2 Cov Tshuaj Tiv Thaiv Tshiab Tshuaj Nexletol / Nexlizet Tau Tua Hauv Teb Chaws Asmeskas!

Esperion Cov Kev Kho Mob tsis ntev los no tau tshaj tawm cov tshuaj Nexlizet (bempedoic acid / ezetimibe), uas yog cov tshuaj tshiab ntawm cov roj uas txhaws, hauv Asmeskas cov khw. Thaum Lub Peb Hlis 30 lub xyoo no, lub tuam txhab kuj tau tsim lwm cov ntsiav tshuaj Nexletol (bempedoic acid), uas yog cov tshuaj roj ntshav tshiab hauv Asmeskas cov khw.

Nexletol thiab Nexlizet yog qhov ncauj, ib zaug ib hnub, tsis-statin, thiab cov roj lipoprotein (lipoprotein tsawg) roj tsawg dua. Lawv tau muab tshaj tawm thoob ntiaj teb' s thawj cov khib nyiab hauv Tebchaws Asmeskas thaum Lub Ob Hlis Ntuj xyoo no. Ob qho tshuaj muaj tib qho taw qhia: raws li kev noj zaub mov noj thiab Adjuvant txoj kev kho nrog qhov siab tshaj plaws zam kev kho mob statins rau kev kho mob ntawm cov neeg mob laus nrog heterozygous tsev neeg hypercholesterolemia (HeFH) thiab atherosclerotic kab mob plawv uas yuav tsum tau txo qis ntxiv" cov cholesterol (LDL-C) theem Cov neeg laus uas muaj tus kab mob (ASCVD).

Cov tshuaj ob leeg no muaj cov cim kev ua haujlwm tshiab ntawm kev txo qis LDL-C. Hauv tshwj xeeb, Nexletol yog qhov ncauj thawj zaug, ib zaug ib hnub, tsis yog statin, roj-txo cov roj (LDL-C) cov tshuaj uas tau txais kev cai pom zoo hauv 20 xyoo dhau los. Nexlizet yog thawj zaug tsis-statin, roj-txo cov ntshav qis (LDL-C) cov tshuaj yeeb tshuaj pom zoo los ntawm cov neeg tswj hwm txoj cai.

Hais txog kev noj tshuaj, ob qho tshuaj raug pom zoo: ib ntsiav tshuaj ib hnub noj ntawm qhov ncauj, nrog lossis tsis noj mov. Tam sim no, txawm hais tias tau txais kev saib xyuas zoo (suav nrog statins), ntau tus neeg mob tseem tsis ua tiav LDL-C lub hom phiaj. Qhov pib ntawm ob lub tshuaj no yuav muab cov kev xaiv tseem ceeb rau kev kho mob rau cov neeg mob uas muaj mob ntshav siab ntau vim tias cov neeg mob HeFH thiab ASCVD uas muaj feem ntau ntawm LDL-C ntau ntau.

LDL-C yog cov waxy rog-zoo li tshuaj uas muaj nyob hauv tib neeg lub cev. Txhawb kom LDL-C txhawb kev tsub zuj zuj ntawm LDL-C hauv cov hlab ntsha thiab tuaj yeem ua rau cov hlab plawv, nrog rau lub plawv nres thiab mob ntshav txhaws. Txawm hais tias tau txais kev saib xyuas mob laus, suav nrog kev kho mob statin, nws tau kwv yees tias ze li 15 lab tus neeg mob (kwv yees li ib feem peb ntawm cov neeg mob) hauv Tebchaws Meskas tsis tuaj yeem ntsib LDL-C qib uas tau pom zoo los ntawm cov lus qhia.

