Ebola Hnyav Xov Xwm! Qhov Kev Rov Los Saib Thib Peb Lub Antibody Cocktail REGN-EB 3 Nkag Qhov Ntsuam Xyuas Ua Ntej Hauv Tebchaws Meskas

Tsis ntev los no Regeneron tshaj tawm tias Asmeskas Chaw Tswj Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau lees txais REGN-EB 3 rau kev thov daim ntawv tso cai biologics tshiab (BLA) thiab yuav ua qhov kev rov saib xyuas dua ua ntej. REGN-EB 3 yog qhov kev tshawb nrhiav triple antibody cocktail kho rau kev kho tus kab mob Ebola. Lub chaw ntsuas khoom lag luam FDA tau tsim lub hom phiaj ua hnub Lub Kaum Hli 25, 2020.

REGN-EB 3 yog kev sib xyaw ntawm 3 cov tib neeg IgG {{3}} cov tshuaj tiv thaiv monoclonal, tsim los ntawm kev tsim kho tshiab uas siv cov VelociSuite® cov lus teb ceev nrawm, uas tam sim no tau thov rau kev txhim kho ntawm hom kev tiv thaiv tus kabmob tshiab (coronavirus pneumonia) yog kev tiv thaiv kabmob (COVID-19). Tus kab mob Ebola yog tus tiv thaiv tus mob Ebola hemorrhagic fever (EHF), uas yog kis mob hnyav. Cov tsos mob muaj xws li ua npaws, mob taub hau, mob pob qij txha thiab mob leeg, nkees, raws plab, ntuav, mob plab, tsis qab los noj mov thiab los ntshav txawv txav. Hauv Tebchaws Meskas thiab European Union, REGN-EB 3 tau tso cai rau chaw tu menyuam ntsuag muaj peev xwm thiab tau txais Kev Tshawb Fwm Rau Kev Tshuaj Yeeb (BTD) hauv Tebchaws Meskas. Ntxiv nrog rau REGN-EB 3, ib qho kev tiv thaiv kab mob monoclonal mAb 114 los ntawm Ridgeback Biotherapeutics los kho tus kab mob Ebola tau tseem tau tso cai rau cov menyuam muaj peev xwm ua yeeb tshuaj, BTD, thiab qhov muaj feem tsim nyog siv yeeb tshuaj (PRIME) hauv Tebchaws Meskas. thiab European Union.

REGN-EB 3 BLA yog saib raws li cov ntaub ntawv los ntawm kev soj ntsuam PALM soj ntsuam kev pheej hmoo hauv tebchaws ywj pheej. Kev sim tshuaj sim 4 kev kho mob, suav nrog 3 cov tshuaj tua kab mob (tshuaj tiv thaiv dej cawv ZMapp, kev siv tshuaj tua kab mob triple antibody cocktail REGN-EB 3, tshuaj monoclonal antibody mAb 114) thiab tshuaj tua kab mob Cov tshuaj kho kom rov zoo li qub (redcivir), uas ZMapp Siv los tswj. Lub Yim Hli 2019, kev sim tau txiav tawm thaum ntxov, thiab cov txiaj ntsig ua ntej pom tau tias piv nrog pawg pab pawg ZMapp, REGN-EB 3 thiab mAb tau dhau ntawm qhov kev txiav txim siab tuag ua ntej pib muaj txiaj ntsig zoo thiab ua rau pom kev ua tau zoo dua hauv ntau txoj hauv kev, suav nrog kev txo kev phom sij thiab lub sijhawm thaum tus kab mob Ebola tsis pom pom hauv cov ntshav tau luv dua.

Cov kev ntsuas ntsuas ua ntej tau los ntawm 499 cov ntsiab lus tau lees tias cov kev kawm tau txais REGN-EB {{2}} thiab mAb 114 muaj qhov yuav muaj txoj sia nyob ntau dua li ob pawg ntawm cov ncauj lus. Cov ntaub ntawv tshwj xeeb yog: (1) kev tuag ntawm kev xa rov qab, ZMapp, mAb 1 1 4, thiab REGN-EB {{2}} yog 53 %, 49%, 34%, thiab 29%, feem; (2) Kev kho thaum ntxov tom qab kis mob thiab muaj ntshav tsawg Ntawm cov neeg mob, cov ntaub ntawv muaj zog dua, thiab cov neeg tuag tau yog: 33%, 2 4%, 1 1%, thiab 6%, feem. Tam sim no, cov neeg tuag rau tag nrho cov mob Ebola yog 6 7%. Raws li cov ntaub ntawv saum toj no, txoj kev tshawb PALM tau txiav tawm ntxov, thiab REGN-EB {{{2}} thiab mAb 114 tau raug xaiv los ua cov tshuaj rau kev kho kho randomized ntawm txhua tus neeg mob yav tom ntej hauv ncua kev txuas mus rau ntxiv kev ntsuam xyuas kev nyab xeeb ntawm kev ntsuam xyuas kom txog thaum kawg cov kev sim tshuaj sim raug txais.

