Eli Lilly Verzenio (abemaciclib): Kev Kho Mob Endocrine Kev Kho Mob Rau HR + / HER2-thaum ntxov mob cancer ntawm lub mis tsis cuam tshuam rau tus neeg mob qhia tawm!

Eli Lilly tsis ntev los no tau tshaj tawm qhov kev ntsuam xyuas ntawm lub hom phiaj tshuaj anticancer Verzenio (abemaciclib) ua ke nrog cov qauv kev siv tshuaj tua kabmob endocrine (ET) ntawm 17th St. Gallen International Cancer Cancer Conference 2021.). Tus neeg mob qhia cov ntsiab lus (PRO) ntawm theem III monarchE kawm txog HR + / HER2-kev pheej hmoo siab mob cancer mis thaum ntxov nrog ib tus qauv sib txuas nrog ET regimen. Nws tsim nyog teev tias qhov no yog thawj zaug tshaj tawm ntawm CKD4 / 6 inhibitor qhov kev kho mob ntawm HR + / HER2- Thaum Ntxov Cancer Mis Qib 3 PRO.

monarchE yog qhov chaw ntau, xaiv, qhib-daim ntawv lo theem 3 sim uas tau tso npe 5,637 hormone receptor positive (HR +) thiab tib neeg epidermal kev loj hlob tau receptor 2 tsis zoo (HER2-), lymph node-positive, high-risk cov neeg mob cancer mis thaum ntxov (eBC). Hauv txoj kev tshawb no, cov neeg mob tau muab faib ua 2 pab pawg ntawm 1: 1 thiab tau txais Verzenio (150 mg, ob zaug ib hnub) ua ke nrog cov qauv kev siv tshuaj tua kab mob (adjuvant endocrine therapy) Tus neeg mob tau txais kev kho mob 2 xyoo (lub sijhawm kho) lossis txog thaum lub sijhawm tsis ua kom tiav. Tom qab lub sijhawm kho, txhua tus neeg mob yuav tau txais kev kho mob ET rau 5-10 xyoo. Kev soj ntsuam PRO suav nrog 2 pab pawg ntawm cov neeg mob hauv txoj kev tshawb fawb thiab ntsuas lawv cov kev paub dhau los ntawm kev phiv, cov tsos mob, thiab kev noj qab haus huv muaj lub neej zoo. PRO raug tshuaj xyuas thaum lub sijhawm randomization, thaum kho mob (3 lub hlis tom qab), thiab lub sijhawm soj qab (cov pej xeem muaj kev nyab xeeb, n=5591). Feem ntau, cov neeg mob ua raws li PRO qhov kev ntsuas siab tshaj 90%.

Thaum Lub Peb Hlis 8, 2021 (Cov Poj Niam' Hnub Hnub), Verzenio (abemaciclib) yuav raug tsim tawm hauv Suav teb!

Cov ntaub ntawv PRO tau qhia tias feem ntau cov neeg mob (kwv yees 70-75%) hauv 2 pawg kho mob tau tshaj tawm tias lawv tau"" me ntsis; lossis" tsis yog txhua" kev txom nyem los ntawm kev kho mob tshwm sim tshwm sim. Qhov kev tsom xam no tau qhia tias qhov sib ntxiv ntawm Verzenio rau ET regimen tsis ua rau muaj kev sib txawv hauv tsev kho mob hauv qhov kev sib piv ntawm cov neeg mob uas tau hais tias muaj teeb meem los ntawm kev kho mob tshwm sim.

Cov ntaub ntawv no yog siv los ntawm cov ntaub ntawv zoo tau tshawb xyuas hauv cov txiaj ntsig tseem ceeb ntawm Theem 3 Monarch sim. Cov ntaub ntawv yav dhau los qhia tau hais tias nrog kev soj ntsuam nruab nrab ntawm 19.1 lub hlis, hauv cov neeg mob HR + / HER2- kev pheej hmoo mob qog noj ntshav mis thaum ntxov, kev sib xyaw ntawm Verzenio thiab ET tau txhim kho qhov tsis muaj kabmob uas tseem muaj sia nyob (IDFS) , muab piv nrog ET ib leeg. Txoj kev pheej hmoo ntawm tus mob cancer mis rov tshwm sim tau tsawg dua 28.7% (HR=0.713; 95% CI: 0.583, 0.871; p=0.0009).

