Eli Lilly Verzenio (abemaciclib) + Kev Kho Mob Endocrine Rau HR + / HER2-thaum ntxov mob Cancer mis Tom Qab Neoadjuvant Kws Kho Mob

Tsis ntev los no Eli Lilly tau tshaj tawm qhov kev ntsuam xyuas ntawm lub hom phiaj tshuaj anticancer Verzenio (abemaciclib) ua ke nrog kev siv tshuaj adjuvant endocrine kho (ET) thiab txheem adjuvant ET ib leeg rau kev kho HR + / HER2-kev pheej hmoo mob cancer mis thaum ntxov (EBC) theem III monarchE kawm tshawb xyuas tshawb xyuas cov ntaub ntawv. Cov txiaj ntsig tau pom tias hauv pawg me ntawm HR + / HER2-kev pheej hmoo siab EBC cov neeg mob uas tau txais neoadjuvant tshuaj kho mob, Verzenio + ET txo cov kev pheej hmoo mob cancer mis dua los ntawm 38.6% piv nrog ET.

Tus mob cancer mis yog tus mob cancer rau cov poj niam thoob ntiaj teb. Tau kwv yees tias 90% ntawm cov mob qog mis tau kuaj pom thaum ntxov. Txog 70% ntawm cov mis qog mis yog HR + / HER2-, uas yog cov subtype feem ntau. Txawm hais tias nyob hauv HR + / HER2- subtype, mob cancer mis yog ib yam kab mob nyuaj, thiab ntau yam-xws li seb tus mob cancer tau kis rau cov qog ntshav, cov yam ntxwv lom hauv lub qog-yuav cuam tshuam qhov kev pheej hmoo ntawm kev rov ua dua Cov.

Cov neeg mob uas tau txais kev kho mob neoadjuvant feem ntau yog sawv cev rau pawg neeg mob uas muaj kev pheej hmoo heev rov ua dua. Cov ntaub ntawv tshiab los ntawm kev kawm txog huab tais kev tshawb fawb ntxiv lees paub qhov kev pheej hmoo siab dua no, vim tias pawg tswj hwm nyob hauv pab pawg ntawm cov neeg mob tau ntsib ntau dua ntawm cov kev tshwm sim rov qab los. Xav txog qhov xav tau kev kho mob tshiab rau qhov muaj kev pheej hmoo siab EBC, tshwj xeeb tshaj yog nyob rau hauv cov kev kho mob neoadjuvant, ntxiv Verzenio rau tus txheej txheem ET regimen txo txoj kev pheej hmoo rov qab los ntawm 38%. Cov ntaub ntawv no yog qhov ua tau zoo thiab txhawb zog.

Thaum Lub Peb Hlis 8, 2021 (Poj Niam' s Hnub), Verzenio (abemaciclib) yuav raug tsim nyob rau hauv Suav teb!

monarchE yog qhov chaw ntau, xaiv, qhib-daim ntawv lo theem 3 sim uas tau tso npe 5,637 hormone receptor positive (HR +) thiab tib neeg epidermal kev loj hlob tau receptor 2 tsis zoo (HER2-), lymph node-positive, high-risk cov neeg mob cancer mis thaum ntxov (eBC). Hauv txoj kev tshawb no, cov neeg mob tau muab faib ua 2 pab pawg ntawm 1: 1 thiab tau txais Verzenio (150 mg, ob zaug ib hnub) ua ke nrog cov qauv kev siv tshuaj tua kabmob (adjuvant endocrine therapy) Tus neeg mob tau txais kev kho mob 2 xyoos (lub sijhawm kho) lossis txog thaum lub sijhawm tsis ua kom tiav. Tom qab lub sijhawm kho, txhua tus neeg mob yuav tau txais kev kho mob ET rau 5-10 xyoo.

