Merck Tepmetko Pom Zoo, Lub Ntiaj Teb Thawj zaug ntawm Qhov Ncauj Ncauj Ncav Rau Cov Neeg Siv Rau Kev Kho Mob ntawm METex 14 Dhia Hloov NSCLC

Tsis ntev los no Merck KGaA tau tshaj tawm tias Nyij Pooj Tsoom Fwv Saib Xyuas Kev Noj Qab Haus Huv, Kev Ua Haujlwm thiab Kev Nyab Xeeb (MHLW) tau pom zoo nws cov tshuaj tiv thaiv anticancer, lub qhov ncauj MET inhibitor Tepmetko (tepotinib), rau kev kho mob ntawm MET gene exon 14 (METex {{ 1}}) dhia Cov neeg mob uas tsis muaj kev tiv thaiv, nce siab, lossis rov mob ntsws tsis mob qog nqaij hlav hauv lub ntsws (NSCLC). Hauv kev hais txog kev noj tshuaj, Tepmekto 500 mg txhua hnub (2 ntsiav tshuaj 250 mg).

Nws tsim nyog teev tias Tepmetko yog lub ntiaj teb' s thawj zaug pom zoo rau qhov ncauj MET inhibitor rau kev kho mob ntawm NSCLC cov neeg mob siab heev nrog MET hloov pauv. Hauv Nyij Pooj, Tepmetko yav dhau los tau tso cai rau cov menyuam yaus muaj peev xwm ua niam txiv (ODD) thiab SAKIGAKE peev xwm (kev ua yeeb tshuaj tshiab).

Qhov kev pom zoo no yog suav los ntawm cov ntaub ntawv los ntawm kev txuas ntxiv mus rau ib qib ob ntu kev saib xyuas VISION (NCT 02864992). Txoj kev tshawb no tso npe rau 99 NSCLC cov neeg mob (suav nrog 15 Cov neeg mob Japanese) nrog METex {{4}} cov kev hloov pauv. Cov txiaj ntsig pom tau hais tias kev kuaj ntshav ua kua (LBx) lossis kuaj cov nqaij mos ua rau lub cev (TBx) tau lees tias yuav tsum tau ua raws li kev ntsuam xyuas los ntawm Pawg Neeg Saib Xyuas Kev Nyab Xeeb (IRC). Ntawm NSCLC cov neeg mob nrog METex {{{4}} dhia hloov, lub hom phiaj teb (ORR) ntawm Tepmetko kho yog 42. 4% ({{8}} % CI: 32. 5, 5 2. 8); ntawm cov neeg mob uas pom los ntawm LBx thiab TBx, lub sijhawm nruab nrab ntawm kev teb (DOR) yog 12. 4 Lub hlis (cov neeg mob nrhiav tau los ntawm LBx [{{8}}% CI: {{12 4 lub hlis, tsis ntsuam xyuas tau]; cov neeg mob txheeb xyuas los ntawm TBx [{{8}}% CI: 9. {7 hlis, tsis ntsuam xyuas]).

Hauv kev txheeb xyuas kev nyab xeeb ntawm 130 cov neeg mob, Tepmetko tau pom zoo zoo. Feem ntau cov kev mob tshwm sim tsis zoo (TEAE) thaum kho yog tus mob peripheral edema ({53. 9.}}}}. 8%). TRAE ua rau muaj kev cuam tshuam tas mus li hauv 11 tus neeg mob (8. 5%).

Belén Garijo, CEO thiab tus tswvcuab ntawm Cov Txwj Laus Tswj Haujlwm ntawm Merck, tau hais tias:" Nrog kev pom zoo ntawm Tepmetko, peb zoo siab los muab thawj qhov kev pom zoo ntawm MET inhibitor hauv Nyij Pooj, uas yuav muab cov kev xaiv tshiab los hloov METex {{0 }} nqa hloov Pauv Kev kho ntawm NSCLC. Tepmetko' s tus khub kev kuaj mob tsom rau kev txheeb xyuas cov kev hloov caj ceg hauv cov neeg mob uas tsis yog mob ntsws hauv lub ntsws lub cev tau yooj yim thiab meej, thaum muab cov kua thiab cov nqaij mos kuaj kom paub meej kom pab tau zoo rau lub hom phiaj tshuaj no muab rau cov neeg mob uas yuav tau txais txiaj ntsig."

tepotinib qauv qog qauv (qauv duab: chemicalbook.com)

Hauv lub ntiaj teb, kab mob ntsws yog hom mob cancer feem ntau thiab ua rau mob cancer ploj tuag, nrog 2 lab kis mob thiab 1. 7 lab tuag txhua xyoo. Tam sim no, nyob rau ntau hom mob qog noj ntshav, peb MET kev qhia txog kev hloov pauv (suav nrog METex 14 dhia hloov, MET amplification, thiab MET protein overexpression) tau pom, uas cuam tshuam nrog qog cov kev coj ua tsis zoo thiab kev kuaj mob tsis zoo. Nws kwv yees hais tias kev hloov pauv ntawm MET kev taw qhia cov teeb meem tshwm sim hauv 3-5% ntawm NSCLC tus neeg mob.

Tepotinib yog qhov ncauj MET kinase inhibitor pom hauv Merck, uas tuaj yeem thiab muaj peev xwm tshwj xeeb rau cov teeb meem mob qog nqaij hlav los ntawm MET (noob) hloov pauv-suav nrog METex 14 dhia hloov, MET amplification, thiab MET protein overexpression-, Muaj peev xwm txhawm rau txhawm rau txhim kho kev soj ntsuam ntawm cov neeg mob qog qog uas nqa cov kev hloov tshwj xeeb MET. Ntxiv nrog rau NSCLC, Merck tseem nquag soj ntsuam tepotinib ua ke nrog cov kev kho mob tshiab los kho lwm cov cim qhia qog.

Thaum lub Cuaj Hlis 2019, Asmeskas FDA tau tso cai rau Tepotinib Kev Tshawb Fawb Kev Tsim Tshuaj (BTD) rau kev kho mob ntawm cov neeg mob nrog metastatic NSCLC uas tau ua tiav tom qab tau txais platinum-muaj tshuaj kho mob thiab nqa METex 14 dhia hloov. Merck npaj yuav xa cov ntawv thov tshuaj tshiab (NDA) rau tepotinib rau FDA hauv 2020.

Tam sim no, Merck tseem tab tom ua lwm txoj kev tshawb nrhiav, INSIGHT 2 (NCT 03940703), txhawm rau soj ntsuam kev sib xyaw ntawm tepotinib thiab tyrosine kinase inhibitor (TKI) osimertinib rau EGFR kev hloov pauv, METs nrog tau tiv thaiv kev tiv thaiv rau EGFR yav dhau los txais Cov Neeg Mob TKI uas muaj qhov loj me, hauv zos ua kom siab, lossis NSCLC metastatic.