Tus agonist cobitolimod nyob rau hauv kev kho mob ntawm mob me me mus rau sab laug ulcerative colitis (UC) nkag mus rau theem 3 kev sim tshuaj!

InDex yog lub tuam txhab Swedish kws tshuaj tsom rau kev kho cov kab mob tiv thaiv kab mob. Tsis ntev los no, lub tuam txhab tshaj tawm tias thawj tus neeg mob tau tso npe rau hauv Phase 3 CONCLUDE txoj kev kawm. Txoj kev tshawb no yuav soj ntsuam cov tshuaj tiv thaiv kab mob tshiab cobitolimod hauv kev kho mob ntawm cov neeg mob uas muaj mob hnyav rau sab laug ulcerative colitis (UC). cobitolimod yog thawj-hauv-chav kawm TLR9 agonist.

TXOJ CAI yog ib qho kev tshawb fawb randomized, ob-dig muag, placebo-tswj theem 3 txoj kev tshawb fawb, ua rau cov neeg mob uas muaj mob nruab nrab mus rau sab laug UC uas tsis txaus lossis tsis txaus siab rau cov kev kho mob, kev kho mob lom, lossis JAK inhibitors. Nws lub hom phiaj los ntsuas lub luag haujlwm ntawm cobitolimod Efficacy thiab kev nyab xeeb ntawm kev kho tshiab. Txoj kev tshawb no tau tsim los tom qab sab laj US FDA thiab EU EMA. Txoj kev tshawb fawb induction yuav suav nrog kwv yees li 440 tus neeg mob, thiab lub ntsiab lus kawg yog kev kho mob rau lub lim tiam 6, uas yog tib yam li thawj qhov kawg uas siv hauv kev kawm tiav Phase 2b.

Ntxiv rau qhov koob tshuaj 250 mg tau muab rau hauv lub hauv paus thiab lub lim tiam 3 (qhov no yog qhov koob tshuaj ntau tshaj plaws nyob rau theem 2b txoj kev tshawb fawb thiab cov koob tshuaj uas pom tau tias muaj txiaj ntsig zoo tshaj plaws), txoj kev tshawb fawb theem 3 kuj tseem yuav ntsuas cov koob tshuaj ntau dua nrog kev hloov kho kev kawm tsim ( 500 mg). Cov neeg mob nyob rau hauv txoj kev tshawb fawb induction uas teb rau cov kev kho mob cobitolimod yuav tsim nyog mus txuas ntxiv txoj kev kho ib xyoos, tau txais cobitolimod lossis placebo txhua 3 lub lis piam.

InDex CEO Peter Zerhouni tau hais tias:" Kuv zoo siab tshaj tawm tias thawj tus neeg mob tau cuv npe hauv qhov kev kawm tseem ceeb no CONCLUDE. Qhov no yog ib lub sijhawm tseem ceeb. Qhov thib peb theem ntawm qhov project yuav ua rau theem thib peb ntawm txoj kev npaj, uas yuav ua rau muaj mob hnyav rau nruab nrab. Cov neeg mob colitis tau muab lub hauv paus ntawm kev ua lag luam pom zoo, vim tias txoj kev npaj kho mob tam sim no muaj feem cuam tshuam rau cov kev mob tshwm sim loj, yog li kev nyab xeeb ntawm cov neeg mob muaj txiaj ntsig zoo. Xav txog qhov ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm cobitolimod, yog tias nws tau ua tiav kev lag luam, nws qhov kev muag khoom thoob ntiaj teb txhua xyoo yuav tsum muaj ntau tshaj li ib lab nyiaj."

