Dapoxetine Hydrochloride Ntsiav Tshuaj Thiab Cinacalcet Hydrochloride Cov Ntsiav Tshuaj Yog Thawj Pom Zoo

Lub Plaub Hlis 15, raws li NMPA lub vev xaib tshuaj pom zoo siv yeeb tshuaj, Huabo Kaisheng thiab Jiayi Pharmaceutical yuav tsum coj ua thawj qhov kev siv tshuaj dapoxetine hydrochloride ntsiav tshuaj thiab cinacalcet hydrochloride ntsiav tshuaj, feem.

Txog Dapoxetine

Dapoxetine yog lub sijhawm luv luv xaiv cov serotonin reuptake inhibitor thaum pib siv rau kev ua kom loog thiab tshuaj tiv thaiv kab mob, thiab tom qab ntawd tau tsim kho los kho kev ntxov ntxov (PE).

PE yog tus txiv neej ib txwm muaj feem cuam tshuam sib deev. Raws li kev tshaj tawm txawv teb chaws, qhov muaj ntau ntawm PE hauv cov txiv neej hnub nyoog 18 txog rau 59 xyoo yog siab txog li 31%. Cov kws tshawb fawb hauv tsev soj ntsuam tau tshawb pom qhov tshwm sim ntawm FE txog li 25. 8%. Txawm li cas los xij, tus nqi sib tham ntawm tus kab mob no tsis yog siab. Cov kev kho mob hauv teb chaws PE tam sim no feem ntau suav nrog tadalafil, sildenafil, dapoxetine, apomorphine thiab vardenafil, ntawm uas tadalafil thiab sildenafil muaj cov khoom lag luam loj tshaj plaws, suav txog kwv yees 90% cov lag luam feem.

Txawm li cas los xij, txij li cov kev tshawb fawb dapoxetine tau raug muag nyob rau hauv Suav teb hauv 2013, nws cov muag khoom thiab cov lag luam tau nce siab sai, thiab" yog pom zoo raws li cov tshuaj kho kab mob thawj zaug rau PE.

Hauv kev pom ntawm lub lag luam loj loj rau PE, ntau lub tuam txhab kev lag luam hauv tsev tau xa tawm hauv daim teb no. Hauv kev ua lag luam Dapoxetine, Columbine Cov Chaw Tsim Tshuaj yog thawj lub chaw lag luam uas tau dhau los ntawm bioequivalence (BE) thiab thov rau kev tsim khoom raws li cov kev tshawb fawb txog kev ua thawj coj zoo sib xws. Txawm li cas los xij, los ntawm cov kev tshuaj xyuas tam sim no thiab kev pom zoo rau kev ua tiav, Huabo Kaisheng Tau ua tiav dhau Columbine, thiab cia siab tias yuav los ua thawj lub tuam txhab los yeej Dapoxetine.

Tsis tas li ntawd, raws li kev nkag siab cov ntaub ntawv, ntxiv rau ob lub tuam txhab tau hais los saum toj no, peb lub tuam txhab tau xa cov ntawv thov npe. Nws tau tshaj tawm tias qhov taw qhia kev cai lij choj CN 1387432 Ib qho ntawm dapoxetine hauv Tuam Tshoj thaum hnub tas los nyob rau hauv 2019, tab sis nws tau siv nyob rau hauv 2016, uas txhais tau tias lub tuam txhab tuaj yeem muaj npe thiab muag ib zaug nws tau txais cov kev tsim nyog ntawm cov tshuaj feem ntau.

Tam sim no, tus nqi ntawm qhov kev tshawb fawb dapoxetine ib ntsiav tshuaj (30 mg) yog 65-75 yuan, thiab cov nqi tshuaj feem ntau yuav qis dua tus nqi tshawb fawb thawj. Nws cia siab tias yav tom ntej ntawm dapoxetine cov tshuaj feem ntau yuav tsum tsim sildenafil cov tshuaj feem ntau nrog tus nqi zoo ci ntsa iab.