Hauv kev tshuaj ntsuam tshawb xyuas, piv nrog lub hom phiaj-rau-kho (ITT) cov pej xeem (n=5673), tus qauv adjuvant ET ua ke nrog Verzenio tsim cov pawg ua ntej ntawm cov neeg mob uas tau txais neoadjuvant tshuaj kho mob (n=2056) Muaj kev cuam tshuam zoo dua. Pab pawg me ntawm cov neeg mob no suav txog ntau dua 36% ntawm tag nrho cov pej xeem mus sib hais. Thaum lub sijhawm kuaj mob ua ntej, lub qog tau loj dua thiab ua ntau dua ua ntej lub sijhawm coj khaub ncaws. Nws yog ib qho kev pheej hmoo siab tshaj plaws ntawm pawg neeg mob ntawm cov neeg mob hauv kev sim monarchE.

Cov ntaub ntawv tshwj xeeb yog: Sib piv nrog tus qauv pab ET ib leeg, Verzenio ua ke nrog tus txheej txheem ntu ET txo cov kev pheej hmoo mob cancer mis nce los ntawm 38.6% (HR=0.614; 95% CI: 0.473, 0.797). Qhov sib txawv ntawm 2-xyoo IDFS ntawm ob pawg kho mob yog 6.6% (87.2% hauv Verzenio + ET pawg thiab 80.6% hauv pawg ET. Txuas ntxiv, piv nrog ET, Verzenio + ET txo qhov kev pheej hmoo ntawm cov kabmob metastatic los ntawm 39% (HR=0.609; 95% CI: 0.459, 0.809). Qhov sib txawv ntawm 2-xyoo tej thaj chaw deb tsis pub rov muaj sia nyob (DRFS) ntawm ob pawg kho mob yog 6.7% (89.5% hauv Verzenio + ET pawg thiab 82.8% hauv pawg ET. Cov ntaub ntawv kev nyab xeeb hauv qhov kev ntsuas no yog ua raws li cov kev paub txog kev nyab xeeb ntawm Verzenio, thiab tsis tau pom muaj cov cim qhia kev nyab xeeb tshiab.

Cov ntaub ntawv no yog ua raws cov txiaj ntsig tseem ceeb ntawm Phase 3 monarchE kev sim: qhov kev sim siab tau mus txog qhov pib qhov kawg ntawm kev tshuaj ntsuam xyuas lub sijhawm thib ob, uas qhia txog qhov kev txhim kho ntawm lub xyoo iDFS. Piv nrog rau ET, Verzenio + ET txo cov kev pheej hmoo mob cancer mis dua los ntawm 28.7% (HR=0.713; 95% CI: 0.583, 0.871; p=0.0009), thiab qhov sib txawv ntawm 2-xyoo IDFS thiab Cov nqi DRFS ntawm ITT cov pejxeem yog 3%. Kev sim sim txuas mus ntxiv, thiab cov neeg mob yuav tau taug qab mus rau kev txheeb xyuas kev nyab xeeb, kev muaj sia nyob tag nrho (OS), cov lus qhia txog tus neeg mob, thiab lwm yam kawg.

