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Daiichi Sankyo (Daiichi Sankyo) tsis ntev los no tau tshaj tawm cov txiaj ntsig zoo tshaj plaws ntawm lub ntiaj teb tseem ceeb theem 3 kev sim ntawm QuANTUM-First. Kev sim tshuaj ntsuam xyuas qhov ncauj tshuaj tiv thaiv kab mob Vanflyta (quizartinib) rau kev kho mob ntawm cov neeg laus uas tau kuaj pom tshiab nrog FLT3-ITD-positive acute myeloid leukemia (AML). Vanflyta yog ib qho zoo heev thiab xaiv FLT3 inhibitor.
Cov txiaj ntsig tau pom tias QuANTUM-First sim mus txog qhov kawg ntawm qhov kawg: Piv nrog rau cov neeg mob uas tau txais kev kho mob nkaus xwb, cov neeg mob uas tau txais Vanflyta+ tus qauv induction thiab consolidation chemotherapy thiab tom qab ntawd txuas ntxiv tau txais Vanflyta monotherapy muaj qhov tseem ceeb ntawm kev ciaj sia. (OS) Thiab txhim kho qhov tseem ceeb ntawm kev kho mob. Hauv txoj kev tshawb no, kev nyab xeeb ntawm Vanflyta tau tswj tau thiab ua raws li kev paub txog kev nyab xeeb ntawm cov tshuaj.
AML yog ib qho ntawm cov kab mob leukemia feem ntau hauv cov neeg laus, suav txog li ib feem peb ntawm tag nrho cov mob. Qhov kev muaj sia nyob 5 xyoos ntawm AML yog kwv yees li 29%, thiab qhov kev cia siab ntawm FLT3-ITD-zoo AML cov neeg mob yog qhov tsis zoo tshwj xeeb, suav nrog kev pheej hmoo ntawm kev rov tshwm sim thiab ua kom luv tag nrho. Rau feem ntau cov neeg mob AML, qhov xav tau los txhim kho kev ciaj sia tseem nyob siab.
Cov ntaub ntawv los ntawm QuANTUM-First mus sib hais yuav raug tshaj tawm ntawm lub rooj sib tham kho mob yav tom ntej thiab yuav muab qhia rau cov koom haum tswj hwm. Ken Takeshita, tus thawj coj ntawm kev tshawb fawb thiab kev loj hlob ntawm Daiichi Sankyo, tau hais tias:" Cov txiaj ntsig ntawm Theem 3 QuANTUM-Thawj sim qhia tau hais tias ntxiv ib lub zog thiab xaiv FLT3 inhibitor Vanflyta rau cov tshuaj khomob tuaj yeem ua rau lub neej tag nrho ntawm kev kuaj mob tshiab. FLT3-ITD-positive AML cov neeg mob. Lub sij hawm. Peb tos ntsoov rau kev sib koom QuANTUM-Thawj cov ntaub ntawv nrog cov zej zog hematology thiab yuav tham nrog cov koom haum tswj hwm thoob ntiaj teb."
quizartinib molecular qauv
Vanflyta' cov khoom siv tshuaj nquag, quizartinib, yog ib tiam thib ob FLT3 inhibitor, uas yog qhov ncauj me me molecule receptor tyrosine kinase inhibitor uas xaiv lub hom phiaj thiab inhibits FLT3. Hauv Tebchaws Meskas, quizartinib tau tso cai Breakthrough Drug Designation (BTD) rau kev kho mob ntawm cov neeg laus cov neeg mob rov qab los / refractory FLT3-ITD AML thiab Fast Track Designation (FTD) rau kev kho mob ntawm relapsed / refractory AML los ntawm FDA. Tsis tas li ntawd, quizartinib tau tso cai Orphan Drug Designation (ODD) rau kev kho mob ntawm AML hauv Tebchaws Meskas thiab European Union, thiab tau txais ODD rau kev kho mob ntawm FLT3 mutant AML hauv Nyiv.
Mob myeloid leukemia (AML) yog ib qho mob qog nqaij hlav ntawm cov ntshav thiab cov pob txha pob txha uas ua rau tsis muaj kev tswj hwm kev loj hlob thiab sib sau ua haujlwm ntawm cov qe ntshav dawb hauv cov neeg mob' lub cev thiab cuam tshuam rau kev tsim cov qe ntshav dawb. FLT3 (FMS-zoo li tyrosine kinase 3) yog ib qho transmembrane receptor tyrosine kinase protein feem ntau qhia los ntawm hematopoietic qia hlwb. FLT3 txhawb nqa kev muaj sia nyob ntawm tes, kev loj hlob thiab kev sib txawv los ntawm ntau yam kev taw qhia, thiab ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv kev loj hlob ntawm tes.
FLT3 noob kev hloov pauv tuaj yeem tsav cov teeb liab oncogenic thiab yog ib qho ntawm cov caj ces txawv txav hauv AML. Kwv yees li 30% ntawm AML cov neeg mob muaj FLT3 noob hloov. Ntawm lawv, FLT3-ITD yog FLT3 kev hloov pauv ntau tshaj plaws, cuam tshuam txog 25% ntawm AML cov neeg mob. FLT3-ITD yog kev hloov pauv ntawm tus neeg tsav tsheb nrog lub nra hnyav ntawm cov kab mob leukemia, kev pom tsis zoo, thiab muaj kev cuam tshuam loj rau kev tswj hwm tus kab mob ntawm cov neeg mob AML. Piv nrog rau AML cov neeg mob uas tsis nqa FLT3-ITD kev hloov pauv, FLT3-ITD AML cov neeg mob muaj qhov mob hnyav zuj zus, suav nrog kev rov ua dua tshiab, muaj kev pheej hmoo ntawm kev tuag tom qab rov tshwm sim dua, thiab qhov yuav tshwm sim ntau dua tom qab hematopoietic qia cell transplantation. .
Thaum Lub Rau Hli 2019, Vanflyta tau txais lub ntiaj teb' thawj qhov kev pom zoo hauv Nyij Pooj rau kev kho mob ntawm cov neeg laus cov neeg mob rov qab los / refractory FLT3-ITD-positive AML. Tam sim no, Vanflyta tsis tau pom zoo hauv lwm lub tebchaws thiab cheeb tsam.