Otsuka Thiab Esperion Kos Npe Ua Daim Ntawv Pom Zoo Los Tsim Nexletol / Nexlizet Nyij Pooj

Lub tuam txhab Japanese kws tshaj lij Otsuka Pharma thiab tuam txhab US biopharmaceutical Esperion Therapeutics tsis ntev los no tau tshaj tawm daim ntawv cog lus pom zoo. Cov cai tshwj xeeb rau Nexlizet (bempedoic acid / ezetimibe).

Raws li cov ntsiab lus ntawm kev pom zoo, Otsuka yuav them tus nqi them Esperion nqi $ $ 60 lab uantej. Raws li kev ua tiav ntawm kev txhim kho thiab muag cov hom phiaj, Otsuka tseem yuav them nqi tseem ceeb txog $ 450 lab, thiab kev muag khoom tag nrho ntawm cov khoom hauv Nyij Pooj. 15% -30% cov nqi se ua tiav.

Qhov kev sib koom tes no yuav txhawb nqa kev cog lus ntawm ob lub tuam txhab txhawm rau muab cov nqi tsim nyog, qhov ncauj, ib zaug ib hnub, tsis-statin-based lipoprotein roj cholesterol tsawg (LDL-C, rau cov neeg mob hypercholesterolemia hauv Nyij Pooj), cov roj (cholesterol)" ) tshuaj.

Otsuka yuav yog lub luag haujlwm rau txhua txoj kev loj hlob, kev saib xyuas, thiab cov haujlwm lag luam hauv Nyij Pooj, thiab yuav ris tag nrho cov nqi ntsig txog kev txhim kho kev lag luam Nyij Pooj. Esperion kwv yees tias nyob rau ob peb xyoos tom ntej no, tag nrho tus nqi ntawm txoj haujlwm yuav siab txog $ 100 lab.

Thaum Lub Ob Hlis xyoo no, Nexletol thiab Nexlizet tau txais lub ntiaj teb' s thawj cov tshuaj ntawm ob cov tshuaj, ob qho tib si yog qhov ncauj, ib zaug ib hnub, tsis-statin, LDL-C txo qis tshuaj, nrog tib qhov ntsuas : raws li kev noj zaub mov noj thiab qhov siab tshaj plaws zam koob tshuaj Adjuvant kho nrog statins rau kev kho mob ntawm cov neeg laus cov neeg mob heterozygous tsev neeg hypercholesterolemia (HeFH) thiab atherosclerotic kab mob plawv (ASCVD) uas yuav tsum tau txo qis ntxiv"" cov cholesterol (LDL-C) theem Cov neeg mob siab.

Nws tsim nyog teev tias Nexletol yog thawj qhov ncauj, ib zaug ib hnub, tsis-statin, roj-txo cov ntshav (LDL-C) cov tshuaj uas tau txais kev cai tswj hwm nyob rau yav dhau los 20 xyoo, thiab Nexlizet yog thawj tsis statin pom zoo los ntawm kev tswj fwm. 3. Cov roj uas txhaws roj (LDL-C) cov tshuaj muaj yees ua lub ntsej muag tshiab muaj txiaj ntsig ntawm kev ua haujlwm hauv kev txo LDL-C. Lub Ib Hlis 2019, thawj peb lub chaw lag luam kws tshuaj hauv Nyij Pooj tau txais txoj cai lag luam ntawm ob cov tshuaj hauv cov teb chaws Europe tau nyiaj ntau txog $ 900 lab. Lub Plaub Hlis xyoo no, ob yam tshuaj no tau txais kev pom zoo hauv EU hauv qab cov npe lag luam: Nilemdo (bempedoic acid) thiab Nustendi (bempedoic acid / ezetimibe).

LDL-C yog cov roj tsis muaj roj zoo li cov khoom uas muaj nyob hauv tib neeg lub cev. Txhawb LDL-C txhawb kev tsub zuj zuj ntawm LDL-C nyob rau ntawm cov hlab ntsha thiab tuaj yeem ua rau cov hlab plawv, nrog rau lub plawv nres thiab mob ntshav txhaws. Txawm hais tias tau saib xyuas kev laus, suav nrog kev kho statin, nws tau kwv yees tias kwv yees li ib feem plaub ntawm cov neeg mob tsis tuaj yeem ua tiav qhov LDL-C qib uas pom zoo los ntawm cov lus qhia.

Cov tshuaj ua haujlwm ntawm cov tshuaj Nexletol / Nilemdo yog bempedoic acid, uas yog thawj-chav kawm ATP citrate lyase (ACL) inhibitor uas txo LDL-C los ntawm kev ua kom lub siab cov roj ntsha ua haujlwm. Cov tshuaj ua haujlwm ntawm cov tshuaj Nexlizet / Nustendi yog bempedoic acid thiab ezetimibe (Etimibe), uas txo LDL-C los ntawm kev ua haujlwm ntawm cov txheej txheem uas inhibit daim siab cov roj ntsha ua ke thiab inhibit cholesterol kom haum plab.

bempedoic acid yog hluavtaws dicarboxylic acid derivative. Cov tshuaj yog ib qho khoom siv uas yuav tsum tau ua kom muaj kev ua haujlwm ntev ntawm cov saw acetyl-CoA synthetase 1 (ACSVL 1). Cov kev tshawb fawb pom tau tias ACSVL 1 tsis muaj cov leeg pob txha. Yog li, cov tshuaj bempedoic acid yuav tsis ua kom cov nqaij pob txha, uas tuaj yeem zam tau cov leeg lom rau lub cev.

Kev pom zoo ntawm Nexletol / Nilemdo thiab Nexlizet / Nustendi yog ua raws cov ntaub ntawv los ntawm CLEAR cov chaw kuaj mob. Txoj haujlwm tau ua ntau tshaj li ntawm 4000 cov neeg mob uas muaj kev pheej hmoo siab thiab muaj kev phom sij heev. Cov ntaub ntawv qhia tau hais tias: (1) thaum muab sib xyaw nrog qhov siab tshaj plaws pub rau tus neeg muaj zog ntawm statins, Nilemdo / Nexletol txo qis LDL-C ntau ntau piv rau cov placebo%; Hauv cov neeg mob uas tsis haum lub siab, muaj Nexletol txo LDL-C ntau ntau los ntawm 28% piv rau cov placebo. (2) Thaum ua ke nrog qhov siab tshaj plaws pub rau tus neeg mob statins, Nustendi / Nexlizet txo qib LDL-C los ntawm 38% piv rau cov placebo.

Kev tshawb xyuas kev nyab xeeb ua ke hauv ntau dua li ntawm 3600 cov neeg mob paub tseeb tias bempedoic ecid tau pom zoo zoo thiab tag nrho qhov tshwm sim ntawm cov xwm txheej tsis zoo yog zoo li cov placebo. Vim los ntawm cov tshiab thiab cov txheej txheem tshwj xeeb ntawm kev nqis tes ua, bempedoic ecid yuav tsis qhib rau hauv cov leeg pob txha, yog li zam qhov tshwm sim ntawm cov leeg nqaij cuam tshuam.

Cov teebmeem ntawm Nexletol / Nilemdo thiab Nexlizet / Nustendi ntawm kev mob plawv mob hlwb thiab lub neej tuag tsis tau txiav txim siab. Esperion muaj kev tshawb pom muaj txiaj ntsig CLEAR, qhov kev tshawb fawb txog kev mob plawv hauv ntiaj teb, thiab kev cia siab kom tau txais cov ntaub ntawv kev phom sij los txo cov hlab plawv los ntawm 2022.