AVEO Cov Tshuaj Tiv Thaiv Tshuaj Tiv Thaiv Tivozanib Siv Rau Kev Sau Npe hauv Tebchaws Meskas, Thiab Qhov Thib Peb thiab Plaub Kab Kho Mob Tshaj Plaws Rawg Hlwb Pob Cell Cell Carcinoma (RCC)!

Tsis ntev los no AVEO Oncology tau tshaj tawm tias nws tau xa mus rau Asmeskas Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) kev thov tshuaj tshiab (NDA) rau lub hom phiaj tshuaj anticancer Fotivda (tivozanib), vascular endothelial kev loj hlob yam receptor tyrosine kinase inhibitor (VEGFR-TKI), siv los kho mob kom rov zoo lossis rov ua haujlwm mob raum cell carcinoma (RCC).

Kev xa tawm ntawm NDA tau ua raws li theem tseem ceeb III kev soj ntsuam kev tshawb fawb TIVO-3, thiab daim ntawv thov tau txais kev txhawb nqa los ntawm peb lwm qhov kev tshawb fawb, suav nrog theem III kawm TIVO-1 (sib piv Fotivda thiab sorafenib thawj kho kab mob RCC), thiab kev tshawb nrhiav ob theem II. (Txoj kev Kawm 902, Kawm 201). TIVO-3 yog xaiv los ntawm lub siab, zoo-tswj, muaj ntau lub chaw, qhib-daim ntawv lo qhia ua nyob rau hauv 351 cov neeg mob uas muaj lub zog ntau dhau los lossis qhov ua mob siab rau RCC thiab soj ntsuam Fotivda txheeb ze rau Bayer tsom tshuaj anticancer Nexavar Lub npe: sorafenib, sorafenib ) qhov ua tau zoo thiab kev nyab xeeb. Cov neeg mob uas tau cuv npe hauv txoj kev tshawb fawb yav dhau los ua tsis tau tiav tsawg kawg yog li 2 pawg kho mob, thiab kwv yees li ntawm 26% ntawm cov neeg mob twb tau txais kev tiv thaiv kab mob hauv lub cev thaum pib kho.

Nws tsim nyog teev tias kev kawm TIVO-3 kuj yog thawj theem III kawm nrog cov txiaj ntsig zoo hauv qib RCC thib peb thiab plaub. Cov txiaj ntsig ntawm qhov kev tshawb fawb tau tshaj tawm rau lub Kaum Ib Hlis 2018, thiab cov ntaub ntawv tau qhia tias qhov kev tshawb fawb tau mus txog qhov kawg: qhov nruab nrab ntawm kev vam meej tsis muaj sia nyob (PFS) tau nce los ntawm {{5}}% ( 5. 6 lub hlis vs 3. 9 lub hlis hauv pawg kho mob Fotivda piv nrog Nexavar kho pab pawg), Kev pheej hmoo ntawm tus kab mob kev loj hlob lossis tuag yog txo los ntawm {{ 10}}% (HR=0. 74, p=0. 02). Hauv cov neeg mob uas tau txais thiab tsis tau txais tshuaj tiv thaiv kab mob hauv lub cev, PFS ntawm Fotivda tau ntev tshaj li ntawm Nexavar. Hauv kev hais txog tag nrho cov lus teb tau txais, nws tau 18% nyob hauv pawg kho mob Fotivda thiab 8% hauv Nexavar pawg kho mob (p=0. 02). Thaum lub sijhawm kawg ntawm kev tshuaj ntsuam PFS kawg, tag nrho cov kev muaj sia nyob (OS) cov ntaub ntawv tseem tsis tau paub tab, thiab tsuas yog 46% ntawm qhov xwm txheej OS tau tshaj tawm. Thaum lub sijhawm kuaj xyuas OS uantej, nws tau pom tias OS tsis txawv cov ntaub ntawv sib txawv (HR= 1. 06, p=0. 69).

Txij li cov ntaub ntawv tshawb xyuas cov sijhawm tsis pub dhau lub Tsib Hlis yog 1, 2020, kev soj ntsuam OS kawg yuav ua rau lub quarter thib ob ntawm 2020. AVEO cia siab tias yuav ceeb toom daim kawg OS tshuaj ntsuam xyuas ua ntej Lub Rau Hli 2020. Lub tuam txhab tau txais kev pom zoo nrog rau FDA, yog tias thaum lub sijhawm tshuaj xyuas, kev tshuaj xyuas zaum kawg ntawm OS qhov phom sij txaus ntshai (HR) siab dua 1 .00, AVEO yuav thim daim ntawv thov kev siv tshuaj tshiab (NDA).

