Erleada (apalutamide): Kev txo qis sai, sib sib zog nqus thiab kav ntev ntawm Prostate Specific Antigen (PSA)--2/2

Tsis tas li ntawd, feem coob ntawm cov neeg mob hauv tag nrho pawg kawm (83.5%, tsis hais haiv neeg twg) tau ua tiav 50% kev txo qis hauv PSA (PSA50 teb) hauv 6 lub hlis ntawm kev pib kho Erleada, thiab txo qis 86% hauv PSA hauv 12 lub hlis. Cov txiaj ntsig no tau ua raws li PSA cov lus teb tau tshaj tawm hauv SPARTAN txoj kev tshawb fawb. Txoj kev tshawb fawb SPARTAN tau pom tias 90% ntawm cov neeg mob muaj PSA poob ntawm> 50% hauv 3 lub hlis tom qab pib kho Erleada, thiab tswj lawv cov lus teb hauv 12 lub hlis tom qab pib kho.

Benjamin Lowentritt, MD, tus thawj coj soj ntsuam ntawm txoj kev tshawb no thiab tus thawj coj ntawm Chesapeake Urology prostate cancer kev pab cuam, hais tias:" Sab nraum qhov chaw kuaj mob, cov kws kho mob tau cog lus los xyuas kom meej tias kev kho mob tuaj yeem pab cov neeg mob tau txais kev kho mob. nyob hauv lub ntiaj teb tiag. Qhov kev ua raws cai siab thiab txo PSA muaj zog yog qhov kev txhawb zog heev. Cov kev tshawb pom no txhawb kev siv Erleada hauv cov neeg sib txawv kom ncua kev kis kab mob thiab metastasis hauv cov neeg mob nrog nmCRPC."

Txog hnub tim, Erleada' cov txiaj ntsig tau tshaj tawm suav nrog cov ntaub ntawv los ntawm ntau dua 2,000 tus neeg mob hauv theem 3 kev tshawb fawb soj ntsuam. Erleada tau qhia txog kev txhim kho tseem ceeb hauv kev ciaj sia tag nrho (OS), nrog rau kev nyab xeeb zoo ib yam, thaum tswj cov neeg mob kev noj qab haus huv ntsig txog lub neej zoo hauv ob qhov kev pom zoo ntawm mCSPC thiab nmCRPC. Txog tam sim no, Erleada tau pom zoo hauv ntau dua 74 lub tebchaws.

apalutamide tshuaj qauv

Erleada yog ib tiam tshiab ntawm androgen receptor (AR) inhibitors uas tuaj yeem pab thaiv kev ua haujlwm ntawm cov txiv neej cov tshuaj hormones (xws li testosterone hormone) thiab ncua kev loj hlob ntawm tus kab mob. Hauv Tebchaws Meskas, Erleada tau pom zoo thawj zaug los ntawm FDA thaum Lub Ob Hlis 2018 rau kev kho mob ntawm cov neeg laus uas tsis yog-metastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC) uas muaj kev pheej hmoo siab ntawm metastasis. Qhov kev pom zoo no ua rau Erleada lub ntiaj teb' thawj cov tshuaj rau kev kho mob ntawm nmCRPC. Thaum lub Cuaj Hlis 2019, FDA tau pom zoo ib qho kev qhia tshiab rau Erleada rau kev kho mob ntawm cov neeg mob metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC).

Hauv Suav teb, Erleada tau txais kev pom zoo nrawm rau lub Cuaj Hli 2019 rau kev kho mob ntawm cov neeg laus cov neeg laus uas tsis yog-metastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC) uas muaj kev pheej hmoo ntawm metastasis. Nyob rau lub Tsib Hlis 2019, Lub Chaw Saib Xyuas Tshuaj Ntsuam Xyuas Tshuaj (CDE) ntawm National Medical Products Administration tau tso cai rau Ansenke® lub" qhov tseem ceeb tshuaj xyuas" Kev tsim nyog vim nws qhov txiaj ntsig zoo hauv kev kho mob, thiab suav nrog Ansenke® rau hauv pawg thib ob ntawm kev kho mob sai sai rau cov tshuaj tshiab txawv teb chaws. Erleada (apalutamide) yog thawj qhov kev pom zoo nmCRPC kev kho mob hauv Suav teb, thiab nws kuj yog lwm txoj kev daws teeb meem coj los ntawm Xi'an Janssen mus rau hauv thaj chaw mob qog noj ntshav tom qab Zeke® (Abiraterone Acetate). Yav dhau los, Zeke® tau pom zoo hauv xyoo 2015 thiab 2018 rau kev siv ua ke nrog prednisone lossis prednisolone los kho cov neeg mob mCRPC thiab cov neeg mob mCSPC tshiab uas muaj kev pheej hmoo siab.

Thaum Lub Yim Hli 2020, qhov qhia tshiab rau Erleada (apalutamide) tau pom zoo los ntawm National Food and Drug Administration rau kev kho mob ntawm cov neeg laus nrog metastatic endocrine therapy-sensitive prostate cancer (mHSPC). Nws yog ib qho tsim nyog hais tias thaum Lub Ob Hlis 2020, Ansenke®' qhov qhia txog mHSPC tau txais ib zaug ntxiv rau" saib xyuas qhov tseem ceeb" kev tsim nyog los ntawm National Medical Products Administration. Qhov kev pom zoo ntawm qhov kev qhia no yuav tsum ua kom tiav cov kev xav tau kho mob ceev ntawm cov neeg mob uas mob qog noj ntshav siab hauv Suav teb.

Xyoo 2020, Erleada' kev muag khoom thoob ntiaj teb tau mus txog 760 lab US las. Kev lag luam zoo siab heev txog Erleada' kev cia siab rau kev lag luam. Raws li daim ntawv tshaj tawm kev kwv yees tau tshaj tawm los ntawm EvaluatePharma, lub koom haum tshawb fawb kev lag luam tshuaj, Erleada' kev muag khoom thoob ntiaj teb hauv 2024 yuav tsum ncav cuag 2.115 billion US dollars.