Opdivo + Cov Kev Pab Cuam Cabometyx tau pom zoo los ntawm Asmeskas FDA

Bristol-Myers Squibb (BMS) thiab nws tus khub Exelixis tsis ntev los no tau tshaj tawm tias Tsoomfwv Meskas Cov Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau pom zoo rau kev siv tshuaj tiv thaiv PD-1 Opdivo (hom npe: nivolumab) hauv kev sib xyaw nrog cov tshuaj anticancer Cabometyx (cabozantinib) Cov. Rau kev kho thib ib ntawm cov neeg mob uas muaj lub siab mob ntsws raum cell (RCC). Hais txog kev noj tshuaj, Opdivo yog tswj hwm los ntawm kev tso ntshav tshuaj ntawm 240 mg ib zaug txhua 2 lub lis piam lossis 480 mg ib zaug txhua 4 lub lis piam, thiab Cabometyx muab tshuaj rau qhov ncauj hauv 40 mg ntsiav tshuaj ib hnub ib zaug.

Opdivo thiab Cabometyx" Kev tiv thaiv + Phom" kev sib koom ua ke tau pom zoo los ntawm kev txheeb xyuas cov txheej txheem ua ntej thiab kev soj ntsuam txog oncology ntawm lub sijhawm (RTOR) qhov kev sim, tau pom zoo rau txhua qhov International Metastatic Renal Cancer Database Consortium (IMDC) kev faib tawm, thiab yuav tsis tau txais yav tas los Cov kev kho cov pej xeem ntawm cov neeg mob siab heev lossis metastatic RCC muab qhov tseem ceeb, txoj kev kho kab mob thib ib.

Qhov kev pom zoo no nthuav tawm Bristol-Myers Squibb' s txoj hauj lwm hauv kev ua ntej kab-RCC lig. Yav dhau los, Opdivo thiab Yervoy (ipilimumab) ob txoj kev txhaj tshuaj tiv thaiv kab mob tau txais kev pom zoo raws li cov qauv kev kho mob rau thawj cov kab mob kev kho mob ntawm cov neeg mob nruab nrab lossis siab ceev RCC.

Adam Lenkowsky, Tus Thawj Coj ntawm Oncology, Kev Tiv Thaiv Kab Mob, thiab Kab Mob Hlav ntawm Bristol-Myers Squibb, tau hais tias:" Ntawm Bristol-Myers Squibb, peb tsom rau kev tsim cov tshuaj pauv hloov uas tuaj yeem txhim kho kev muaj sia nyob ntawm cov neeg mob cancer. Opdivo + Yervoy yog thawj-kab kev kho mob ntawm kev pheej hmoo siab tshaj RCC. Lub luag haujlwm ntawm cov neeg mob tau lees paub meej. Cov kev ua tiav niaj hnub no txuas ntxiv qhov peev xwm ntawm Opdivo-based ua ke kev kho mob rau ntau tus neeg mob. Daim ntawv thov kev sib xyaw ntawm Opdivo thiab Cabometyx sib txuas nrog cov kev coj ua zoo ntawm ob lub tshuaj no los muab cov kws kho mob nrog Kev Tshaj Tawm RCC ua ke tshiab los txhim kho kev soj ntsuam ntawm cov neeg mob uas tsim nyog rau cov tshuaj tiv thaiv kab mob no ntxiv rau tyrosine kinase inhibitor regimen."

Qhov kev pom zoo no yog txiav txim siab raws li cov txiaj ntsig ntawm Kev Ntsuas III CheckMate-9ER kev sim. Cov ntaub ntawv qhia tias hauv cov neeg mob uas muaj RCC siab dua yav dhau los uas tsis tau txais kev kho mob yav dhau los, piv nrog cov thawj kab kev saib xyuas tshuaj Sutent (Sunitinib, cov npe hu ua: sunitinib, sunitinib, tyrosine kinase inhibitor, tsim los ntawm Pfizer), Cov" txhaj tshuaj + phiaj" program Opdivo + Cabometyx pom tias muaj kev txhim kho zoo hauv txhua qhov kev ua tau zoo, suav nrog kev muaj sia nyob tag nrho (OS), tsis muaj kev vam meej txog kev muaj sia nyob (PFS), cov lus teb rau lub hom phiaj (ORR), thiab lub sijhawm teb (DOR).

Cov ntaub ntawv tshwj xeeb muaj raws li hauv qab no: (1) Hauv OS, Opdivo + Cabometyx pawg muaj feem txo qis ntawm kev tuag los ntawm 40% piv nrog pawg Sutent (HR=0.60; 98.89% CI: 0.40- 0.89; p=0.0010). Qhov nruab nrab OS ntawm ob pawg tsis tau mus txog. (2) Hais txog PFS, qhov kawg ntawm qhov kev soj ntsuam, Opdivo + Cabometyx pawg ob npaug piv nrog pawg Sutent (nruab nrab PFS: 16.6 lub hlis vs 8.3 lub hlis; HR=0.51; 95% CI: 0.41- 0.64; p< 0.0001).="" (3)="" hais="" txog="" orr,="" opdivo="" +="" cabometyx="" pawg="" yog="" ob="" npaug="" ntawm="" pawg="" sutent="" (56%="" vs="" 27%),="" thiab="" tus="" nqi="" teb="" tag="" nrho="" (cr)="" yog="" siab="" dua="" (8%="" vs="" 5%).="" (4)="" hais="" txog="" dor,="" opdivo="" +="" cabometyx="" pawg="" tau="" ntev="" dua="" pawg="" sutent="" (nruab="" nrab="" dor:="" 20,2="" lub="" hlis="" vs="" 11,5="" lub="" hlis).="" nws="" tsim="" nyog="" teev="" tias="" tag="" nrho="" cov="" txiaj="" ntsig="" tseem="" ceeb="" no="" tau="" ua="" tiav="" raws="" li="" kev="" npaj="" tos="" ua="" ntej="" international="" metastatic="" renal="" cancer="" database="" consortium="" (imdc)="" thiab="" pd-l1="" pawg="" neeg="">

