AstraZeneca Forxiga (Dapagliflozin) Pom zoo hauv Nyij Pooj: Lub Ntiaj Teb Thawj Zej Zog SGLT2 Tus Kws Lij Choj Rau Kev Kho Mob Plawv Tsis Ploj!

AstraZeneca nyuam qhuav tshaj tawm tias Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) ntawm Nyij Pooj tau pom zoo cov ntawv tshiab rau SGLT2 inhibitor Forxiga (dapagliflozin)rau kev kho mob ntawm cov neeg mob tau txais kev saib xyuas tus qauv, nrog thiab tsis muaj ntshav qab zib hom 2 (T2D), Cov neeg laus uas muaj lub plawv tsis ua haujlwm ntev (HFrEF) nrog kev txo qis ejection feem.

Lub plawv tsis ua haujlwm (HF) yog ib qho mob tuag ntev uas lub plawv tsis tuaj yeem xa ntshav txaus mus rau lub cev. Tus kab mob cuam tshuam kwv yees li ntawm 64 lab tus tib neeg thoob ntiaj teb, thiab tsawg kawg ib nrab ntawm lawv tau txo cov ejection feem. Qhov no tshwm sim thaum cov leeg ntshav sab laug tsis tuaj yeem cog lus qis thiab tsis muaj cov ntshav muaj pa oxygen txaus rau hauv lub cev.

Forxiga yog kev xaiv tshuaj sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor noj tshuaj ib hnub ib zaug. Thaum lub Tsib Hlis Ntuj xyoo no, Farxiga (dapagliflozin) tau txais&# 39 lub ntiaj teb kev pom zoo thawj zaug hauv Tebchaws Asmeskas rau kev kho mob rau cov neeg mob HFrEF. Thaum Lub Kaum Ib Hlis Ntuj xyoo no, Forxiga tau txais nyob hauv European Union txhawm rau kho tus neeg mob HFrEF.

Nws tsim nyog teev tias Forxiga / Farxiga yog thawj cov tshuaj SGLT2 inhibitor kev pom zoo rau kev kho mob ntawm HFrEF thiab qhov ua pov thawj ua rau txo qis kev mob plawv (CV) hauv cov neeg mob uas muaj HFrEF (nrog lossis tsis muaj ntshav qab zib hom 2) Tshuaj rau qhov kev pheej hmoo ntawm kev tuag thiab tsev kho mob rau lub plawv tsis ua haujlwm. Sij hawm dhau los, cov kev pom zoo ntawm cov tshuaj muaj xws li: (1) pab txhawb kev noj haus thiab kev tawm dag zog los txhim kho cov ntshav qab zib hauv cov ntshav siab rau cov neeg mob ntshav qab zib hom 2; (2) rau cov neeg mob uas muaj ntshav qab zib hom 2 uas muaj mob CV lossis ntau yam muaj mob hauv CV, txo lub plawv pheej hmoo mus pw hauv tsev kho mob. Hauv European Union thiab Nyij Pooj, cov tshuaj no kuj tau pom zoo rau kev kho mob ntshav qab zib hom 1, tshwj xeeb: raws li qhov ncauj qhov ncauj rau kev kho mob rau cov tshuaj insulin, siv rau kev kho tshuaj insulin tab sis tsis muaj ntshav qabzib qib tswj thiab tswj lub cev qhov ntsuas (BMI) ≥27kg / m2 (rog lossis rog dhau) cov neeg laus cov neeg mob ntshav qab zib hom 1 (T1D), txhim kho ntshav qab zib kom tswj tau.

Kev pom zoo ntawm cov ntawv pov thawj tshiab no yog ua tiav cov txiaj ntsig ntawm theem tseem ceeb theem III DAPA-HF mus sib hais. Cov ntaub ntawv qhia tias hauv cov neeg mob laus neeg mob HFrEF (nrog lossis tsis muaj ntshav qab zib hom 2), thaum ua ke nrog kev saib xyuas tus qauv, Forxiga / Farxiga txhim kho kev muaj sia nyob thiab txo qhov xav tau pw hauv tsev kho mob piv nrog cov placebo, txo CV tuag thiab mob plawv. Txoj kev pheej hmoo ntawm kev sib txuam ua kom kawg ntawm kev tsis zoo (lub plawv tsis ua haujlwm hauv tsev kho mob, kev mus ntsib mob plawv tsis nrawm) raug txo qis dua 26%.

Masafumi Kitakaze, tus kws tshawb nrhiav txog Nyijpooj hauv Theem III DAPA-HF thiab tus xibfwb qhia tshuaj ntawm Osaka University hauv Nyijpooj tau hais tias: "Lub plawv tsis zoo cuam tshuam rau 1.3 lab tus neeg hauv Nyij Pooj. Ntau tus neeg mob tau txo qis mob ntshav muaj nuj nqi, xws li qis sab laug ventricular ejection feem. Kwv yees li ib nrab ntawm cov neeg mob yog Tuag tsis pub dhau 5 xyoo tom qab kev kuaj pom muaj mob hnyav dua li qog nqaij hlav Tsis muaj lwm txoj kev kho tau dua li kev hloov plawv. Raws li cov qauv kev kho mob tam sim no, txoj kev kho mob tshiab tuaj yeem muab rau los tiv thaiv tus kab mob ntawm Cov neeg coj kev cia siab thiab muab cov kws kho plawv nrog cov cuab yeej tshiab."