Raws li qhov kev cia siab, raws plab qhia los ntawm cov neeg mob kho nrog Verzenio + ET yog ib qho muaj ntau. Feem ntau cov neeg mob uas tau mob raws plab thaum Verzenio + Kev kho mob ET qhia tau hais tias" lossis" qee qhov" zawv plab. Kev noj qab haus huv muaj txiaj ntsig zoo ntawm lub neej, cov tsos mob endocrine thiab qaug zog tshaj tawm los ntawm cov neeg mob, thiab cov neeg mob teb rau cov xim kub / arthralgia / qaug zog cov khoom zoo sib xws hauv ob pawg kho mob. Dhau ntawm kev zawv plab, qhov sib ntxiv ntawm Verzenio rau ET regimen yuav tsis ua rau muaj kev kho mob PRO sib txawv.

Tam sim no, Theem 3 MonarchE mus sib hais, thiab cov neeg mob yuav tau txais kev soj ntsuam ntxiv kom ntsuas qhov kev nyab xeeb, PRO, thiab lwm qhov kawg. Sara M. Tolany, MD, Dana-Farber Cancer Institute, Tsev Kawm Ntawv Kho Mob Harvard, hais tias: "Qhov kev tshuaj ntsuam tus neeg mob (PRO) kev txheeb xyuas yog sawv cev rau lwm kauj ruam tom ntej rau peb txoj kev nkag siab txog kev cuam tshuam ntawm kev kho mob Verzenio rau cov neeg mob uas mob cancer mis thaum ntxov. Cov ntaub ntawv tseem ceeb no tau qhia qhov tseeb tau qhia los ntawm cov neeg mob. Qhov no yog thawj zaug uas PRO cov qhab nia ntawm CDK4& 6 cov tshuaj tiv thaiv tau tshaj tawm hauv cov neeg mob uas muaj mob cancer mis thaum ntxov. Cov kev soj ntsuam no txuas ntxiv kom meej meej ntxiv rau peb txoj kev ntseeg siab hauv Verzenio thiab nws lub peev xwm rau cov neeg mob uas muaj feem yuav mob qog mis thaum ntxov-qib pib mob cancer mis. cuam ​​tshuam."

Tus mob cancer mis yog tus mob cancer rau cov poj niam thoob ntiaj teb. Tau kwv yees tias 90% ntawm cov mob qog mis tau kuaj pom thaum ntxov. Txog 70% ntawm cov mis qog mis yog HR + / HER2-, uas yog cov subtype feem ntau. Txawm hais tias nyob hauv HR + / HER2- subtype, mob cancer mis yog ib yam kab mob nyuaj, thiab ntau yam-xws li seb tus mob cancer tau kis rau cov qog ntshav, cov yam ntxwv lom hauv lub qog-yuav cuam tshuam qhov kev pheej hmoo ntawm kev rov ua dua Cov.

Txawm hais tias kev nce qib tau ua tiav hauv kev kho mob cancer mis, kwv yees li 30% ntawm cov neeg mob kuaj pom tias HR + thiab HER2-thaum ntxov mob cancer mis yog qhov muaj feem yuav ua mob qog nqaij hlav cancer thiab tej zaum yuav tshwm sim tsis tuaj yeem mob tus mob. Vim muaj qee yam kev soj ntsuam thiab / lossis cov kab mob pathological, xws li mob cancer ntawm lub mis tau kis mus rau cov qog ntshav, cov qog ua haujlwm loj dua, thiab cov qog nce qib siab dua, qhov kev pheej hmoo ntawm kev mob cancer yuav nce ntxiv. Cov kev xaiv kev kho mob tshiab yog xav tau los txhawb txoj kev loj hlob ntawm thaj chaw no thiab pab tiv thaiv kom tsis txhob mob cancer mis mob thaum ntxov thiab tiv thaiv qhov tshwm sim ntawm cov mob metastasis.

