov Kev Ntsuam Xyuas Hauv Tebchaws Meskas Thiab Tebchaws Europe!

Pfizer tsis ntev los no tshaj tawm tias Asmeskas Chaw Tswj Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau lees txais tsab ntawv thov tshuaj tshiab (NDA) rau abrocitinib (100mg, 200mg) thiab tau tso cai kuaj xyuas qhov muaj feem thib, uas yog qhov ncauj ib zaug ib hnub JAK1 inhibitor. Nws yog siv los kho cov neeg mob uas muaj ntsis thiab loj rau atopic dermatitis (AD) uas muaj hnub nyoog ≥12 xyoo. Lub FDA tau cia siab los txiav txim siab kev txiav txim siab thaum Lub Plaub Hlis 2021. Tsis tas li ntawd, Lub Chaw Saib Xyuas Kev Noj Tshuaj Hauv Tebchaws Europe (EMA) kuj tau lees txais daim ntawv tso cai kev lag luam (MAA) rau abrocitinib hauv tib pab pawg neeg mob, thiab cia siab tias yuav txiav txim siab kev tshuaj xyuas hauv ib nrab xyoo 2021.

Abrocitinib yog ib qho tshuaj me me hauv qhov ncauj uas tuaj yeem xaiv qhov tsis haum Janus kinase 1 (JAK1). Kev txwv tsis pub JAK1 ntseeg tau tias yuav tswj ntau cov cytokines hauv cov txheej txheem pathophysiological ntawm atopic dermatitis (AD), suav nrog interleukin (IL) -4, IL-13, IL-31 thiab interferon gamma. Hauv Tebchaws Meskas, FDA tau tso cai abrocitinib Qhov Chaw Tsim Tshuaj Tshuaj Yeeb Tshuaj Tiv Thaiv (BTD) rau kev kho mob me ntsis mus rau qhov tsis txaus ntshai AD thaum Lub Ob Hlis 2018.

Atopic dermatitis (AD) yog ib qho mob hnyav, tsis paub txog, thiab feem ntau ua rau tawv nqaij tawv nqaij uas tuaj yeem cuam tshuam loj nyob rau hauv lub neej niaj hnub ntawm cov neeg mob thiab lawv tsev neeg. Coob tus neeg mob hnyav-txog-hnyav tau tswj tsis tau zoo thiab xav tau kev kho ntxiv kom txo cov tsos mob uas tseem ceeb tshaj rau lawv. Hauv ntau qhov kev sim kho mob, abrocitinib muaj kev cuam tshuam zoo rau kev txo cov tsos mob thiab cov tsos mob ntawm AD, suav nrog kev kho sai sai ntawm khaus. Yog tias tau txais kev pom zoo, abrocitinib yuav hloov lub ntsiab lus ntawm kev coj mus kuaj mob tiag tiag.

Cov qauv qau ntawm abrocitinib (duab los ntawm: medchemexpress.cn)

Daim ntawv thov tswj kev lag luam rau abrocitinib yog raws li cov txiaj ntsig ntawm qhov ua tau zoo Theem 3 qhov kev sim kho mob. Hauv txoj haujlwm no, piv nrog cov tshuaj placebo, abrocitinib qhia pom muaj kev ua kom zoo dua hauv kev tshem tawm cov tawv nqaij, kab mob ntau thiab mob hnyav, thiab cov tsos mob pruritus kuj tau txhim kho sai (thaum ntxov ntawm lub lim tiam thib ob). Abrocitinib tseem pom tias muaj kev nyab xeeb zoo hauv kev sim siab thiab feem ntau ua siab zoo. Cov ntaub ntawv xa tawm muaj xws li kev tshawb fawb soj ntsuam hauv cov abrocitinib JADE ntiaj teb kev tsim kho qhov project:

--JADE MONO-1 thiab JADE MONO-2: Ob txoj kev tshawb fawb no tau soj ntsuam kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm abrocitinib monotherapy thiab placebo hauv ob zaug (100mg thiab 200mg, ib hnub ib zaug).

- JADE COMPARE: Txoj kev tshawb fawb no tau soj ntsuam qhov ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm ob koob (100mg thiab 200mg, ib hnub ib zaug) ntawm abrocitinib thiab cov placebo hauv cov neeg mob tau txais kev kho mob tom qab. Txoj kev tshawb no tseem suav nrog kev tswj hwm zoo uas tau txais subcutaneous txhaj tshuaj ntawm kev kho mob dupilumab thiab muab piv nrog cov placebo.

Lub Rau Hli xyoo no, Pfizer tshaj tawm cov txiaj ntsig zoo ntawm kev kawm JADE TEEN, plaub qhov kev sim tshuaj xyuas hauv JADE lub ntiaj teb kev tsim kho. Cov ntaub ntawv ntxiv los ntawm lwm qhov kev tshawb fawb ntawm JADE qhov project yuav raug tso tawm hauv ob peb lub hlis tom ntej.