Hauv txoj kev tshawb nrhiav, kev sib xyaw ntawm Opdivo thiab Cabometyx tau pom zoo zoo, ua rau muaj kev nyab xeeb txog kev paub txog kev txhaj tshuaj tiv thaiv kab mob thiab tyrosine kinase inhibitors (TKI) hauv thawj-kab kev kho mob ntawm RCC siab heev. Raws li National Cancer Comprehensive Network Cancer Treatment Function Assessment (NCCN-FACT) Renal Symptom Index 19 (FKSI-19) cov qhab nia, feem ntau cov ntsiab lus, cov neeg mob tau kho nrog Opdivo + Cabometyx muaj kev noj qab haus huv lub neej zoo ho zoo dua li cov neeg kho nrog Sutent.

Mob raum cell carcinoma (RCC) yog cov feem ntau hom mob raum mob ntshav rau cov neeg laus, ua rau ntau dua 140,000 tus neeg tuag thoob ntiaj teb txhua xyoo. Qhov tshwm sim ntawm RCC rau hauv cov txiv neej yog kwv yees ob zaug ntawm cov poj niam, nrog qhov xwm txheej ntau tshaj plaws hauv North America thiab Europe. Thoob ntiaj teb, 5 xyoo kev muaj sia nyob rau cov neeg mob kuaj mob metastatic lossis mob raum tsis zoo tsuas yog 12.1%. Xyoo tsis ntev los no, txawm hais tias qee qhov kev kho tau dhau los, kev kho mob ntxiv tseem yuav tsum tau ua kom ntev lub neej.

Cov txiaj ntsig ntawm CheckMate-9ER txoj kev tshawb nrhiav pom tseeb tias qhov Opdivo thiab Cabometyx" kev tiv thaiv kabmob + tsom" kev sib koom ua ke kev pabcuam yog thawj kev kho mob ntawm cov neeg mob uas muaj lub siab lossis metastatic RCC, thiab nws yog nyob rau hauv cov cim tseem ceeb ntawm kev vam meej tsis muaj sia nyob (PFS) thiab tag nrho cov muaj sia nyob (OS) Ib qho kev txhim kho tseem ceeb hauv tsev kho mob. Ntxiv rau, kev sib xyaw ntawm Opdivo thiab Cabometyx muaj kev nyab xeeb zoo.

Cov tshuaj muaj txiaj ntsig ntawm Cabometyx yog cabozantinib, uas yog tyrosine kinase inhibitor (TKI) uas tawm kev cuam tshuam los tiv thaiv cov qog ntshav los ntawm kev tsom mus rau MET, VEGFR2 thiab RET cov paib ntawm txoj hauv kev, tua cov qog nqaij hlav hlwb, txo cov metastasis thiab kev tiv thaiv cov leeg ntshav. Hauv Tebchaws Meskas, European Union, Nyij Pooj thiab lwm lub tebchaws thiab thaj chaw hauv ntiaj teb, Cabometyx tau txais kev pom zoo rau kev kho mob rau cov neeg mob uas muaj kev hloov kho tshiab ntawm cov qog nqaij hlav carcinoma (RCC) thiab hepatocellular carcinoma (HCC) cov neeg mob uas yav tas los tau txais sorafenib (sorafenib )).

Opdivo yog programmed tuag-1 (PD-1) tshuaj tiv thaiv kab mob hauv lub cev tiv thaiv kab mob, tsim kom tsis txhob siv lub cev' s lub cev tsis muaj zog los pab thim rov qab tiv thaiv qog los tiv thaiv kev cuam tshuam ntawm PD-1 thiab nws cov lus teb. Opdivo yog thawj zaug tau pom zoo hauv Nyij Pooj thaum Lub Xya Hli 2014 thiab yog thawj qhov PD-1 txhaj tshuaj tiv thaiv kab mob tau pom zoo thoob ntiaj teb. Tam sim no, Opdivo tau dhau los ua cov kev kho mob tseem ceeb rau ntau yam mob qog nqaij hlav.

Txog kev kho mob raum cell carcinoma (RCC), Opdivo tau pom zoo kev cim: (1) rau cov neeg mob uas muaj RCC siab heev uas yav tas los tau txais kev kho los tiv thaiv angiogenesis; (2) ua ke nrog Yervoy (ipilimumab, ipilimumab, Anti-CTLA-4 monoclonal antibody) thawj cov kab mob kev kho mob ntawm cov neeg mob nruab nrab lossis qib siab muaj peev xwm RCC.