Dr. George D. Yancopoulos, tus sib koom ua haujlwm, tus thawj tswj hwm thiab tus thawj coj tshawb fawb ntawm Regener tau hais tias:" REGN-EB 3, tau tsim los siv Regener tus tswv ntawm VelociSuite® cov lus teb nrawm nrawm, tau pom tias cawm tau neeg txoj sia hauv txoj kev sim ntawm PALM. Tus txheej txheem ntawm kev saib xyuas tau soj ntsuam ntau yam kev kho mob. Tam sim no Regener siv tib txoj kev los tsim cov tshuaj tiv thaiv kab mob uas tuaj yeem tiv thaiv thiab kho tus kab mob coronavirus pneumonia tshiab (COVID-19), thiab kev soj ntsuam kab mob ua ntej yuav tsum pib rau lub Rau Hli."

Lub tshuab tsim VelociSuite tshiab tuaj yeem tsim kho thiab xaiv cov neeg muaj peev xwm tiv thaiv kab mob tshwj xeeb rau cov hom phiaj roj ntsha, uas yog qhov tseem ceeb tshwj xeeb rau kev daws teeb meem tshiab thiab / lossis kis tus kab mob sai sai (xws li Ebola thiab COVID-19). Cov thev naus laus zis pab txhawb nqa sai sai thiab muaj ntau ntxiv rau ntawm cov tib neeg cov tshuaj tiv thaiv los ntawm VelocImmune® cov nas (nrog kev hloov kho ntawm tib neeg lub cev tiv thaiv kab mob) thiab tib neeg cov neeg ua haujlwm pub dawb nyob rau theem rov qab, thiab tso cai sai hloov ntawm cov tib neeg cov tshuaj tiv thaiv los ua kom zoo siab cov kab mob cell ntau lawm thiab loj-teev bioreactor kev tsim khoom. Thaum muaj cov tshuaj tua kab mob muaj zog tiv thaiv tau raug txheeb xyuas, cov tuam txhab' s nyob hauv tsev ua ntej kho mob, chaw kho mob, thiab kev lag luam muaj peev xwm loj tsim tau sai nthuav ntawm nplai thiab yoog raws li qhov xav tau tam sim no.

Ebola yog tus txhaum ntawm EHF. Nws yog hom mob khaub thuas sib kis. Cov tsos mob muaj xws li: ua npaws, mob taub hau, sib koom tes thiab leeg mob, nkees, raws plab, ntuav, mob plab, tsis qab los noj mov thiab los ntshav txawv. Cov tsos mob no tuaj yeem tshwm sim hauv 2-21 hnub tom qab kis tus kab mob, tab sis feem ntau tsis pub dhau 8-10 hnub. Tus kab mob Ebola tsis yog kis los ntawm dej los yog khoom noj khoom haus, thiab tsis kis los ntawm cua. Tus kab mob kis tau los ntawm kev kis ncaj qha rau lub cev ntawm cov neeg mob lossis los ntawm cov khoom siv (xws li koob) uas tau kis los ntawm tus kab mob.

Lub Kaum Ib Hlis 2019, Merck cov tshuaj tiv thaiv cov khoom lag luam Ervebo (V 920) tau pom zoo thawj zaug hauv European Union, hauv Tebchaws Asmeskas thaum Lub Kaum Ob Hlis 2019, thiab hauv thawj pawg ntawm plaub lub tebchaws African Lub Ob Hlis 2020. Nws tau siv rau kev pib siv ntawm cov neeg muaj hnub nyoog 18 thiab dhau los Kev Txhaj Tshuaj Tiv Thaiv kom tiv thaiv kab mob Ebola (EVD) los ntawm Ebola Zaire.

Ervebo yog lub ntiaj teb' thawj cov tshuaj tiv thaiv kab mob Ebola tau txais kev tso cai pom zoo, ua cim txog keeb kwm kev tawm tsam. Ervebo (V 920) siv cov kab mob vesicular stomatitis uas muaj peev xwm kis tau rau cov tsiaj nyeg, hloov cov noob kab mob nrog cov kis tus kabmob Ebola.

Ntxiv rau Ervebo, Johnson& Johnson' s koob tshuaj tiv thaiv kab mob Ebola, kev tiv thaiv kab mob tiv thaiv kab mob, 2 - kev txhaj tshuaj tiv thaiv (Ad {{2}}. lub EU thaum ntxov Kaum Ib Hlis 2019. Cov phiaj xwm tshuaj tiv thaiv yog: (1) Ad {{2}} .ZEBOV yog thawj qhov kev txhaj tshuaj, uas tau tsim raws Jansen's AdVac thev naus laus zis; (2) ​​Tom qab txog 8 lub lis piam, MVA-BN-Filo yog qhov tshuaj tiv thaiv kab mob thib ob, Qhov tshuaj tiv thaiv yog los ntawm Bavarian Nordic' s MVA-BN thev naus laus zis. Tam sim no, Johnson& Johnson tau koom tes nrog WHO kom sau npe cov phiaj xwm tshuaj tiv thaiv saum toj no hauv cov tebchaws African.