Hais txog kev nyab xeeb, Fotivda tau pom zoo nyob rau hauv qhov kev tshawb fawb no, thiab cov kev tsis haum siab ntawm qib 3 lossis siab dua tau ua raws li cov kev tshawb pom nyob rau hauv cov kev tshawb fawb dhau los. Cov tsawg dua tab sis muaj qhov tsis zoo tshwm sim qhia los ntawm pawg kho mob Fotivda tau muaj cov xwm txheej zoo, zoo ib yam li pom hauv cov kev tshawb fawb dhau los. Feem ntau cov kev tshwm sim tsis zoo hauv pab pawg kho mob Fotivda yog kev kub siab, uas paub tias yuav muaj kev cuam tshuam kev tiv thaiv zoo ntawm VEGF txoj hauv kev.

tivozanib qauv qauv qauv (duab qhov: Wikipedia)

Tus xibfwb Brian Rini, tus thawj xibfwb ntawm TIVO-3 txoj kev tshawb nrhiav thiab tus thawj coj ntawm Cleveland Clinic Urogenital Oncology Program, yav dhau los tau hais tias:" Ntawm cov tshuaj VEGF TKI rau RCC, kev kho cov yam ntxwv ntawm tivozanib yog qhov tshwj xeeb heev. Cov tshuaj muaj txiaj ntsig PFS tseem ceeb thiab muaj peev xwm tiv taus zoo. Cov txiaj ntsig no tau muaj txiaj ntsig tshwj xeeb hauv cov pej xeem RCC siab heev, txoj kev tshawb fawb muab thawj qhov loj, cov ntaub ntawv tseem ceeb qhia txog kev kho mob tom qab TKI ntxov thiab siv tshuaj kho mob, qhia rau Tivozanib'"

Michael Bailey, Thawj Tswj Hwm thiab CEO ntawm AVEO Oncology, tau hais tias:" Qhov kev tiv thaiv ntawm tivozanib NDA yog ib kauj ruam tseem ceeb rau peb los muab cov kev kho mob uas muaj txiaj ntsig zoo dua thiab ua siab ntev rau cov neeg mob uas muaj mob raum lossis tso ntshav tawm raum. Kev kawm txog TIVO-3 ua raws li kev ntxov ntxov TKI thiab kev siv tshuaj kho Tus txheej txheem kho tau muab kev pom tseem ceeb. Ntawm cov neeg mob rov tuaj lossis kho kom rov qab zoo uas tau ua tsis tiav ntau yam kev kho mob, muaj cov kev kho mob uas tsis tseem ceeb. Peb cia siab tias yuav ua haujlwm zoo nrog FDA thaum lub sijhawm tshuaj xyuas thiab vam tias HR cov ntaub ntawv los ntawm kev tshuaj xyuas OS zaum kawg tau txais nyob rau lub Rau Hli xyoo no tuaj yeem txuas ntxiv rau cov txiaj ntsig tivozanib."

Tivozanib yog qhov ncauj, ib zaug-txhua hnub vascular endothelial kev loj hlob tau (VEGF) tyrosine kinase inhibitor (TKI), uas tau pom los ntawm Japanese Pharmaceutical Enterprise Association thiab Kyowa Kirin. Pom zoo rau cov neeg laus uas muaj RCC siab heev. Tivozanib yog qhov muaj zog, xaiv ua tau zoo, lub cev ntev ntev uas tiv thaiv txhua yam peb VEFG receptors, thaum txo cov phiaj xwm tsis zoo, muaj peev xwm nqa cov kev ua tau zoo dua thiab txo cov tshuaj kho kom tsawg. Hauv cov qauv ua ntej, thaum ua ke nrog kev siv tshuaj tiv thaiv kab mob, tivozanib muaj peev xwm txo qis ntau lawm ntawm kev ua haujlwm ntawm T hlwb ntxig thiab tuaj yeem txhim kho kev ua si. Hauv txoj kev kawm RCC Theem II, kev sib xyaw ntawm tivozanib thiab Bristol-Myers Squibb' s kev tiv thaiv PD-1 kho Opdivo (Odivo, nivolumab, nivolumab) pom cov nyhuv synergistic. Tam sim no, tivozanib tab tom tshawb fawb txog kev kho mob ntau yam qog, nrog rau lub raum cell carcinoma, hepatocellular carcinoma, mob hnyuv taum, zes qe menyuam thiab mob cancer mis. (Bioon.com)