Menarini Elzonris Pom Zoo Hauv EU: Kev Kho Mob Ntawm Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Tumor (BPDCN)!

Pab pawg Menarini yog lub chaw lag luam Italian tshuaj thiab cov tuam txhab kuaj mob. Tsis ntev los no, lub tuam txhab tshaj tawm tias European Commission (EC) tau pom zoo Elzonris (tagraxofusp) los ua kev kho ntxiv rau kev kho mob thawj cov kab mob ntawm cov neeg mob laus uas muaj blastic plasmacytoid dendritic cell hlav (BPDCN). BPDCN yog cov kev mob hematological uas muaj qhov tshwm sim tsis zoo heev. Kev pom zoo yog txiav txim siab los ntawm kev kuaj ntshav coob tshaj plaws uas tau ua hauv BPDCN cov neeg mob uas tsis tau txais kev kho mob yav dhau los (tsis ua li cas) thiab tus uas tau txais kev kho yav tas los (kho mob).

Nws tsim nyog teev tias Elzonris yog thawj zaug thiab tsuas yog siv tshuaj rau kev kho mob ntawm BPDCN tau pom zoo hauv Tebchaws Europe thiab thawj CD123 tsom kev kho mob tau pom zoo hauv Tebchaws Europe. Yav dhau los, Elzonris tau tso cai rau cov menyuam ntsuag nyob teb chaws Europe, thiab kev pom zoo ntawm cov tshuaj yuav daws cov kev xav tau kev kho mob tsis txaus ntseeg hauv daim teb no. BPDCN yog ib lub qog ua haujlwm uas tsis tshua pom thiab mob hnyav, thiab tsis muaj kev pom zoo kho nyob rau hauv EU ua ntej.

Menarini Group CEO Elcin Barker Ergun tau hais tias:" Kev pom zoo no yog lub sijhawm tseem ceeb rau BPDCN cov neeg mob hauv Tebchaws Europe. Cov neeg mob no yuav muaj thawj txoj hauv kev los ntawm kev kho mob Elzonris. Kev pom zoo ntawm cov tshuaj no yuav Ua rau muaj kev hloov pauv loj ntawm kev kho BPDCN vim tias nws muab cov kws kho mob nrog kev kho mob hom phiaj los pab rau cov neeg mob. Peb tabtom sib koom tes tsim kho Elzonris hauv Tebchaws Europe hauv lub sijhawm luv tshaj plaws."

Elzonris yog lub hom phiaj kho rau CD123, uas yog thawj zaug kev lag luam los ntawm Stemline Therapeutics hauv Tebchaws Meskas. Lub tuam txhab tam sim no yog ib feem ntawm Menarini Group. Raws li cov lus hais los ntawm kev txais, Stemline cov tswv yuav tau txais qhov uas tsis yog kev lag luam lossis muaj txoj cai muaj nqis (CVR). Tom qab kev pom zoo ntawm European Commission, tom qab ua tiav qhov muag thawj Elzonris muag hauv txhua lub tebchaws EU-5, txhua tus tswvcuab yuav tau txais $ 1.00 nyiaj ntsuab ib feem.

Elzonris tau pom zoo los ntawm Asmeskas FDA rau lub Kaum Ob Hlis 2018 rau kev kho mob BPDCN cov menyuam yaus thiab cov neeg laus hnub nyoog 2 xyoos thiab laus dua, suav nrog cov neeg mob BPDNC uas tsis tau txais kev kho mob (naïve) thiab tus uas tau txais kev kho mob (kho mob). Nws yog tsim nyog teev tias qhov kev pom zoo no ua rau Elzonris thawj cov tshuaj pom zoo rau kho BPDCN thiab thawj CD123 tsom tshuaj pom zoo.

BPDCN yog ib qho muaj qog ua thiab qog ua mob ntshav nrog mob tsis zoo hais qhov tsis meej. Nov yog thaj chaw kho mob uas tsis tas yuav kho mob. Cov yam ntxwv ntawm BPDCN tej zaum yuav zoo ib yam li qee cov kab mob, lossis nws yuav raug txiav txim siab li qee yam kab mob, nrog rau mob myeloid leukemia (AML), tsis mob Hodgkin lymphoma (NHL), mob lymphocytic leukemia (TXHUA), thiab mob myelodysplastic syndrome, mob myelogenous. mob leukemia (CML) thiab lwm yam qog hlav nrog cov tsos nqaij tawv. BPDCN feem ntau pom muaj nyob hauv cov leeg pob txha thiab / lossis tawv nqaij, thiab tseem yuav ua rau cov qog ntshav thiab cov hnyuv hauv. Kev kuaj mob ntawm BPDCN yog ua raws cov tshuaj tiv thaiv kab mob ntawm CD123, CD4, thiab CD56. CD123 (IL-3R) yog lub cim tseem ceeb rau kev txheeb xyuas BPDCN thiab lub hom phiaj xav tau sai sai hauv kev tshawb fawb kho mob cancer ntau yam.

Elzonris yog CD123-qhia cytotoxin, tsim tshwj xeeb rau CD123 lub hom phiaj. Cov tshuaj yog tshuaj lom neeg rov sib xyaw ua ke ntawm tib neeg IL-3 thiab txo cov kabmob qa ntshav qis (DT). Lub IL-3 sau tuaj yeem hloov cytotoxic DT tawg. Qhia cov qog hlwb nthuav tawm CD123. Tom qab ua haujlwm sab hauv los ntawm cov qog hlwb, Elzonris tuaj yeem tshem tawm cov protein tsis sib haum thiab ua rau cov phiaj cell apoptosis cuam tshuam.

Tam sim no, Elzonris tseem tab tom raug soj ntsuam hauv lwm qhov kev sim tshuaj los kho lwm cov cim qhia ntawm CD123, suav nrog: mob ntshav myelomonocytic leukemia (CMML), myelofibrosis (MF) thiab lwm yam kev npaj qhia.