Eisai Thiab Gilead Kos Npe Daim Ntawv Pom Zoo Tshiab Los Tshaj Tawm Thiab Txhawb Jyseleca (filgotinib) hauv Asia!

Eisai tshaj tawm hnub no tias nws tau nkag mus rau hauv kev pom zoo nrog Gilead Sciences rau kev lag luam thiab xa tawm qhov ncauj JAK1 inhibitor Jyseleca (filgotinib ib) hauv Asia (South Kauslim, Singapore, Hong Kong thiab Taiwan). , rau rheumatoid mob caj dab (RA), ulcerative colitis (UC), Crohn tus kab mob (CD). Thaum Lub Kaum Ob Hlis 2019, Eisai tau kos npe rau daim ntawv cog lus kev koom tes nrog Nyij Pooj lub koom haum ntawm Gilead Sciences los faib thiab koom tes txhawb nqa filgotinib hauv Nyij Pooj.

Raws li cov lus cog tseg tshiab, Eisai yuav tau txais kev lag luam tshwj xeeb rau filgotinib hauv Kaus Lim Qab Teb, Singapore, Hong Kong thiab Taiwan los ntawm Gilead. Tam sim no, Gilead tau txais kev pom zoo los ntawmfilgotinib ibrau kev kho mob ntawm RA indications los ntawm cov cai tswj hwm hauv Taiwan, thiab tau xa daim ntawv thov kev lag luam rau filgotinib hauv kev kho mob ntawm RA hauv Kaus Lim Qab Teb. Tom qab kev pom zoo, Eisai yuav tuav lub chaw tsim khoom thiab muag cov ntawv tso cai ntawm filgotinib hauv Kaus Lim Kauslim thiab Taiwan los ntawm Gilead. Hauv Hong Kong thiab Singapore, Eisai yuav xa daim ntawv thov rau filgotinib. Raws li kev pom zoo, Eisai yuav ua cov ntawv cog lus ua ntej them nyiaj rau Gilead, nrog rau kev tswj hwm thiab kev muag khoom tseem ceeb them nyiaj.

Filgotinib yog ib lub qhov ncauj ib hnub JAK1- qhov tseem ceeb inhibitor. Hauv Nyij Pooj, filgotinib tau pom zoo rau kev kho mob rheumatoid mob caj dab (RA) cov neeg mob (nrog rau kev tiv thaiv kev sib koom ua ke ntawm kev puas tsuaj) uas tau teb tsis txaus rau cov kev kho mob ib txwm muaj. Thaum lub Plaub Hlis 2021, lub tuam txhab Nyij Pooj ntawm Gilead tau xa daim ntawv thov qhia tshiab raufilgotinib ibrau kev kho mob ntawm nruab nrab mus rau hnyav ulcerative colitis (UC).

filgotinib molecular qauv

Filgotinib tau tshawb pom thiab tsim los ntawm Galapagos, thiab Gilead tau nkag mus rau hauv kev pom zoo nrog Galapagos thaum lub Kaum Ob Hlis 2015 tag nrho txog $ 2 nphom los koom ua ke tsim thiab ua lag luam filgotinib thoob ntiaj teb. Thaum Lub Kaum Ob Hlis 2020, ob tog tau hloov kho kev lag luam thiab kev tsim kho kev pom zoo ntawmfilgotinib ibvim muaj teeb meem loj hauv Teb Chaws Asmeskas txoj cai. Galapagos yuav yog lub luag haujlwm rau kev lag luam ntawm filgotinib hauv Tebchaws Europe (lub sijhawm hloov pauv yuav tsum ua kom tiav thaum kawg ntawm 2021), thaum Gilead yuav txuas ntxiv lub luag haujlwm rau filgotinib sab nraum Tebchaws Europe, suav nrog Nyiv (qhov twg Gilead co-markets filgotinib nrog Eisai) .

Txog niaj hnub no, Jyseleca (100mg, 200mg, ntsiav tshuaj) tau pom zoo thiab ua lag luam hauv EU, UK, thiab Nyij Pooj rau kev kho mob ntawm cov neeg mob nruab nrab-rau-mob-rau-mob siab uas muaj cov lus teb tsis txaus lossis tsis txaus siab rau ib lossis ntau tus kabmob. - hloov kho cov tshuaj tiv thaiv kab mob (DMARDs). Cov neeg laus uas muaj mob rheumatoid mob caj dab (RA). Hais txog cov tshuaj, Jyseleca tuaj yeem siv los ua monotherapy lossis ua ke nrog methotrexate (MTX).

Thaum lub Kaum Ib Hlis xyoo no, Jyseleca (200mg ntsiav tshuaj) tau pom zoo nyob rau hauv EU rau ib qho kev qhia tshiab: rau kev kho mob ntawm cov mob nruab nrab mus rau qhov mob hnyav heev (UC) hauv cov neeg mob uas tsis txaus, tsis teb lossis ua rau tsis haum rau cov kev kho ib txwm siv lossis biologics ) hauv cov neeg laus.

Nws tsim nyog sau cia tias vim muaj kev txhawj xeeb txog kev nyab xeeb, US FDA tsis tau pom zoo Jyseleca rau ib qho kev qhia.