Xarelto (rivaroxaban) + cov tshuaj aspirin: txo qis tag nrho cov kev sib kis ischemic tom qab txo qis ntawm kev mob txha caj qaum hauv cov neeg mob PAD!

Janssen Cov Chaw Ua Tshuaj, ib lub chaw tsim khoom ntawm Johnson& Johnson (JNJ), tsis ntev los no tshaj tawm cov ntaub ntawv tshiab los ntawm Theem 3 VOYAGER PAD kawm txog anticoagulant Xarelto (rivaroxaban). Txoj kev tshawb no pom tias, piv nrog cov tshuaj aspirin (100mg, ib hnub ib zaug), Xarelto (2,5mg, ob zaug ib hnub) ua ke nrog tshuaj aspirin, tus kabmob peripheral arterial (PAD) cov neeg mob qis qis tshaj rov qab los ntawm cov ntshav (LER) Cov xwm txheej vascular txuas ntxiv poob qis , txawm hais tias nws yog thawj, thib ob, thib peb lossis tom qab xwm txheej. Thawj qhov kawg ntawm VOYAGER PAD txoj kev tshawb nrhiav pom tias Xarelto + cov tshuaj aspirin cov tshuaj txo qis thawj qhov xwm txheej tom qab LER hauv cov neeg mob PAD los ntawm 15%. Qhov tsom xam luam tawm lub sijhawm no qhia tau hais tias lub nra ntawm kev ua raws li cov txheej xwm taug qab yog ntau heev. Nyob rau lub sij hawm nruab nrab ntawm 2.5 xyoo, thawj qhov xaus kev tshwm sim thiab tag nrho cov vascular xwm txheej txuas ntxiv txuas ntxiv poob los ntawm 14%.

Nws tsim nyog teev tias VOYAGER PAD txoj kev tshawb fawb yog thawj qhov kev tshawb fawb hauv 20 xyoo uas hais txog cov txiaj ntsig ntawm kev kho mob mus ntev rau cov neeg mob no. Cov ntaub ntawv no muaj ntau dua thiab ntau cov pov thawj ntxiv rau txoj hauv kev 2 txoj hauv kev txwv tsis pub muaj kev ua kom zoo siab ntawm cov cim thrombin tiam thiab cov platelets. Cov ntaub ntawv muaj feem tau tshaj tawm ntawm 70th Kev Sib Tham Txhua Xyoo ntawm American College ntawm Cardiology (ACC.21) uas tau muaj tsis ntev los no, thiab luam tawm nyob rau hauv phau ntawv Journal of the American College of Cardiology (Phau Ntawv Xov Xwm ntawm American College of Cardiology).

PAD yog cov mob ntshav mus ntev uas ua rau cov hlab ntshav nqaim, thiaj li txo tau cov ntshav kom mus txog qhov kawg (feem ntau yog ceg). Khwv yees tias muaj 20 lab tus tib neeg raug mob los ntawm PAD hauv Tebchaws Asmeskas nkaus xwb, tab sis tsuas yog 8,5 lab tus tib neeg tau kuaj tus kabmob no. Txawm hais tias feem ntau asymptomatic thaum xub thawj, PAD cov tsos mob tuaj yeem nce mus rau theem hnyav thiab yuav tsum tsim kom muaj vascular rov qab ua kom tsis txhob txiav tawm.

Dr. Marc P. Bonaca, Lub Tsev Haujlwm Saib Xyuas Kev Noj Tshuaj Hauv Tsev Kawm Ntawv, University of Colorado Anschutz Lub Tsev Kawm Ntawv ntawm Tshuaj, hais tias: "Txawm lub xyoo tom qab rov qab kho dua tshiab, cov neeg mob PAD tseem muaj kev pheej hmoo loj ntawm cov kev muaj mob thrombotic vim kev ua ntau dhau ntawm cov kabmob thrombin thiab platelet ntau. Qhov kev tshuaj ntsuam no los ntawm VOYAGER PAD txoj kev tshawb fawb tshaj qhov kev tshwm sim thawj zaug thiab pom tias kev sib xyaw ntawm rivaroxaban thiab cov tshuaj aspirin tuaj yeem txo cov xwm txheej tom qab, uas hais txog qhov tseem ceeb ntawm kev tiv thaiv mus ntev rau cov neeg mob no."

