Tsoom Fwv Teb Chaws Asmeskas FDA pom zoo tso ntshav txhaj tshuaj artesunate: tsuas yog cov tshuaj rau mob npaws loj!

Tebchaws Asmeskas Cov Khoom Noj thiab Tshuaj Yeeb (FDA) tau pom zoo Amivas' artesunate rau kev txhaj tshuaj rau kev kho mob ntawm kev muaj kabmob hnyav hauv cov neeg laus thiab menyuam yaus. Cov tshuaj tau txais kev pom zoo los ntawm cov txheej txheem tshuaj xyuas ua ntej thiab tau tso cai muaj tub ntsuag menyuam ntsuag.

Nws tsim nyog teev tias kev tsim artesunate IV yog qhov tshuaj nkaus xwb raug pom zoo los ntawm Asmeskas FDA los kho kab mob npaws hnyav. Nws yuav tsum raug sau tseg tias thaum siv cov tshuaj (IV) artesunate los kho tus mob npaws loj, kev soj qab yuav tsum tau txais tag nrho cov kev kho mob qhov ncauj tiv thaiv kab mob.

Ua ntej kev pom zoo, artesunate IV npaj tau tsuas yog muab rau cov neeg mob los ntawm FDA kev nthuav dav nkag, uas tau tso cai rau Asmeskas Lub Chaw Tiv Thaiv thiab Tiv Thaiv Kab Mob (CDC) muab cov neeg mob Asmeskas mob npaws loj rau cov tshuaj tshiab (IND) kev pabcuam muab qhov ncauj kev npaj ntawm cov neeg mob npaws yooj yim nrog artesunate IV npaj. Txij li cov chaw tsim khoom lag luam tso tseg muag quinidine thaum Lub Peb Hlis 2019, tsis muaj tshuaj pom zoo los ntawm FDA los kho mob npaws hnyav hauv tebchaws Asmeskas.

John Farley, Tus Thawj Coj Ua Haujlwm ntawm Lub Chaw Haujlwm Tiv Thaiv Kab Mob, FDA Chaw tshuaj xyuas thiab tshuaj xyuas hais tias:" Daim ntawv pom zoo no tam sim no yuav muab cov neeg mob nkag mus rau cov tshuaj cawm neeg txoj sia. Ib qho ntxiv, kev pheej hmoo ntawm kev tsim muaj cov kab mob malaria hnyav qhia txog kev noj thaum taug kev mus rau thaj chaw muaj kab mob malaria - Qhov tseem ceeb ntawm cov tshuaj los tiv thaiv malaria thiab kev siv tshuaj tiv thaiv yoov tshaj cum."

Raws li CDC cov ntaub ntawv, txog 2, 000 tus neeg muaj tus kabmob malaria tau tshawb pom txhua xyoo hauv Tebchaws Asmeskas, ntawm uas 300 tus neeg muaj tus kabmob kis tau mob hnyav. Hauv lub tebchaws United States, cov neeg feem coob uas tshawb nrhiav tus kabmob malaria yog kis tus kabmob malaria thaum taug kev mus rau cov tebchaws muaj malaria. Malaria yog ib yam kabmob cab uas kis los ntawm yoov tshaj cum. Cov neeg mob malaria yuav pib kub cev, ua daus no, thiab zoo li mob khaub thuas. Yog tias tsis muaj kev kho kom zoo, lawv yuav muaj teeb meem loj xws li lub raum tsis ua haujlwm, qaug dab peg, ntxhov siab, tsis nco qab, thiab tuag.

Hauv kev sim kho xaiv (sim 1) ua nyob rau hauv Asia thiab kev txhawb nqa kev sim (sim 2) ua nyob hauv Africa, kev nyab xeeb thiab kev ua tau zoo ntawm artesunate IV npaj rau mob npaws hnyav tau pib soj ntsuam.

Kev sim 1 cuv npe 1, 461 cov neeg mob tau txais artesunate IV npaj lossis quinine, suav nrog 202 cov menyuam< 15="" hnub="" nyoog="" hnub="" nyoog.="" kev="" sim="" tshuaj="" 2="" suav="" nrog="" 5425="" randomized="" cov="" neeg="">< 15="" hnub="" nyoog="" muaj="" mob="" npaws="" hnyav="" uas="" raug="" kho="" nrog="" artesunate="" lossis="" quinine.="" hauv="" ob="" qhov="" kev="" sim="" no,="" tus="" naj="" npawb="" ntawm="" cov="" neeg="" mob="" uas="" tau="" tuag="" hauv="" tsev="" kho="" mob="" tau="" txo="" qis="" qis="" dua="" li="" ntawm="" pawg="" tswj="" hwm="">

Hauv kev sim sim 1, ntawm cov neeg mob malaria kho nrog artesunate IV, feem ntau cov kev tsis haum siab yog cov raum tsis ua haujlwm uas yuav tsum muaj kev lim ntshav, hemoglobinuria, thiab daj ntseg. Kev nyab xeeb ntawm Kev Ntsuas 2 yog qhov zoo ib yam li qhov kev ntsuas ntawm 1.

Nws yuav tsum raug sau tseg tias artesunate tsis tuaj yeem siv rau hauv cov neeg mob uas paub tias muaj kev tsis haum ntawm artesunate.