Ozempic (semaglutide) High-dose 2.0mg Yog Hais Txog Kev Pom Zoo hauv EU: Rau Kev Kho Mob hnyav!

Novo Nordisk tsis ntev los no tau tshaj tawm tias European Tshuaj Lub Chaw Haujlwm (EMA) Pawg Neeg Saib Xyuas Tshuaj Kho Mob rau Tib Neeg Siv (CHMP) tau tshaj tawm qhov kev tshuaj xyuas zoo qhia txog kev pom zoo ntawm cov tshuaj hypoglycemic Ozempic (semaglutide, subcutaneous npaj, txhua lub limtiam Ib zaug) Kev tso cai ua lag luam uas twb muaj lawm rau daim ntawv txuas ntxiv: qhia txog koob tshuaj tshiab ntawm 2.0 mg. Tam sim no, Ozempic tau pom zoo nyob rau hauv European Union rau kev kho mob ntawm cov neeg laus uas muaj ntshav qab zib hom 2, nrog rau koob tshuaj 0.5 mg thiab 1.0 mg.

Tam sim no, CHMP cov kev xav yuav raug xa mus rau European Commission (EC) los tshuaj xyuas, uas feem ntau ua rau kev txiav txim siab zaum kawg hauv 2 lub hlis. Tam sim no, Ozempic 2.0mg daim ntawv thov txuas ntxiv tseem tab tom tshuaj xyuas los ntawm US FDA. Yog tias pom zoo, Ozempic 2.0mg yuav muab kev kho mob tseem ceeb rau cov neeg mob ntshav qab zib hom 2 uas xav tau kev kho mob hnyav kom ua tiav cov hom phiaj ntshav qabzib ib leeg.

CHMP qhov kev tshuaj xyuas zoo yog nyob ntawm cov txiaj ntsig ntawm Theem 3b SUSTAIN FORTE mus sib hais. Cov ntaub ntawv qhia tau hais tias piv nrog kev pom zoo 1.0 mg koob tshuaj Ozempic, 2.0 mg koob tshuaj Ozempic qhia tau hais tias muaj txiaj ntsig zoo thiab cov ntshav qab zib zoo dua (HbA1C) txo qis. Ob koob tshuaj muaj kev nyab xeeb zoo thiab kam rau ua, thiab cov xwm txheej tsis zoo tshaj plaws yog cov xwm txheej hauv plab hnyuv.

Ozempic yog ib zaug ib lub lim tiam glucagon-zoo li peptide 1 (GLP-1) analogue. Cov tshuaj yog npaj rau kev txhaj tshuaj subcutaneous. Tam sim no cov koob tshuaj pom zoo yog 0.5mg thiab 1.0mg. Nws yog tsim nyog rau: (1) Raws li ib tug pab txhais tau tias ntawm kev noj haus thiab kev tawm dag zog los txhim kho cov ntshav qab zib tswj cov neeg laus uas muaj ntshav qab zib hom 2; (2) Rau cov neeg laus uas muaj hom 2 mob ntshav qab zib mellitus nrog cov kab mob plawv (CVD), txo qhov tshwm sim ntawm cov kab mob plawv tsis zoo (MACE, suav nrog kev pheej hmoo ntawm cov hlab plawv tuag, mob plawv tsis ua hauj lwm, tsis mob stroke).

SUSTAIN FORTE yog 40-lub lim tiam theem 3b kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb sim. Tag nrho ntawm 961 tus neeg mob laus uas muaj ntshav qab zib hom 2 uas xav tau kev kho mob hnyav (kev txo qis ntawm cov ntshav qab zib ntxiv) tau cuv npe. Nws soj ntsuam txhua lub lim tiam subcutaneous txhaj ntawmsemaglutide2.0mg thiab semaglutide 1.0mg ua ntxiv rau metformin thiab / lossis sulfonylureas. Lub ntsiab lus kawg yog qhov txo qis hauv cov piam thaj hauv cov ntshav (HbA1c) ntawm 40 lub lis piam ntawm kev kho mob. Cov ntaub ntawv txheeb xyuas tau tshaj tawm ntawm lub rooj sib tham siv cov txheej txheem txheeb cais raws li kev kwv yees cov khoom lag luam, uas yog, txhua tus neeg mob ua raws li kev tshawb fawb tshuaj thiab kev kho mob ntawm lwm cov tshuaj hypoglycemic tsis siv.

Cov txiaj ntsig tau pom tias qhov kev sim mus txog qhov kawg ntawm qhov kawg: tom qab 40 lub lis piam ntawm kev kho mob, pawg koob tshuaj 2.0 mg tau txo qis hauv cov ntshav qabzib ntau dua (HbA1c) dua li pawg koob tshuaj 1.0 mg (HbA1C txo los ntawm cov hauv paus: 2.2% vs 1.9). %). Tsis tas li ntawd, pawg koob tshuaj 2.0 mg kuj tau pom qhov zoo tshaj plaws hauv kev poob phaus (6.9 kg vs 6.0 kg). Tom qab kev soj ntsuam ntxiv tom qab kev soj ntsuam ntawm pawg hauv paus BMI pawg pom tau hais tias qhov koob tshuaj 2.0 mg pom qhov txo qis hauv lub cev hnyav dua piv rau 1.0 mg koob. Hauv kev tsom xam tseem ceeb, qhov tshwm sim ntawm cov xwm txheej tsis zoo (AE) ntawm ob koob tshuaj zoo sib xws hauv txhua pawg HbA1C thiab BMI subgroups. Cov xwm txheej tsis zoo tshaj plaws yog cov xwm txheej hauv plab hnyuv (xws li xeev siab, raws plab, thiab ntuav), uas tau ua raws li cov xwm txheej tsis zoo hauv GLP-1 receptor agonist qeb.