Mene Pangalos, Tus Lwm Thawj Coj ntawm R& D ntawm AstraZeneca Biopharmaceuticals, tau hais tias:" Forxiga' s txoj hauv kev txo qis kev pheej hmoo ntawm kev mob plawv lossis tuag lub plawv tsis zoo yuav ua rau muaj kev pab cawm lub neej mus rau ntau lub plawv tsis ua haujlwm. cov neeg mob hauv Nyij Pooj. Niaj hnub no' s kev pom zoo yuav hloov peb. Txoj hauv kev los tswj tus kabmob thiab muab txoj kev npaj khomob ntau los txhim kho cov kev ntsuas thiab cov tsos mob ntawm cov neeg mob no."

DAPA-HF yog los ntsuas kev sib xyaw ntawm SGLT2 inhibitors thiab tshuaj saib xyuas tus qauv (suav nrog angiotensin hloov enzyme [ACE] inhibitors, angiotensin II receptor blockers [ARB], β-receptor blockers, mineralocorticoids Hormone receptor antagonist [MRA] thiab enkephalinase inhibitor) hauv kev kho mob rau cov neeg laus uas muaj HFrEF (nrog thiab tsis muaj ntshav qab zib hom 2) hauv kev tshawb fawb thawj zaug txog lub plawv tsis ua haujlwm. Qhov no yog tus tseev tsim ntiaj teb, ntau lub chaw, cov pab pawg sib tw, kev kawm ob tog, ob lub qhov muag tsis pom kev, ua rau cov neeg mob lub plawv tsis ua haujlwm (HFrEF) nrog kev txo qis ejection feem (LVEF≤40%), suav nrog nrog thiab tsis muaj ntshav qab zib hom 2 ntawm cov neeg mob. Txoj kev tshawb no tau soj ntsuam cov kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb rau 10 mg koob tshuaj ntawm Farxiga thiab cov placebo, ua ke nrog cov qauv kev kho mob. Lub hauv paus pib ntawm txoj kev tshawb no yog lub sijhawm yuav ua rau lub plawv dhia tsis zoo ntxiv (kev mus pw hauv tsev kho mob lossis kev sib txig sib luag, xws li kev mus xyuas lub plawv thaum muaj xwm ceev) lossis mob plawv (CV) tuag.

Cov txiaj ntsig tau pom tias txoj kev tshawb no tau mus txog qhov tseem ceeb sib xyaw ua ke kawg: piv nrog cov placebo, Farxiga txo qhov kev pheej hmoo ntawm cov hlab plawv (CV) kev tuag lossis kev ua kom tsis zoo ntawm cov qhov xaus ntawm 26% (p< 0.0001),="" thiab="" pom="" tias="" txhua="" yam="" ntawm="" kev="" xaus="" ua="" ke="" cov="" kev="" pheej="" hmoo="" ntawm="" tej="" feem="" ntawm="" cov="" neeg="" ib="" leeg="" txo.="" cov="" ntaub="" ntawv="" tshwj="" xeeb="" yog:="" kev="" pheej="" hmoo="" ntawm="" thawj="" lub="" plawv="" tsis="" ua="" haujlwm="" exacerbation="" txo="" qis="" 30%="">< 0.0001),="" thiab="" kev="" pheej="" hmoo="" ntawm="" cov="" hlab="" plawv="" tuag="" txo="" 18%="" (p="0.0294)." cov="" txiaj="" ntsig="" ntawm="" farxiga="" rau="" ntawm="" qhov="" sib="" txuas="" ntawm="" qhov="" xaus="" qhov="" kawg="" tau="" haum="" rau="" hauv="" cov="" pawg="" tseem="" ceeb="" tau="" kawm.="" tsis="" tas="" li="" ntawd,="" cov="" kev="" tshwm="" sim="" tseem="" qhia="" tau="" hais="" tias="" cov="" txiaj="" ntsig="" ntawm="" cov="" neeg="" mob="" qhia="" los="" ntawm="" kansas="" city="" cardiomyopathy="" cov="" lus="" nug="" (kccq)="" tau="" zoo="" dua,="" thiab="" txhua="" qhov="" ua="" rau="" cov="" neeg="" tuag="" tau="" txo="" tsawg="" 17%="" (7.9="" vs="" 9.5="" rau="" cov="" neeg="" mob="" nrog="" ib="" qho="" kev="" tshwm="" sim="" rau="" ib="" tus="" neeg.="" 100="" tus="" neeg="" mob="" xyoo).="" zoo="" rau="" farxiga.="" hauv="" cov="" kev="" tshawb="" fawb="" no,="" kev="" nyab="" xeeb="" ntawm="" farxiga="" yog="" ua="" tau="" raws="" li="" kev="" tsim="" kev="" nyab="" xeeb="" ntawm="" cov="" tshuaj.="" qhov="" feem="" ntawm="" cov="" neeg="" mob="" uas="" ntim="" tsis="" txaus="" (7.5%="" vs="" 6.8%)="" thiab="" lub="" raum="" tsis="" zoo="" (6.5%="" vs="" 7.2%)="" piv="" rau="" cov="" placebo,="" uas="" yog="" ib="" qho="" xwm="" txheej="" uas="" feem="" ntau="" txhawj="" xeeb="" txog="" kev="" kho="" mob="" plawv.="" cov="" teeb="" meem="" ntshav="" nce="" siab="" ntau="" (0.2%="" vs="" 0.2%)="" hauv="" ob="" pawg="" kho="" mob="" tsis="" tshua="" muaj="">