Cov tshuaj ua kom muaj zog ntawm Verzenios yog abemaciclib, uas yog lub qhov ncauj tsom CDK4 / 6 inhibitor uas tuaj yeem xaiv qhov kev tiv thaiv cyclin-dependant kinase 4/6 (CDK4 / 6), rov qab tswj lub voj voog ntawm tes, thiab thaiv cov qog nqaij hlav nthuav dav. Kev tswj tsis tau lub voj voos ntawm tes yog txoj kev mob qog nqaij hlav. CDK4 / 6 yog qhov muag tsis txaus nyob rau hauv ntau yam mob qog nqaij hlav, ua rau kev tswj tsis tau ntawm tes nthuav dav. CDK4 / 6 yog qhov kev tswj hwm tseem ceeb ntawm lub voj voog ntawm tes, uas tuaj yeem ua rau muaj kev hloov pauv ntawm lub voj voog cell los ntawm theem kev loj hlob (G1 theem) mus rau DNA replication theem (S1 theem). Hauv estrogen receptor positive (ER +) mob qog noj ntshav mis, kev sib koom tes ntawm CDK4 / 6 yog nquag heev, thiab CDK4 / 6 yog lub hom phiaj tseem ceeb ntawm qhov taw qhia ER. Cov ntaub ntawv hais ua ntej pom tias ob qho kev txwv ntawm CDK4 / 6 thiab teeb liab ER muaj qhov ua tau zoo thiab tuaj yeem cuam tshuam kev loj hlob ntawm ER + kev mob qog mis mob cancer hauv G1 theem. Cov ntaub ntawv pov thawj chaw kuaj mob kuj tseem qhia tau tias abemaciclib hla lub ntshav-hlwb teeb meem. Hauv cov neeg mob qog nqaij hlav siab ntsws, nrog rau cov neeg mob cancer mis, kev saib xyuas ntawm abemaciclib thiab nws cov nquag metabolites (M2 thiab M20) hauv cerebrospinal kua yog sib npaug rau cov ntshav pluaj tsis muaj qhov siab.

Verzenio tau pom zoo rau kev lag luam thaum Lub Kaum Hlis 2017 rau kev kho mob ntawm cov neeg mob HR + / HER2- qib siab lossis mob cancer mis hloov. Cov tshuaj no tsim nyog rau: (1) Ua ke nrog rau tshuaj tua kab mob aromatase inhibitor (AI) yog qhov pib kev kho cov tshuaj endocrine rau kev kho mob ntawm cov poj niam tom qab (2) Ua ke nrog kev muaj txiaj ntsig zoo rau cov poj niam uas tau ua tiav ntawm kev kho endocrine; (3) Raws li kev kho mob monotherapy, nws yog siv rau hauv cov neeg laus cov neeg mob uas tau txais kev kho endocrine thiab kev siv tshuaj kho mob los tswj cov kab mob metastatic tab sis tau ua tiav.

Tam sim no, muaj ntau cov tshuaj tiv thaiv CDK4 / 6 nyob rau hauv kev ua lag luam, ntxiv rau Eli Lilly's Verzenio, Pfizer Tus Ibrance (palbociclib) thiab Novartis's Kisqali (ribociclib). Hauv Suav Teb, Pfizer Ibrance (Suav lub npe lag luam: Aiboxin, npe siv: palbociclib, Pabocini) tau pom zoo rau lub Yim Hli 2018 thiab dhau los ua thawj CDK4 / 6 inhibitor pom zoo hauv Suav. Cov tshuaj cim yog: Ua ke nrog aromatase inhibitor, yog qhov pib ntawm endocrine kho rau kev kho mob ntawm tus poj niam tom qab tau muaj HR + / HER2- hauv zos ua ntej lossis mob cancer mis hloov.

Thaum Lub Kaum Ob Hlis 2020, Eli Lilly Verzenio (abemaciclib) tau pom zoo ua tus kab mob CDK4 / 6 thib ob uas tau pom zoo nyob hauv Suav teb. Cov tshuaj yog siv los kho HR + / HER2- hauv zos dhau los lossis mob caj dab mob hauv lub mis: (1) thiab aroma Ua ke ntawm cov tshuaj enzyme inhibitors yog siv los ua thawj zaug ntawm txoj kev kho rau cov poj niam postmenopausal; (2) Kev sib xyaw ua ke nrog kev muaj txhij txhua yog siv rau cov neeg mob uas tau hnov ​​mob tom qab tau txais kev kho mob endocrine.

Thaum Lub Peb Hlis 8, 2021, Eli Lilly tau tshaj tawm cov ncauj lus tshaj tawm hauv Beijing thiab Shanghai thaum tib lub sijhawm: CDK4 / 6 inhibitor Verzenio (abemaciclib) tau ua tiav cov npe hauv Suav teb.