Dovato, Ua tiav Ob Txoj Tshuaj Txhaum Cai ntawm GlaxoSmithKline, Tau Pom Zoo Los Ntawm Tsoom Fwv Teb Chaws Asmeskas FDA rau Virologically tau txwv rau cov neeg mob laus!

ViiV Kev Noj Qab Haus Huv yog kev tshawb nrhiav kab mob HIV / AIDS tshuaj thiab kev txhim kho tshuaj uas tswj los ntawm GlaxoSmithKline (GSK), Pfizer (Pfizer) thiab Shionogi (Shionogi). Tsis ntev los no, lub tuam txhab tshaj tawm tias Asmeskas Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau pom zoo Dovato (dolutegravir / lamivudine, DTG / 3TC, 50mg / 300mg) kom nthuav dav nws cov kev taw qhia ua cov tshuaj tiav rau kev kho mob rau cov neeg laus muaj tus kabmob HIV- 1 (kev kho ob-kab). Cov kev qhia tshwj xeeb yog: raws li qhov kev ua tiav, nws tau siv los ua kom tiav qhov kev tiv thaiv tshuaj tua kab mob (ARV) kom ua tiav qhov kev tiv thaiv kabmob (HIV-1 RNA< 50="" daim="" ntawv="" ml),="" tsis="" muaj="" keeb="" kwm="" ntawm="" kev="" kho="" mob="" tsis="" ua="" haujlwm,="" dovato="" tsis="" paub="" siv="" tshuaj="" tiv="" thaiv="" kab="" mob="" hauv="" cov="" neeg="" laus="" kis="" tus="" mob="" hiv-1="" rau="" ib="" qho="" tshuaj,="" hloov="" chaw="" nws="" cov="" phiaj="" xwm="" arv="" tam="" sim="">

Dovato yog ua tiav, ib zaug-ib-hnub, ib-ntsiav tshuaj, ob-tshuaj noj tshuaj (2DR), suav nrog cov koob tshuaj dolutegravir (DTG, 50mg) thiab lamivudine (3TC, 300mg), ntawm cov uas: DTG yog tus kabmob HIV Kev sib xyaw cov saw hloov mus ua ke (INSTI) txwv tsis pub kis tus kabmob HIV los ntawm kev tiv thaiv DNA kis kabmob los ntawm kev txuam nrog cov khoom ntawm caj ces ntawm tib neeg lub cev tiv thaiv kab mob (T cell). 3TC yog nucleoside thim rov qab transcriptase inhibitor (NRTI). Nws feem ntau yog siv ua ke nrog lwm cov tshuaj tiv thaiv kev kho mob kom kho tus mob HIV.

Dovato tau pom zoo ua ntej los ntawm Asmeskas FDA rau lub Plaub Hlis 2019 yog kev coj ua tiav rau cov neeg laus muaj tus mob HIV-1 (kho thawj kab) uas tsis tau txais kev kho mob (kev kho mob thaum ntxov). Tshwj xeeb: cov neeg laus HIV-1 uas tsis muaj keeb kwm ntawm kev kho mob ARV thiab tsis paub txog kev siv tshuaj tiv thaiv rau DTG lossis 3TC. Hauv xyoo 2019, Asmeskas Chaw Haujlwm Saib Xyuas Kev Noj Qab Haus Huv thiab Tib Neeg (DHHS)" Cov Neeg Loj thiab Kev Pab Cuam Tshuam Tshuaj Tiv Thaiv" suav nrog Dovato nyob rau hauv cov npe kab kev kho mob thawj zaug. Nov yog thawj zaug uas DHHS pom zoo kom ua 2-tshuaj noj tshuaj hauv kev kho thawj zaug.

Hauv Tebchaws Europe thiab lwm lub tebchaws, Dovato tau pom zoo: kev kho thaum xub thawj (kho kab mob thib ib) thiab tshuaj tua kab mob (kho kab thib ob) HIV-1 kis, tshwj xeeb: hnub nyoog> Tsis pub muaj hnub nyoog 12 xyoos, hnyav ≥ 40 kg, tawm tsam integrase Tsis muaj cov paub lossis xav tias tsam cov neeg siv tshuaj tiv thaiv thiab cov laus muaj tus kabmob HIV-1 nrog tshuaj tiv thaiv lossis 3TC.