Cobitolimod mechanism ntawm kev txiav txim

Ulcerative colitis (UC) yog ib hom kab mob ntev uas tshwm sim los ntawm qhov mob ntawm txoj hnyuv loj. Cov tsos mob muaj xws li cov ntshav sib xyaw thiab hnoos qeev raws plab, nquag plob tsis so tswj, mob plab, kub taub hau, poob phaus, thiab anemia. Tsis tas li ntawd, cov neeg mob muaj kev pheej hmoo ntawm mob qog noj ntshav hauv plab. Tsis muaj kev kho rau UC, thiab cov neeg mob feem ntau yuav tsum tau noj tshuaj rau lub neej. Tam sim no, lub hom phiaj ntawm UC kev kho mob yog txhawm rau ua kom tshem tawm (txo cov tsos mob lossis asymptomatic). Yog tias lub hom phiaj no ua tiav, kev saib xyuas yuav tsum tau kho kom tsis txhob muaj tus kab mob rov tshwm sim dua.

Kev kho tus qauv ntawm UC yog nyob ntawm qhov kev cuam tshuam ntawm txoj hnyuv thiab qhov hnyav ntawm tus kab mob. Cov tshuaj muaj xws li tshuaj tiv thaiv kab mob, tshuaj tiv thaiv kab mob, thiab tshuaj lom neeg lub cev uas tsom rau qee yam ntawm lub cev tiv thaiv kab mob. Txawm hais tias cov tshuaj tam sim no, ntau tus neeg mob nrog UC tseem muaj cov tsos mob hnyav. Rau cov neeg mob uas muaj mob ntev UC uas tsis teb rau kev kho tshuaj, colectomy feem ntau yog qhov kev xaiv uas tseem tshuav. Biopharmaceuticals yog UC cov lag luam loj tshaj plaws, nrog rau kev muag khoom txhua xyoo kwv yees ntau dua US $ 5 nphom raws li tus nqi.

Cobitolimod (Kappaproct, DIMS0150) yog ib qho pioneering, hom tshiab ntawm Tus Hu-zoo li receptor 9 (TLR9) agonist. Cov tshuaj no yog ib qho oligodeoxyribonucleotide uas tuaj yeem muab cov tshuaj tiv thaiv kab mob hauv cov hnyuv loj, ua kom cov mucosal kho, thiab txo cov tsos mob ntawm cov kab mob ulcerative colitis (UC) pab cov neeg mob uas muaj mob hnyav rau UC rov qab mus rau lub neej qub. Cobitolimod muaj kev nqus dej tsawg heev (uas yog, kev nqus dej). Cov yam ntxwv no muab cov tshuaj sib txawv thiab muaj kev nyab xeeb zoo piv rau ntau cov tshuaj lag luam.

cobitolimod tau mus txog qhov kawg ntawm qhov kawg hauv theem 2b txoj kev tshawb fawb (NCT03178669) hauv kev kho mob ntawm cov neeg mob uas muaj nruab nrab mus rau sab laug UC, thiab pom tau tias muaj txiaj ntsig zoo thiab kev nyab xeeb. Cov kev tshawb fawb tau luam tawm nyob rau hauv lub thoob ntiaj teb renowned phau ntawv kho mob journal" The Lancet Gastroenterology& Hepatology" Thaum Lub Kaum Hli 2020. Yog xav paub ntxiv, saib: Cobitolimod rau nruab nrab-rau-qhov hnyav, sab laug-sab ulcerative colitis (CONDUCT): ib theem 2b randomised, ob-dig muag, placebo-tswj, koob tshuaj induction mus sib hais.

Cov ntaub ntawv los ntawm plaub qhov kev tshawb fawb soj ntsuam cov placebo yav dhau los txhawb kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb uas tau pom nyob rau hauv qhov kev tshawb fawb Theem 2b tau hais tseg. Cov txiaj ntsig tau pom tias los ntawm kev tswj hwm thiab kev saib xyuas kev saib xyuas, cobitolimod tau pom qhov kev txhim kho tseem ceeb hauv cov ntsiab lus tseem ceeb tshaj plaws ntawm nruab nrab mus rau UC hnyav. Cov ntsiab lus kawg no suav nrog cov tsos mob tseem ceeb xws li cov ntshav hauv cov quav, qhov quav ntau zaus, kev kho cov mucosal, tib lub sijhawm, nws qhia tau tias muaj kev nyab xeeb zoo heev.