AbbVie's ABBV-951 Head-to-head Theem 3 Txoj Kev Kawm Tau Ua tiav: Kev Ua Tau Zoo Tshaj Plaws Zoo Tshaj Plaws Qhov ncauj Levodopa / carbidopa!

AbbVie tsis ntev los no tshaj tawm cov ntaub ntawv zoo ntawm lub taub hau-rau-lub taub hau kom zoo dua qhov sib piv theem 3 M15-736 txoj kev tshawb fawb (NCT04380142). Qhov no yog ib qho randomized, ob-dig muag, ob-dummy, zoo tshuaj tswj kev kawm nyob rau hauv cov neeg mob uas muaj mob Parkinson' s kab mob (PD). Cov neeg mob no tau muab faib ua 2 pawg, ib pawg tau txais kev txuas ntxiv 24 teev / hnub subcutaneous infusion ntawm ABBV -951 (foslevodopa / foscarbidopa), lwm pab pawg tau txais qhov ncauj levodopa / carbidopa (LD / CD) rau 12 lub lis piam. Thawj qhov kawg ntawm txoj kev kawm: Raws li lub cev muaj zog ntsuas los ntawm Parkinson''s Disease Diary (PD Diary), tom qab 12 lub lis piam ntawm kev kho mob, tus" ON" lub sij hawm (teev) yam tsis muaj kev cuam tshuam dyskinesia (tsis yeem txav mus los) nce los ntawm qhov pib.

ABBV-951 yog ib qho kev daws teeb meem subcutaneous ntawm levodopa prodrug (foslevodopa) thiab carbidopa prodrug (foscarbidopa). Nws tab tom kawm txog kev kho mob ntawm cov neeg mob PD siab heev uas nws cov tsos mob tsis raug tswj los ntawm cov tshuaj hauv qhov ncauj.

Cov txiaj ntsig tau pom tias txoj kev tshawb fawb tau mus txog qhov kawg ntawm qhov kawg: ABBV-951 tau txheeb xyuas zoo dua rau qhov ncauj LD / CD hauv kev txo qis kev tawm dag zog hauv cov neeg mob nrog PD siab. Cov ntaub ntawv tshwj xeeb yog: ntawm 12 lub lis piam ntawm kev kho mob, lub"ON" lub sij hawm ntawm pab pawg kho mob ABBV-951 tau nce 2.72 teev, thaum pab pawg kho qhov ncauj LD/CD nce 0.97 teev (p=0.0083). Kev txhim kho ntawm"ON" lub sij hawm tau pom nyob rau hauv pab pawg kho mob ABBV-951 thaum ntxov thawj lub lim tiam thiab kav mus txog rau lub lim tiam 12.

Tsis tas li ntawd, tus qauv zoo sib xws ntawm kev txhim kho nyob rau hauv qhov nruab nrab txhua hnub standardized" OFF" lub sij hawm los ntawm lub hauv paus kuj tau pom. Piv nrog rau pawg kho qhov ncauj LD/CD, pab pawg kho mob ABBV-951 tau pom muaj kev txhim kho hauv" OFF" sij hawm ntxov li thawj lub lim tiam thiab txuas ntxiv mus txog rau lub lim tiam 12th. Cov ntaub ntawv tshwj xeeb yog: tom qab 12 lub lis piam ntawm kev kho mob, lub" OFF" lub sij hawm ntawm pab pawg kho mob ABBV-951 raug txo los ntawm 2.75 teev, thaum pab pawg kho qhov ncauj LD/CD raug txo los ntawm 0.96 teev (p=0.0054).

Hauv txoj kev tshawb no, feem ntau ntawm cov xwm txheej tsis zoo (AE) tau tshaj tawm hauv pawg ABBV-951 tsis yog qhov hnyav thiab mob me me mus rau nruab nrab. Qhov tshwm sim ntawm cov xwm txheej tsis zoo yog 8% thiab 6% hauv pawg ABBV-951 thiab qhov ncauj LD / CD pawg, feem. Ib tus neeg mob hauv qhov ncauj LD/CD pab pawg tau tuag vim kev kho mob-lub sij hawm tsis zoo (TEAE), thaum tsis muaj kev tuag hauv pawg ABBV-951. Cov xwm txheej tsis zoo tshaj plaws (≥5%) tau tshaj tawm hauv pawg ABBV-951 yog cov xwm txheej tsis zoo ntawm qhov chaw infusion (erythema, mob, cellulitis, edema, bruising, los ntshav, nodules, induration, kab mob thiab khaus), dyskinesia, [GG ] quot;"ON" thiab"OFF" phenomena, ntog, hallucinations (nrog rau qhov pom kev hnov ​​​​lus), sib npaug kev cuam tshuam, cem quav, thiab peripheral o. Qhov tshwm sim ntawm cov xwm txheej tsis zoo ntawm qhov chaw infusion hauv pawg ABBV-951 yog siab dua li ntawm qhov ncauj LD / CD pawg, thiab feem ntau ntawm lawv tsis mob hnyav, me me mus rau nruab nrab, thiab txo qis nrog lossis tsis muaj kev kho mob, thiab tsis muaj ib qho twg. lawv ua rau muaj teeb meem systemic. Qhov tshwm sim ntawm kev hnov ​​​​lus thiab kev puas siab puas ntsws tsis zoo hauv pawg ABBV-951 yog siab dua li ntawm pawg LD / CD qhov ncauj. Qhov hnyav ntawm cov xwm txheej tsis zoo no txawv ntawm me me mus rau nruab nrab. Piv nrog rau pawg LD/CD qhov ncauj, pawg ABBV-951 muaj qhov qis dua ntawm kev ntog thiab lwm yam kev raug mob. Cov xwm txheej tsis zoo ua rau 21.6% ntawm cov neeg mob hauv pawg ABBV-951 thiab 1.5% ntawm cov neeg mob hauv qhov ncauj LD / CD pawg kom txiav kev kawm kho mob.

Cov txiaj ntsig ntawm txoj kev tshawb no yuav tsim ib qho tseem ceeb ntawm ABBV-951 daim ntawv thov kev tswj hwm thoob ntiaj teb. Cov ntaub ntawv ntxaws ntxaws yuav raug luam tawm hauv cov rooj sib tham kho mob yav tom ntej lossis xa mus rau cov ntawv xov xwm tshuaj xyuas cov phooj ywg. Michael Severino, Tus Lwm Thawj Coj thiab Thawj Tswj Hwm ntawm AbbVie tau hais tias:" Parkinson' tus kab mob yog ib yam kab mob loj zuj zus tuaj thiab tsis tuaj yeem rov qab los nrog cov tsos mob tshwm sim uas tuaj yeem ua rau lub neej nyuaj. Peb tau cog lus kom ua tau raws li cov kev xav tau txuas ntxiv ntawm cov neeg mob. Cov txiaj ntsig no qhia txog lub peev xwm ntawm ABBV-951 los muab kev xaiv kho mob rau cov neeg mob uas muaj tus kab mob Parkinson, thiab peb tau txhawb nqa los ntawm qhov no."