Lub plawv tsis ua haujlwm (HF) yog ib qho mob tuag uas lub plawv tsis tuaj yeem nqus ntshav txaus rau lub cev. Lub plawv tsis ua haujlwm cuam tshuam rau kwv yees li 64 lab tus tib neeg thoob ntiaj teb (tsawg kawg ib nrab ntawm lawv tau txo qis ejection feem). Nws yog ib qho mob ntev thiab ua kom tsis zoo, thiab ib nrab ntawm tus neeg mob yuav tuag tsis dhau 5 xyoo ntawm kev kuaj mob. Lub plawv tsis ua hauj lwm tseem yog ntau yam ua rau cov neeg mob qog nqaij hlav cancer feem ntau rau cov txiv neej (mob qog nqaij hlav cancer thiab zais zis) thiab pojniam (mob cancer mis) Lub plawv tsis ua haujlwm yog qhov tseem ceeb ua rau pw hauv tsev kho mob rau cov neeg mob hnub nyoog 65 xyoos thiab sawv cev rau kev kuaj mob thiab nyiaj txiag hnyav.

Tus nquag ua hauj lwm ntawm Forxiga / Farxiga yogdapagliflozin, uas yog thawj zaug-ib zaug, ib-hnub, xaiv cov sodium-glucose cotransporter (SGLT2) inhibitor uas ua haujlwm ntawm nws tus kheej ntawm insulin. Xaiv inhibition ntawm SGLT2 nyob rau hauv lub raum tuaj yeem pab cov neeg mob kom tsis muaj cov kua nplaum ntau dhau ntawm cov zis. Ntxiv rau qhov txo qis ntshav qab zib, cov tshuaj kuj tseem muaj cov txiaj ntsig ntxiv ntawm kev poob phaus thiab txo cov ntshav siab.

Tam sim no, Forxiga / Farxiga tseem tab tom raug tshuaj rau los kho tus mob raum (CKD). Theem III DAPA-CKD raug sim sai sai vim tias qhov ntau tshaj ntawm cov ntaub ntawv ntau. Tsis tas li ntawd, cov tshuaj tseem tabtom raug soj ntsuam rau kev kho mob HF hauv DELIVER (HFpEF) kev sim siab thiab DETERMINE (HFrEF thiab HFpEF) kev sim siab. Cov tshuaj muaj qhov kev tsim kho mob loj ntxiv nrog ntau dua 35 qhov ua tiav lossis txuas ntxiv ntu IIb / III cov chaw soj ntsuam, nrog ntau dua 35,000 cov neeg mob tau sau npe, thiab ntau dua 2.5 lab tus neeg mob-xyoo cov chaw soj ntsuam.

Hauv Suav Teb, Forxiga tau pom zoo rau lub Peb Hlis 2017 ua kev kho mob rau cov neeg laus uas muaj ntshav qab zib hom 2 txhawm rau txhim kho lawv cov ntshav qab zib kom tswj tau. Qhov kev pom zoo no ua raudapagliflozinthawj SGLT2 inhibitor pom zoo hauv Suav lag luam. Cov tshuaj yog cov ntsiav tshuaj ntawm qhov ncauj, txhua tus muaj 5mg lossis 10mg dapagliflozin, qhov xav kom pib noj yog 5mg txhua zaus, noj ib zaug ib hnub thaum sawv ntxov.

Thaum kawg ntawm Lub Kaum Hlis, daim ntawv sau npe Forxiga tau hloov kho kom suav nrog cov ntaub ntawv los ntawm Milestone Kev Ntshav Ntshav Kev Ntsuam Xyuas (CVOT) Theem III DECLARE-TIMI 58 kev kawm. Qhov no yog qhov loj tshaj plaws thiab feem ntau nthuav dav CVOT kawm ua rau SGLT2 inhibitors kom deb li deb. Cov txiaj ntsig tau tshaj tawm nyob rau hauv phau ntawv xov xwm New England Journal of Medicine (NEJM) thaum Lub Ib Hlis 2019. Cov ntaub ntawv qhia tias Forxiga txo cov kev sib koom ua ke ntawm kev mob plawv tsis ua haujlwm (hHF) lossis mob plawv (CV) tuag rau cov neeg mob ntshav qab zib hom 2 (T2D).