Txog Ntawm Sina Cov Ntaub Ntawv

Cinacalcet' s thawj cov tshuaj yog calcium uas zoo li tus neeg sawv cev thaum chiv thawj tsim los ntawm NPS Pharmaceuticals, thiab tom qab ntawd tso cai rau Anjin thiab Xiehe Fermentation Kirin Pharmaceutical. Cov tshuaj txo cov theem ntawm parathyroid hormone, calcium, phosphorus, thiab calcium-phosphorus cov khoom los ntawm kev txhim kho qhov tsis paub txog cov calcium-rhiab receptors rau calcium qib hauv cov hlab ntshav. Cov kev pom zoo tam sim no suav nrog kev mob raum (CKD) kev saib xyuas lim ntshav Hypercalcemia hauv cov neeg mob hyperparathyroidism (SHPT), cov neeg mob parathyroid adenocarcinoma, thiab cov neeg mob uas muaj thawj hyperparathyroidism.

Lub npe lag luam thiab qhia txog cov tshuaj no txawv nyob txawv teb chaws lossis thaj chaw. Lub npe kev lag luam hauv Tebchaws Meskas yog Sensipar (2004. 03), cov npe lag luam hauv European Union yog Mimpara (2004. 12), thiab npe lag luam tawm. hauv Nyijpooj yog Regpara (2015. 06). Lub lag luam npe yog Gaiping (2014. 06). Txawm li cas los xij, cov tshuaj tsuas yog pom zoo rau kho SHPT hauv cov neeg mob CKD txij nkawm kev lim ntshav hauv Nyiv thiab Suav.

Txij li cov npe, Sina Kasai' s kev muag khoom tau nce xyoo los ntawm xyoo. Hauv 2015, kev muag khoom tau tshaj 1 billion Asmeskas las. Hauv 2018, kev muag khoom hauv Tebchaws Europe thiab Tebchaws Asmeskas tau nce txog ntau txog 1. 774 billion Asmeskas las. Hauv 2019, kev muag khoom ntawm kev tshawb nrhiav qub Sinacaser tau qhia tias muaj kev poob zoo li pob tsuas, feem ntau vim tias qhov tseem ceeb patent US 6011068 ntawm Sinacaser tas sijhawm rau lub Peb Hlis 8, 2018, thiab tom qab ntawd ib tug xov tooj ntawm cov tshuaj tsis raug cai tau pom zoo rau cov npe.

Hauv Suav teb, Sina Kasai tau suav nrog hauv phau ntawv pov hwm kev kho mob hauv tebchaws xyoo ob tom qab kev pom zoo. Nrog rau kev nce nqi hauv kev tuav pov hwm kho mob, kev muag ntawm Gaiping hauv tsev kho mob pej xeem hauv cov xeev tseem ceeb thiab nroog hauv Suav tau loj hlob sai. Kev muag khoom hauv thawj ib nrab ntawm 2019 tau mus txog 21. 52 lab yuan, Tsawg tsawg dua cov muag tag nrho nyob rau xyoo 2018. Ntxiv mus, Gai Ping ua tiav qhov kev tuav pov hwm kho mob rau 2019. Raws li kev nkag siab cov ntaub ntawv, cov nqi ntawm txhua ntsiav tshuaj (25 mg) yog 34. rau tsev neeg mob rau cov neeg mob raum uas xav tau lim ntshav ntev heev.

Hauv kev pom ntawm Gaiping' s kev ua lag luam zoo heev, ntau lub tuam txhab hauv tuam txhab xav tau ib feem ntawm cov kua zaub. Tam sim no, tag nrho ntawm 5 tuam txhab tau xa cov ntawv teev npe rau 4 cov tshuaj feem ntau ntawm cinacalcet hydrochloride, ntawm uas Jiayi Pharmaceuticals xa thawj daim ntawv thov thiab tau suav nrog cov txheej txheem kev tshuaj xyuas ua ntej.