Vim tias kev nce qib hauv kev kho, tam sim no cov neeg muaj mob HIV tuaj yeem cia siab tias yuav nyob ntev npaum li cov neeg zoo tib yam, tab sis cov neeg mob zoo li no tseem muaj txoj sia nyob mus ib txhis los tswj kev tiv thaiv kab mob. Dovato yog thawj qhov ua tiav, ib zaug-ib-hnub, ib-ntsiav tshuaj, ob-tshuaj noj tshuaj (2DR) pom zoo, uas tuaj yeem txo cov neeg kis rau ARV tshuaj los ntawm kev pib kho (kho thawj kab), thaum tswj hwm txheej txheem ib txwm peb Qhov ua tau zoo ntawm kev siv tshuaj thiab cov tshuaj tiv thaiv siab.

Tsoom Fwv Teb Chaws Asmeskas FDA tso cai pom muaj cov cim nthuav dav ntxiv. Dovato yuav ua rau cov neeg laus muaj tus kabmob HIV-1 txo cov tshuaj ARV uas lawv niaj hnub noj, thaum tswj kev ua haujlwm siab thiab muaj peev xwm tiv thaiv tau zoo. Nws tuaj yeem ua ke nrog tenofovir uas muaj tsawg kawg 3 tshuaj. (Tenofovir) kev pabcuam yog qhov sib piv. Cov tshuaj yuav pab cov neeg laus kis tus kabmob HIV-1 tswj hwm tus kabmob tsis noj tus kabmob ARV thib peb. Dovato tsis muaj tenofovir fumarate (TAF), tenofovir disoproxil fumarate (TDF), thiab abacavir (ABC).

Lynn Baxter, tus thawj coj ntawm ViiV Kho Mob' s North America Lub Chaw Haujlwm tau hais tias:" Nrog rau kev ua ntej ntawm kev kho mob HIV thiab kev saib xyuas, cov neeg mob HIV yuav tsum muaj kev kho mob ntau caum xyoo, uas yuav tsum muaj qee cov kev daws teeb meem los daws cov kev cov nyom uas tej zaum yuav tshwm sim los ntawm kev siv ARV kev kho ntev. Peb tau ua pov thawj tias Dovato tuaj yeem ua rau cov laus muaj tus kabmob HIV tuaj yeem txo cov tshuaj ARV uas lawv noj txhua hnub yam tsis muaj kev cuam tshuam rau kev ua haujlwm lossis kev tawm tsam. Qhov kev tawm tsam no thiab kev tsim kho tshiab ua rau cov nyom muaj kev xav hais tias peb xav tau lossis siv tshuaj ntau ntxiv los tswj kev tiv thaiv virological"

FDA tau pom zoo Dovato rau kev tiv thaiv kab mob rau cov neeg laus muaj tus mob HIV-1 (kho kab thib ob), raws li 48 lub limtiam cov txiaj ntsig ntawm Kev Kawm III TANGO kawm. Txoj kev tshawb no tau ua tiav los ntawm kev siv cov tshuaj tiav uas muaj TAF (tsawg kawg 3 tshuaj) los kho tus kab mob HIV-1 cov neeg laus uas tau tswj kev tiv thaiv virological tsawg kawg 6 lub hlis. Cov ntaub ntawv 48-lub limtiam qhia pom tias cov neeg mob uas hloov mus rau Dovato tau muab piv nrog cov uas txuas ntxiv siv Dovato. Piv nrog cov neeg mob hauv kev kho mob thawj zaug, nws muaj peev xwm tswj tau tus kabmob sib luag zoo sib xws (93.2% hauv Dovato pawg [344/369], 93.0% hauv TAF regimen pawg [346/372]). Tsis muaj ib tus neeg mob hauv Dovato pawg thiab 1 tus neeg mob (GG lt; 1%) hauv TAF pawg tau ntsib tus txheej txheem tsis voos txaus, thiab tsis muaj tshuaj tiv thaiv kev hloov pauv thaum lub sijhawm ua tsis tiav. Hauv cov neeg mob uas hloov mus rau Dovato, cov txiaj ntsig kev nyab xeeb tau ua raws li cov ntawv cim khoom ntawm DTG thiab 3TC.