Nexletol' s cov tshuaj ua haujlwm zoo yog bempedoic acid, uas yog thawj chav kawm ATP citrate lyase (ACL) inhibitor uas txo LDL-C los ntawm kev txo qis roj biosynthesis thiab nce LDL receptors. Cov tshuaj sib xyaw ua ke ntawm Nexlizet yog bempedoic acid thiab ezetimibe (Etimibe), uas txo LDL-C los ntawm kev ua kom tsis txhob muaj cov pa sib xyaw ua ke ntawm daim siab cov roj ntsha ua ke thiab kev nqus tau cov hnyuv.

bempedoic acid yog ib qho hluavtaws dicarboxylic acid derivative, uas yog cov prodrug uas yuav tsum tau ua kom muaj kev ua haujlwm ntev ntawm cov kab mob acetyl-CoA synthetase 1 (ACSVL1). Cov kev tshawb fawb pom tau tias ACSVL1 tseem tsis tau mob cov leeg pob txha. Yog li, bempedoic acid tsis ua haujlwm hauv cov leeg pob txha, uas tuaj yeem zam tau cov leeg lom-rau lub cev kom tsis txhob muaj mob.

Nyob rau Lub Ib Hlis 2019, thawj peb lub tuam txhab lag luam kws tshaj lij ntawm Nyij Pooj tau txais txoj cai lag luam ntawm ob cov tshuaj nyob hauv cov teb chaws Europe rau $ 900 lab. Lub Plaub Hlis xyoo no, ob yam tshuaj no tau txais kev pom zoo hauv EU hauv qab cov npe lag luam: Nilemdo (bempedoic acid) thiab Nustendi (bempedoic acid / ezetimibe). Thaum Lub Plaub Hlis Ntuj xyoo no, Esperion tau tso cai tshwj xeeb rau cov tuam txhab lag luam Japanese Otsuka Pharma los tsim thiab ua lag luam Nexletol (bempedoic acid) thiab Nexlizet (bempedoic acid / ezetimibe) hauv Nyij Pooj.

Kev pom zoo ntawm Nexletol / Nilemdo thiab Nexlizet / Nustendi yog ua raws cov ntaub ntawv los ntawm CLEAR cov chaw kuaj mob. Lub phiaj xwm tau ua nyob rau hauv ntau dua 4000 tus neeg mob uas muaj kev pheej hmoo siab thiab muaj kev phom sij heev. Cov ntaub ntawv qhia tau hais tias: (1) thaum ua ke nrog cov kev tiv thaiv siab tshaj plaws ntawm statins, Nilemdo / Nexletol txo qis LDL-C ntau dua piv rau placebo18%; Hauv cov neeg mob uas tsis haum siab statin, Nexletol txo qis LDL-C ntau npaum li 28% piv rau cov placebo. (2) Thaum muab ua ke nrog qhov kev xav tau ntau tshaj plaws ntawm cov tshuaj statins, Nustendi / Nexlizet txo LDL-C ntau ntxiv los ntawm 38% piv rau cov tshuaj placebo.

Kev tshawb xyuas kev nyab xeeb ua ke hauv ntau dua 3600 cov neeg mob paub tseeb tias bempedoic ecid tau pom zoo zoo thiab qhov kev pheej hmoo ntawm cov xwm txheej tsis zoo yog zoo li cov tshuaj placebo. Vim los ntawm cov tshiab thiab cov txheej txheem tshwj xeeb ntawm kev nqis tes ua, bempedoic ecid yuav tsis qhib rau hauv cov leeg pob txha, yog li zam qhov tshwm sim ntawm cov leeg nqaij cuam tshuam.

Cov teebmeem ntawm Nexletol / Nilemdo thiab Nexlizet / Nustendi ntawm kev mob plawv mob hlwb thiab lub neej tuag tsis tau txiav txim siab. Esperion muaj kev tshawb pom muaj txiaj ntsig CLEAR, qhov kev tshawb fawb txog kev mob plawv hauv ntiaj teb, thiab kev cia siab yuav tsum tau txais cov ntaub ntawv txo cov hlab plawv yuav tsis tuaj txog 2022.