SUSTAIN FORTE xeem tau

Semaglutide yog ib qho analog ntawm tib neeg glucagon-zoo li peptide-1 (GLP-1), uas txhawb nqa cov tshuaj insulin secretion thiab inhibits glucagon secretion los ntawm cov piam thaj concentration-dependent mechanism, uas tuaj yeem ua rau hom 2 mob ntshav qab zib mellitus Tus neeg mob' Cov ntshav qab zib cov ntshav tau zoo dua qub, thiab kev pheej hmoo ntawm hypoglycemia yog qis dua. Ntxiv rau,semaglutidetuaj yeem ua rau kom poob phaus los ntawm kev txo qis qab los noj mov thiab txo cov khoom noj. Tsis tas li ntawd, semaglutide kuj tseem tuaj yeem txo qhov kev pheej hmoo ntawm cov kab mob plawv loj (MACE) hauv cov neeg mob ntshav qab zib hom 2.

Hauv Suav teb, Ozempic (1.0mg, 0.5mg) tau pom zoo thaum lub Plaub Hlis 2021 los kho cov neeg mob ntshav qab zib hom 2 (T2D) thiab txhim kho kev tswj ntshav qab zib. Novotel® yog ib qho kev ua yeeb yam ntev ntev glucagon-zoo li peptide-1 (GLP-1) analogue nrog ib nrab-lub neej txog li 7 hnub, tsim nyog rau kev txhaj tshuaj txhua lub lim tiam thiab cov ntshav ruaj khov. Lub zog, ua haujlwm ntev thiab muaj txiaj ntsig Novotel® yuav tsis tsuas yog pab cov neeg mob kom ua tiav cov qauv ntshav qabzib ruaj khov, tab sis kuj pab cov neeg mob ua tiav kev tiv thaiv mus ntev nrog cov txiaj ntsig zoo ntawm cov hlab plawv thiab cov txiaj ntsig metabolic, txhim kho cov neeg mob ua raws li cov tshuaj noj, thiab txhim kho cov neeg mob ciaj sia. Kev ua tau zoo pab cov neeg mob rov qab los ua neej nyob kaj siab lug.

Hauv Suav teb, tus naj npawb ntawm cov neeg mob ntshav qab zib tau tshaj 129.8 lab, uas tsuas yog 15.8% tau ua tiav cov qauv tswj ntshav qabzib. Mob ntshav qab zib mellitus ua rau muaj kab mob macrovascular, kab mob microvascular thiab lwm yam teeb meem, uas cuam tshuam rau lub neej zoo ntawm cov neeg mob thiab ua rau lub nra ntawm cov kab mob. Ntawm lawv, kab mob plawv yog qhov ua rau tuag ntawm cov neeg mob ntshav qab zib hom 2. Hauv Suav teb, 1 ntawm 3 tus neeg mob ntshav qab zib raug mob los ntawm kab mob plawv. Kev tswj cov ntshav qabzib tsis zoo thiab kev tswj xyuas tsis zoo ntawm cov hlab plawv thiab cov kab mob metabolic xws li ntshav siab, ntshav lipids, thiab qhov hnyav yog qhov laj thawj tseem ceeb rau kev muaj teeb meem loj hauv Suav cov neeg mob ntshav qab zib. Yog li, kev kho mob ntshav qab zib yuav tsum tau tsom mus rau tag nrho cov txiaj ntsig ntawm cov neeg mob, suav nrog kev tswj hwm cov ntshav qabzib thiab cov txiaj ntsig ntawm cov hlab plawv, thiab tswj hwm ntau yam kev pheej hmoo.

Raws li cov khoom lag luam blockbuster GLP-1 uas tau tswj hwm ib zaug ib lub lim tiam, Novotel® siv cov thev naus laus zis los txuas ntxiv ib nrab-lub neej mus rau 7 hnub, ua tiav ib zaug ib lub lim tiam, muaj zog tswj cov suab thaj, kom raug raws li cov qauv, thiab tau txais txiaj ntsig los ntawm kev ua haujlwm ntawm cov hlab plawv, Txhawm rau muab kev kho mob zoo dua, yooj yim thiab nyab xeeb rau Suav cov neeg mob ntshav qab zib hom 2. Qhov kev pom zoo ntawm Novotel® yuav txhawb ntxiv kev hloov pauv ntawm Tuam Tshoj' txoj kev kho mob ntshav qab zib thiab cov ntsiab lus kho mob, pab kev tswj hwm kab mob, txhim kho cov txiaj ntsig kev kho mob mus ntev, thiab pab cov neeg mob rov qab mus rau lub neej nyob kaj siab lug.