Antengene ATG-010 Daim Ntawv Thov Lag Luam Tshiab Tshiab Tau Txais Los Ntawm Lub Xeev Khoom Noj Khoom Haus thiab Tshuaj: Tshuaj Kho Mob Ntau Yam Myeloma (MM)!

Antengene tsis ntev los no tshaj tawm tias Lub Tsev Haujlwm Saib Xyuas Kev Kho Mob Hauv Tebchaws (NMPA) tau lees txais ATG-010 (selinexor, Xpovio®) rau kev kho mob ntawm refractory thiab rov mob ntau yam myeloma (rrMM) cov neeg mob nrog cov ntawv thov tshuaj tshiab (NDA).

Nov yog tsib daim ntawv thov kev lag luam tshuaj tshiab xa los ntawm Antengene ATG-010 (Xpovio) hauv thaj av Asia-Pacific tom qab Australia, Kaus Lim Qab Teb, Singapore thiab Hong Kong, Suav. Nws tseem yog thawj cov tshuaj lag luam tshiab rau SINE series cov sib txuas xa hauv Suav Teb Mainland, kos cim Tuam Tshoj Hematological mob qog nqaij hlav yog ib kauj ruam ze dua rau qhov kev xaiv kho tshiab no.

ATG-010 (Xpovio) yog lub ntiaj teb' s thawj lub qhov ncauj xaiv nuclear export inhibitor (SINE). Nws tau txais kev pom zoo hauv Tebchaws Asmeskas rau kev kho mob ntawm ob qhov tseem ceeb ntawm kev tua ntshav hematoma-ntau myeloma (MM) thiab diffuse Loj B-cell lymphoma (DLBCL). Cov tshuaj tau txhim kho los ntawm Karyopharm Kev Kho Mob. Antengene thiab Karyopharm tau mus txog txoj kev koom tes tshwj xeeb thiab kev tso cai, thiab tau txais kev tsim tshwj xeeb thiab kev ua lag luam ntawm Xpovio nyob rau ntau lub tebchaws Asia-Pacific (suav nrog Suav Tebchaws Suav, Kaus Lim Qab Teb, Australia, New Zealand thiab ASEAN cov tebchaws)

Tsis ntev los no, Antengene tau xa cov ntawv thov kev lag luam tshuaj tshiab rau ATG-010 rau peb qhov hematoma (suav nrog ntau yam mob myeloma thiab mob loj B-cell lymphoma) hauv ntau lub tebchaws thiab thaj chaw hauv thaj av Asia-Pacific.

Tam sim no, ATG-010' s tsib txoj kev kho rau ntau yam mob myeloma thiab diffuse loj B-cell lymphoma tau suav nrog hauv National Comprehensive Cancer Network (NCCN®) cov lus qhia.

Raws li lub ntiaj teb' s thawj zaug pom zoo SINE compound, ATG-010 tuaj yeem ua rau nuclear cia thiab ua kom muaj cov qog nqaij hlav suppressor cov nqaijrog thiab lwm yam kev loj hlob regulator cov protein, nqes-tswj cov theem ntawm ntau oncoproteins hauv cytoplasm, thiab ua rau coob tus cov chaw hauv vitro thiab hauv vivo Thiab apoptosis ntawm cov qog ntshav ntshav, thaum lub hlwb tsis hloov. Cov kev tshawb fawb soj ntsuam tau ua pov thawj tias ATG-010 muaj cov cim curative muaj txiaj ntsig ntawm ntau yam hematomas thiab cov qog ua kom zoo thiab nws txoj kev nyab xeeb yog tshuaj tau.

Dr. Mei Jianming, Founder, Chairman thiab CEO ntawm Antengene, tau hais tias:" Nws yog qhov zoo heev pom tias daim ntawv thov cov tshuaj tshiab rau ATG-010 rau ntau tus myeloma tau raug lees hauv Suav. Nov yog lwm qhov tseem ceeb ntxiv rau cov khoom lag luam kom nkag mus rau cov neeg mob Suav. Ntxiv nrog rau kev kho kom zoo ntawm hematoma, ATG-010 tau ua rau ntau qhov kev kuaj mob rau ntau yam mob qog qhia thiab tau qhia tias muaj kev txhawb nqa, suav nrog kev kho mob thoob ntiaj teb qib 3 (SIENDO) rau kev kho mob cancer endometrial. ), thiab Theem 3 soj ntsuam kev sim (SEAL) rau kev kho liposarcoma. Nyob rau tib lub sijhawm ntawd, peb tseem yuav niaj hnub los npaj rau kev ua lag luam ATG-010 kev lag luam hauv Tuam Tshoj thiab thaj av Asia-Pacific, thiab siv zog los pab cov neeg mob kom sai li sai tau."

ATG-010 (selinexor, Xpovio®) yog thawj-ntawm-hom, qhov ncauj, xaiv nuclear export inhibitor (SINE) compound uas khi thiab inhibits nuclear export protein XPO1 (tseem hu ua CRM1), uas ua rau cov qog nqaij hlav suppressor protein. hauv lub pob hluav taws xob ntxiv, uas yuav rov pib ua dua thiab ua kom nrov dua lawv cov qog ua kom hlav zoo, ua rau kev xaiv apoptosis ntawm cov kabmob kheesxaws tsis muaj kev cuam tshuam loj hauv cov hlwb li qub.

Thaum Lub Xya Hli 2019, Tsoom Fwv Teb Chaws Asmeskas FDA tau pom zoo Xpovio ua ke nrog kev txhaj tshuaj qis-dexamethasone rau kev kho mob ntawm cov neeg mob uas rov kho dua thiab rov ua ntau yam mob myeloma (rrMM). Lub Rau Hli 2020, Tsoom Fwv Teb Chaws Asmeskas FDA tau pom zoo Xpovio ua ib qho kev kho mob qhov ncauj ib leeg rau kev kho mob ntawm cov neeg mob uas rov huam mob dua thiab tso ntau yam mob loj B-cell lymphoma (rrDLBCL). Thaum Lub Kaum Ob Hlis 2020, Tsoom Fwv Teb Chaws Asmeskas FDA tau pom zoo rau Cov Tshuaj Ntxiv Tshiab (sNDA) rau kev qhia ntxiv ntawm Xpovio rau kev kho mob ntawm ntau tus mob myeloma (MM) cov neeg mob uas tau txais kev kho mob tsawg kawg yog thawj zaug. Hauv European Union, daim ntawv thov tso cai kev lag luam (MAA) rau Xpovio rau kev kho mob ntawm rrMM cov cim qhia tau muab xa mus rau European Medicines Agency (EMA).

Nws tsim nyog teev tias Xpovio yog thawj zaug thiab tsuas yog pom zoo rau nuclear export inhibitor (SINE), uas tseem yog thawj cov tshuaj pom zoo rau lub hom phiaj tshiab ntawm myeloma (XPO1) txij thaum 2015. Txuas ntxiv, Xpovio tseem yog thawj tus neeg sawv cev ntawm lub qhov ncauj. kev kho mob rau kev kho mob DLBCL.

Tam sim no, Antengene thiab Karyopharm tau soj ntsuam selinexor' s lub peev xwm hauv kev kho ntau yam kabmob hematological thiab cov qog ua haujlwm hauv ntau qhov nruab nrab txog rau thaum kawg kev soj ntsuam, suav nrog ntau myeloma (MM), diffuse loj B-cell lymphoma (DLBCL) ), thiab liposarcoma (Kev kawm SEAL), mob qog nqaij hlav endometrial, ib leeg kab mob glioblastoma.