Gilead's Qhov Ncauj JAK1 Tus Txwv Jyseleca (filgotinib) Tau Pom Zoo Los Ntawm EU CHMP!

Gilead thiab nws tus khub Galapagos NV tsis ntev los no tshaj tawm tias Pawg Neeg Saib Xyuas Kev Noj Tshuaj hauv Tebchaws Europe (EMA) rau Cov Khoom Siv Tshuaj kho mob rau Tib neeg (CHMP) tau tshaj tawm cov lus pom zoo los tawm tswv yim pom zoo rau kev pom zoo ntawm qhov ncauj xaiv JAK1 inhibitor Jyseleca (filgotinib, 200mg). Thiab 100mg ntsiav tshuaj) rau kev kho mob me ntsis mus rau mob rheumatoid mob caj dab (RA) cov neeg laus uas tsis txaus los sis tsis txaus siab rau ib lossis ntau yam kab mob hloov kho cov tshuaj rheumatic (DMARD). Cov tswv yim zoo ntawm CHMP yuav tam sim no tshuaj xyuas los ntawm European Commission (EC), uas muaj cai pom zoo cov tshuaj los ntawm 27 EU lub teb chaws, Norway, Iceland, Liechtenstein thiab Tebchaws Askiv. Pab pawg yuav cia siab rau kev txiav txim siab nyob rau lub quarter thib peb ntawm 2020.

CHMP cov kev soj ntsuam zoo yog saib raws cov ntaub ntawv los ntawm Ntu III FINCH thiab Theem II DARWIN tej yaam num. Lub phiaj xwm FINCH suav nrog 3 theem III kev sim nrog ntau tus neeg mob RA, thiab tag nrho 3 qhov kev sim tau mus txog lawv qhov xaus. Hauv kev sim, filgotinib xwm yeem mus txog ACR20 / 50/70 thiab lwm yam kev ntsuas cuam tshuam, xws li DAS28 (CRP)<>

Piv nrog cov placebo, filgotinib tseem inhibited qhov zuj zus ntawm kev sib koom ua ke kev puas tsuaj raws li tau soj ntsuam los ntawm hloov kho tag nrho Sharp qhab nia (mTSS). Hauv kev sim FINCH thiab DARWIN, ib zaug ib hnub filgotinib qhia pom tseeb txog kev nyab xeeb hauv kev kho mob hauv tshuaj tua kab mob los yog sib xyaw nrog methotrexate (MTX). Qhov kev tshwm sim ntawm cov mob hnyav thiab mob yuag yog feem ntau zoo ib yam li adalimumab thiab methotrexate, thaum qhov xwm txheej ntawm qhov tshwm sim tsis zoo ntawm lub plawv (MACE) thiab mob rau cov ntshav (venous thromboembolism) (VTE) tsis tshua tau qhia.

Molecular qauv ntawm filgotinib (duab los ntawm: Wikipedia)

Filgotinib yog qhov kev xaiv heev JAK1 inhibitor, nrhiav thiab tsim los ntawm Galapagos. Thaum kawg ntawm Lub Kaum Ob Hlis 2015, Gilead tau pom zoo nrog Galapagos rau tag nrho cov nyiaj txog li 2 billion nyiaj daus las los tsim tsim filgotinib. Qhov kev koom tes no yuav pab txhawb qhov tseeb ntawm Gilead txoj haujlwm hauv kev tua kab mob, uas tseem yuav dhau los ua qhov kev loj hlob tshiab rau Gilead yav tom ntej tom qab kab mob siab C thiab HIV.

Tam sim no, Gilead thiab Galapagos tab tom ua ntau qhov kev tshawb fawb los soj ntsuam qhov muaj peev xwm ntawm filgotinib hauv kev kho mob ntawm ntau yam mob. Ntawm lawv, kev tshawb fawb Phase III suav nrog kev kho mob mob caj dab, Crohn's mob, thiab mob plab hlaub. EvaluatePharma, lub koom haum kev tshawb fawb txog kev lag luam tshuaj, yav dhau los tshaj tawm tsab ntawv ceeb toom tias filgotinib yuav dhau los ua ib qho ntawm Gilead cov khoom tseem ceeb los txhawb kev loj hlob yav tom ntej. Kev muag khoom thoob ntiaj teb hauv 2024 xav tias yuav ncav cuag 1.4 txhiab daus las Asmeskas.

Txawm li cas los xij, hauv thaj tsam ntawm JAK inhibitors, filgotinib tseem yuav ntsib ntau cov khoom sib tw. Ntxiv rau ob qhov khoom lag luam uas tau teev tseg, Pfizer Xeljanz thiab Eli Lilly Olumiant, tus muaj zog tus khub yuav AbbVie' s Rinvoq (upadacitinib). Tam sim no, Rinvoq tau pom zoo pom zoo los ntawm Tsoomfwv Meskas thiab European Union rau kev kho mob me ntsis mus rau mob rheumatoid mob caj dab (RA). EvaluatePharma tau kwv yees yav dhau los hais tias tom qab Rinvoq mus rau pej xeem, kev muag khoom hauv 2024 yuav txog US $ 2.57 billion.