US FDA pom zoo Takeda Exkivity: thawj qhov ncauj kev kho mob ntsws cancer nrog EGFR exon 20 insertion mutation!--2/2

Kev pom zoo los ntawm FDA ntawm Exkivity yog ua raws li cov txiaj ntsig ntawm thoob ntiaj teb multi-center Phase 1/2 kev soj ntsuam kuaj mob (NCT02716116). Qhov kev sim no suav nrog 114 tus neeg mob NSCLC uas yav dhau los tau txais platinum-muaj tshuaj khomob thiab nqa EGFRex20ins hloov pauv. Cov neeg mob no tau txais qhov ncaujmobocertinib(160 mg, ib zaug ib hnub).

Cov txiaj ntsig ntawm txoj kev tshawb fawb yuav raug tshaj tawm nyob rau xyoo 2021 American Society of Clinical Oncology (ASCO) lub rooj sib tham txhua xyoo: Raws li pawg neeg saib xyuas kev ywj pheej (IRC) kev ntsuam xyuas, lub hom phiaj teb tus nqi (ORR) yog 28%, lub sijhawm nruab nrab ntawm cov lus teb ( DOR) yog 17.5 lub hlis, Tus kab mob tswj tus nqi (DCR) yog 78%, qhov nruab nrab ntawm tag nrho cov ciaj sia taus (OS) yog 24 lub hlis, 1-xyoo ciaj sia taus tus nqi yog 70%, thiab qhov nruab nrab txoj sia tsis muaj sia nyob (PFS) yog 7.3 hli. Kev kho cov lus teb tau pom nyob rau hauv txawv EGFRex20ins mutant NSCLC cov neeg mob. Nyob rau hauv txoj kev tshawb no, qhov pom kev ruaj ntseg profile tau tswj tau thiab ua raws li cov txiaj ntsig yav dhau los.

Teresa Bitetti, Thawj Tswj Hwm ntawm Takeda' Lub Ntiaj Teb Oncology Chaw Lag Luam, tau hais tias:" Exkivity' qhov kev pom zoo yuav qhia txog txoj kev kho tshiab thiab zoo rau cov neeg mob nrog EGFRex20ins{{3} }NSCLC, thiab yuav ua tau raws li qhov xav tau ceev ntawm qhov mob qog noj ntshav nyuaj no. Exkivity yog thawj zaug thiab tsuas yog tshwj xeeb Peb tau txhawb tshwj xeeb los ntawm kev soj ntsuam lub sijhawm ntawm kev zam txim (qhov nruab nrab kwv yees li 1.5 xyoo) rau kev kho qhov ncauj tsim los rau kev hloov pauv hauv EGFR exon 20. Qhov kev pom zoo no txhawb nqa peb txoj kev cog lus kom ua tau raws li cov kev pabcuam oncology tsis txaus ntseeg. rau cov kev xav tau ntawm cov neeg mob hauv zej zog."

Rybrevant (amivantamab) mechanism ntawm kev txiav txim (daim duab los ntawm cov ntaub ntawv PMID32414908)

Mob ntsws cancer yog qhov ua rau mob qog noj ntshav thoob ntiaj teb. Non-small cell lung cancer (NSCLC) yog hom mob ntsws cancer tshaj plaws, suav txog kwv yees li 80%-85% ntawm cov mob ntsws cancer. Cov neeg mob nrog EGFR exon 20 insertion (EGFRex20ins) kev hloov pauv tsuas yog 2-3% ntawm tag nrho cov neeg mob NSCLC, thiab qhov kev mob tshwm sim hnyav dua li lwm yam kev hloov EGFR. Tam sim no muaj EGFR-TKI thiab kws khomob tau txais txiaj ntsig tsawg rau cov neeg mob no.

Thaum lub Tsib Hlis 2021, Johnson& Johnson's EGFR-MET bispecific antibody tshuaj Rybevant (amivantamab) tau pom zoo los ntawm US FDA rau kev kho cov neeg laus nrog metastatic non-small cell ntsws cancer (mNSCLC) nrog EGFRex20ins kev hloov pauv uas tau ua tiav tom qab platinum tsis ua haujlwm. - muaj chemotherapy tus neeg mob. Rybrevant tau txais kev pom zoo los ntawm cov txheej txheem tshuaj xyuas qhov tseem ceeb thiab yav dhau los tau txais Breakthrough Drug Designation (BTD).

Nws yog tsim nyog hais tias Rybrevant yog thawj lub hom phiaj kev kho mob pom zoo rau kev kho mob ntawm EGFRex20ins mutant NSCLC. Cov khoom siv tshuaj nquag ntawm Rybevant yog amivantamab, uas yog tib neeg EGFR-MET bispecific antibody nrog lub cev tiv thaiv kab mob kev ua haujlwm, tsom cov qog nrog cov tshuaj tiv thaiv EGFR thiab MET kev hloov pauv thiab ua kom muaj zog.

Qhov kev ua tau zoo ntawm Rybrevant tau soj ntsuam hauv 81 cov neeg mob laus nrog NSCLC uas tau nce qib thaum lub sijhawm lossis tom qab siv tshuaj kho mob platinum thiab nqa EGFR exon 20 kev hloov pauv. Qhov kev soj ntsuam tseem ceeb yog tag nrho cov lus teb (ORR, qhov feem pua ​​​​ntawm cov neeg mob uas cov qog raug puas tsuaj los yog shrunk los ntawm cov tshuaj). Cov txiaj ntsig tau pom tias ntawm cov neeg mob kho nrog Rybrevant, ORR yog 40%, thiab lub sijhawm nruab nrab ntawm cov lus teb (DOR) yog 11.1 lub hlis. Ntawm cov neeg mob nyob rau hauv kev zam txim, 63% muaj remission duration ≥ 6 lub hlis.