Bristol-Myers Squibb Nqa Qhov ncauj TYK2 Tus Kws Kho Mob Deucravacitinib Los Kho Psoriatic Mob Mob Qog 2 Ntsig Tshuaj Zoo!

Bristol-Myers Squibb (BMS) tsis ntev los no tau tshaj tawm cov txiaj ntsig ntawm kev soj ntsuam Theem II txuas ntxiv los ntsuas cov tshuaj tshiab los tiv thaiv tshuaj deucravacitinib (BMS-986165) rau kev kho mob ntawm psoriatic mob (PsA). Txoj kev tshawb no tau ua rau cov neeg mob cov neeg laus uas muaj PsA sib zog thiab piv rau ob lub tshuaj deucravacitinib (6 mg, 12 mg, ib hnub ib zaug) nrog cov tshuaj placebo. Cov txiaj ntsig tau pom tias qhov kev tshawb fawb tau ntsib qhov pib qhov kawg thiab txhua qhov tseem ceeb hauv qab kawg.

Deucravacitinib yog thawj zaug thiab tsuas yog qhov tshiab, qhov ncauj, xaiv tyrosine kinase 2 (TYK2) inhibitor hauv kev tshawb fawb soj ntsuam ntsuas kev kho mob ntawm ntau yam kab mob tiv thaiv kab mob. Lub lim tiam dhau los, POETYK PSO-1, piv rau theem 3 kawm txog deucravacitinib hauv kev kho mob ntawm psoriasis, tau mus txog qhov ib txwm muaj qhov kawg thiab ntau qhov tseem ceeb ntawm kev ua tiav.

Cov txiaj ntsig ntawm txoj kev kawm ntawm PsA Theem 2 tshaj tawm lub sijhawm no tau qhia tias txoj kev tshawb nrhiav mus txog ACR20 (tsawg kawg 20% ​​txhim kho hauv cov tsos mob thiab cov tsos mob ntawm tus mob PsA) qhov kawg ntawm qhov kawg: piv nrog cov placebo pawg (n=66), deucravacitinib 6 mg koob tshuaj pawg (N=70) thiab 12mg koob tshuaj pawg (n=67) tau nce siab dua ACR20 cov lus teb rau lub lim tiam 16 (52.9% thiab 62.7% vs 31.8%, feem; p=0.0134 thiab p=0.0004).

Tsis tas li ntawd, nyob rau lub lim tiam 16, txoj kev tshawb no kuj mus txog txhua qhov tseem ceeb ntawm kev ua tiav: piv nrog cov tshuaj placebo, kev kho mob deucravacitinib zoo tshaj qhov tseem ceeb ntawm cov neeg mob ntsig txog tus neeg mob, suav nrog Kev Ntsuam Xyuas Kev Noj Qab Haus Huv Cov Lus Nug Kev Tsis taus (HAQ-DI) piv rau lub hauv paus txhim kho thiab ua kom ncaj cov lus nug txog kev noj qab haus huv 36 cov lus nug (SF-36) cov lus qhia txog lub ntsiab ntawm lub cev (PCS) cov qhab nias tau hloov los ntawm theem pib.

Cov ntaub ntawv tshwj xeeb yog: (1) Piv nrog cov placebo pawg (-0.11), HAQ-DI ntawm 6 mg koob tshuaj pab pawg thiab 12 mg koob tshuaj pawg tau zoo dua los ntawm cov hauv paus (-0.37, -0.39; p=0.002 thiab p=0.0008, feem). (2) Hauv 16 lub lim tiam, PCS cov qhab nia ntawm SF-36 cov lus nug tau hloov pauv los ntawm kev soj ntsuam hauv paus. Pawg 6 mg koob tshuaj thiab 12 mg pawg pawg koob tshuaj yog 5,6 thiab 5.8, feem, thaum pawg placebo yog 2.3 (p=0.0062 thiab p=0.0042). (3) Piv nrog cov placebo pawg (10.6%), ACR50 cov lus teb ntawm pawg 6 koob tshuaj thiab 12 mg koob pawg tau nce siab (24.3% thiab 32.8%, feem; p=0.0326 thiab p=0.0016).

Ib qho ntxiv, piv nrog cov pab pawg placebo, qhov sib piv ntawm cov neeg mob hauv 6 koob koob pawg thiab 12 koob tshuaj pab pawg tau mus txog cov theem nrab txuas ntxiv tau nce ntau: (1) HAQ-DI teb, txhais tau tias pom qhov tseeb tsawg tshaj plaws tseem ceeb. qhov sib txawv ntawm 0.35 hauv HAQ-DI (feem p=0.0019 thiab p=0.0015). (2) Enthesitis tau tso ib qho zuj zus (qhov mob ua ke tuaj thaum cov nqaij sib txuas ntawm cov leeg leeg thiab pob txha thiab mob pob txha dhau los; ntsuas los ntawm Leeds Performance index; p=0.0138 thiab p=0.0393, feem). (3) Cov haujlwm tsawg kawg ntawm kab mob (txhais tau tias yog ua raws li cov kab mob tseem ceeb uas cuam tshuam txog pob qij txha, kev raug mob ntawm daim tawv nqaij, kev mob, kev ua kom thoob ntiaj teb, thiab kev ntsuas cov lus nug kev noj qab haus huv; p=0.0119 thiab p=0.0068, feem).

Hauv qhov kev sim no, deucracatinib tau pom zoo zoo thiab nws cov ntaub ntawv kev nyab xeeb zoo ib yam li yav tas los qhia txog qib 2 psoriasis kev sim. Hauv qhov kev tshawb fawb no, tsis muaj cov xwm txheej phem tshwm sim hauv pawg kho mob deucravacitinib. Piv nrog cov pab pawg placebo, cov kev kho mob uas tsis pom tshwm sim ntau tshaj plaws hauv pawg 6 koob tshuaj thiab 12 mg koob tshuaj yog nasopharyngitis (5.7%, 17.9%, 7.6%), tawm pob (4.3%, 6.0%, 0%) thiab mob taub hau (7.1%), feem. %, 1.5%, 4.5%).

Deucravacitinib tshuaj qauv

Deucravacitinib yog hom tshiab ntawm qhov ncauj xaiv TYK2 inhibitor nrog cov txheej txheem tshwj xeeb ntawm kev ua txawv ntawm lwm cov kinase inhibitors. TYK2 yog qhov teeb meem kibase khes mis rau nruab nrab uas daws cov teeb meem sib kis ntawm IL-23, IL-12, thiab hom I IFN. Cov cytokines no yog ntuj cytokines koom nrog rau kev mob thiab tiv thaiv kab mob hauv lub cev.

Tam sim no, deucravacitinib tab tom raug soj ntsuam rau kev kho mob ntawm ntau cov kab mob hauv lub cev tiv thaiv kab mob, nrog rau psoriasis, mob caj dab, mob caj pas, mob ntsws thiab mob plab hnyuv. Ntxiv rau POETYK PSO-1, Bristol-Myers Squibb tseem tab tom ua 4 lwm qhov Kev Kawm 3 ntawm deucravacitinib: POETYK PSO-2 (NCT03611751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427) (NCT04036435).