Ntxiv nrog rau kev txheeb xyuas lub sijhawm ntawm thawj qhov xwm txheej, qhov kev tshawb fawb soj ntsuam ntawm VOYAGER PAD txoj kev tshawb fawb kuj tau txheeb xyuas cov xwm txheej thim rov tshwm sim tom qab thawj qhov xwm txheej. Tshwj xeeb, qhov kev ntsuas pom tau hais tias piv nrog aspirin, Xarelto + tshuaj aspirin cov kab mob tuaj yeem txo tag nrho cov kev ua kom pom tseeb kawg (mob lim ntshav ischemia, amputation loj vim yog ua rau vascular ua rau, tsis mob ntshav qab zib myocardial infarction, tsis mob ntshav siab ischemic stroke) lossis Tuag Vim yog vascular ua rau) (qhov phom sij txaus ntshai [HR]=0. 86, 95% CI: 0.75-0.98; p=0.02).

Tsis tas li ntawd, piv nrog cov tshuaj aspirin, Xarelto + cov tshuaj aspirin tseem tseem txo qis tag nrho cov vascular qhov xwm txheej (tag nrho cov ntsiab lus xaus + thawj ceg [Performance index ceg] thiab cov ceg txhawm [txuas ntxiv mus rau sab ceg] tom qab kev txhim kho txhawm rau txhawm rau txhawm rau nqaij hlav thiab mob rau cov leeg nqaij tej xwm txheej; HR=0. 86, 95% CI: 0.79-0.95; p=0.003). Hauv txoj kev tshawb fawb VOYAGER PAD, cov neeg mob kho nrog Xarelto + tshuaj aspirin, piv nrog cov neeg mob kho nrog tshuaj aspirin, tsis pom muaj qhov tseem ceeb ntawm myocardial infarction thrombolytic therapy (TIMI) los ntshav (2.65% vs 1.87%; HR=1.43, 95% CI: 0.97-2.10; p=0.07).

James List, MD, Lub Taub Hau Kev Noj Qab Haus Huv thiab Metabolism Kev Kho Mob Thoob Ntiaj Teb ntawm Janssen Kev Tshawb Fawb thiab Kev Txhim Kho, hais tias: "Txoj kev tshawb fawb VOYAGER PAD yog thawj zaug thiab tsuas yog ib qho dhau los 20 xyoo los qhia qhov nce siab hauv qis dua qhov kawg rov muaj dua lub plawv (LER) rau cov neeg mob mob peripheral arterial mob (PAD). Cov txiaj ntsig ntawm kev tawm tsam tshuaj tiv thaiv kev kho mob. Nrog cov ntaub ntawv tshiab no, tam sim no peb muaj cov ntaub ntawv pov thawj tiav los ua pov thawj lub peev xwm ntawm Xarelto hauv kev kho cov neeg mob uas muaj ntau theem ntawm PAD (mob ntev, mob tshwm sim, xav kom rov qab kho dua, lossis tshaj)."

Thaum Lub Kaum Hlis 26, 2020, Janssen tshaj tawm tias nws tau xa tsab ntawv thov cov tshuaj ntxiv tshiab (sNDA) rau Asmeskas FDA nthuav dav siv Xarelto rau cov neeg mob PAD, suav nrog kev txo qhov tshwm sim ntawm cov teeb meem loj ntsig ntshav hauv cov neeg mob tshwm sim tom qab LER tsis ntev los no ( Xws li lub plawv nres thiab txiav tes taw) kev pheej hmoo. Xarelto tam sim no tau txais kev pom zoo rau kev siv ua ke nrog cov tshuaj aspirin los txo cov kev pheej hmoo loj ntawm cov hlab plawv (CV) kev tshwm sim (CV tuag, myocardial infarction, thiab mob stroke) hauv cov neeg mob uas muaj mob ua rau mob hlab ntsha hlwb ntev (CAD) lossis PAD.

Xarelto yog qhov cuam tshuam qhov ncauj Xa inhibitor. Cov tshuaj yog qhov feem ntau siv cov tsis muaj vitamin K antagonist qhov ncauj anticoagulant (NOAC) hauv ntiaj teb. Nws tau txais kev pom zoo rau ntau tus cim kho, thiab cov cim qhia tau sib txawv hauv txawv teb chaws. Piv nrog rau lwm cov tshuaj NOACs, Xarelto tuaj yeem pab rau ntau pawg ntawm cov neeg mob kom tiv thaiv ntau yam kev mob ntawm cov leeg txha caj qaum (VTE) thiab kev mob ntshav ntawm cov leeg ntshav (VAT).

Xarelto tau sib koom tsim los ntawm Bayer thiab Johnson& Johnson, thiab cov tshuaj tau pom zoo hauv ntau dua 100 lub teb chaws thoob ntiaj teb. Johnson& Johnson muaj lub luag haujlwm rau kev muag khoom hauv Asmeskas cov lag luam, thiab Bayer yog lub luag haujlwm rau cov lag luam sab nraud Asmeskas. Raws li kev qhia txog nyiaj txiag ntawm ob lub tuam txhab, Xarelto' s thoob ntiaj teb kev muag khoom nyob rau hauv 2020 yuav zoo li US $ 7.5 billion.