Cov tshuaj nquag ua haujlwm ntawm Verzenio yogabemaciclib, uas yog qhov ncauj tsom CDK4 / 6 inhibitor uas tuaj yeem xaiv qhov cuam tshuam rau cyclin-dependant kinase 4/6 (CDK4 / 6), rov qab tswj kev voj voog ntawm tes, thiab thaiv cov qog nqaij hlav nthuav dav. Kev tswj tsis tau lub voj voos ntawm tes yog txoj kev mob qog nqaij hlav. CDK4 / 6 yog qhov muag tsis txaus nyob rau hauv ntau yam mob qog nqaij hlav, ua rau kev tswj tsis tau ntawm tes nthuav dav. CDK4 / 6 yog qhov kev tswj hwm tseem ceeb ntawm lub voj voog ntawm tes, uas tuaj yeem ua rau muaj kev hloov pauv ntawm lub voj voog cell los ntawm theem kev loj hlob (G1 theem) mus rau DNA replication theem (S1 theem). Hauv estrogen receptor positive (ER +) mob qog noj ntshav mis, kev sib koom tes ntawm CDK4 / 6 yog nquag heev, thiab CDK4 / 6 yog lub hom phiaj tseem ceeb ntawm qhov taw qhia ER. Cov ntaub ntawv hais ua ntej pom tias ob qho kev txwv ntawm CDK4 / 6 thiab teeb liab ER muaj qhov ua tau zoo thiab tuaj yeem cuam tshuam kev loj hlob ntawm ER + kev mob qog mis mob cancer hauv G1 theem. Cov ntaub ntawv pov thawj chaw kuaj mob kuj tseem qhia tau tias abemaciclib hla lub ntshav-hlwb teeb meem. Hauv cov neeg mob qog nqaij hlav siab ntsws, nrog rau cov neeg mob cancer mis, kev saib xyuas ntawm abemaciclib thiab nws cov nquag metabolites (M2 thiab M20) hauv cerebrospinal kua yog sib npaug rau cov ntshav pluaj tsis muaj qhov siab.

Verzenio tau pom zoo rau kev lag luam thaum Lub Kaum Hlis 2017 rau kev kho mob ntawm cov neeg mob HR + / HER2- qib siab lossis mob cancer mis hloov. Cov tshuaj no tsim nyog rau: (1) Ua ke nrog rau tshuaj tua kab mob aromatase inhibitor (AI) yog qhov pib kev kho cov tshuaj endocrine rau kev kho mob ntawm cov poj niam tom qab (2) Ua ke nrog kev muaj txiaj ntsig zoo rau cov poj niam uas tau ua tiav ntawm kev kho endocrine; (3) Raws li kev kho mob monotherapy, nws yog siv rau hauv cov neeg laus cov neeg mob uas tau txais kev kho endocrine thiab kev siv tshuaj kho mob los tswj cov kab mob metastatic tab sis tau ua tiav.

Tam sim no, muaj ntau cov tshuaj tiv thaiv CDK4 / 6 nyob rau hauv kev ua lag luam, ntxiv rau Eli Lilly's Verzenio, Pfizer Tus Ibrance (palbociclib) thiab Novartis's Kisqali (ribociclib). Hauv Suav Teb, Pfizer Ibrance (Suav lub npe lag luam: Aiboxin, npe siv: palbociclib, Pabocini) tau pom zoo rau lub Yim Hli 2018 thiab dhau los ua thawj CDK4 / 6 inhibitor pom zoo hauv Suav. Cov tshuaj cim yog: Ua ke nrog aromatase inhibitor, yog qhov pib ntawm endocrine kho rau kev kho mob ntawm tus poj niam tom qab tau muaj HR + / HER2- hauv zos ua ntej lossis mob cancer mis hloov.

Thaum Lub Kaum Ob Hlis 2020, Eli Lilly Verzenio (abemaciclib) tau pom zoo thiab dhau los ua qhov thib ob CDK4 / 6 inhibitor pom zoo hauv Suav. Cov tshuaj yog siv los kho HR + / HER2- hauv zos dhau los lossis mob caj dab mob hauv lub mis: (1) thiab aroma Kev sib xyaw ntawm enzyme inhibitors yog siv los ua thawj zaug endocrine kho rau postmenopausal cov poj niam; (2) Kev sib xyaw ua ke nrog kev muaj txhij txhua yog siv rau cov neeg mob uas tau hnov ​​mob tom qab tau txais kev kho mob endocrine.

Thaum Lub Peb Hlis 8, 2021, Eli Lilly tau tuav cov ntawv tshaj tawm xov xwm hauv Beijing thiab Shanghai tib lub sijhawm: CDK4 / 6 inhibitor Verzenio tau ua tiav hauv Suav teb.